Quality Assurance Engineer (m/f/d) (Seligenstadt)

Bringen Sie mehr zum Leben. Sind Sie bereit, Ihr Potenzial zu beschleunigen und einen echten Unterschied in den Lebenswissenschaften, der Diagnostik und der Biotechnologie zu machen? Bei Cytiva, einem der 15+ Unternehmen von Danaher, rettet unsere Arbeit Leben – und wir sind alle durch ein gemeinsames Engagement verbunden, um für greifbare Auswirkungen zu innovieren. Sie werden in einer Kultur des Zugehörigkeitsgefühls gedeihen, in der Ihre einzigartige Sichtweise zählt. Und indem Sie das System von Danaher zur kontinuierlichen Verbesserung nutzen, helfen Sie, Ideen in Auswirkungen umzuwandeln – innovativ im Tempo des Lebens.

Die Position des Quality Assurance Engineer (m/w/d) bei Cytiva ist verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems, indem sichergestellt wird, dass die Anforderungen von Cytiva, Kunden und Regulierungsbehörden durch die Projektdurchführung und die Lieferung von Produkten erfüllt werden. Diese Position berichtet an den Site Quality Manager und ist Teil der Abteilung Custom Engineering Quality Assurance, die sich in Dreieich befindet und eine Vor-Ort-Rolle ist.

Was Sie tun werden:

• Besitzen und führen Sie den Produktfreigabeprozess für Produkte der Custom Engineering Dreieich durch, um die Einhaltung von QMS-, regulatorischen und Kundenanforderungen sicherzustellen.
• Besitzen, pflegen und harmonisieren Sie die SOPs für Custom Engineering innerhalb des globalen QMS. Koordinieren Sie funktionsübergreifende Überprüfungen, Änderungssteuerungsaktivitäten und verwandte Schulungen, um die globale Implementierung und Compliance sicherzustellen.
• Verwalten Sie Kundenbeschwerden, einschließlich zeitgerechter Bewertung, Dokumentation, Antwort und Trendanalyse.
• Verwalten Sie Abweichungen und CAPAs im QMS, um eine effektive Ursachenanalyse, die Umsetzung von Korrekturmaßnahmen und eine zeitgerechte Schließung sicherzustellen.

Wer Sie sind:

• Abschluss in Ingenieur- oder Naturwissenschaften.
• Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einer Qualitätsrolle, vorzugsweise in der Lebenswissenschaftsbranche.
• Gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office-Tools wie MS Excel zur Durchführung von Analysen und Datenmanagement.
• Hohe Detailgenauigkeit, gute Koordinationsfähigkeiten und die Fähigkeit, funktionsübergreifend mit globalen QA- und Engineering-Teams zu arbeiten.
• Fähigkeit, effektiv in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich) zu kommunizieren.

Es wäre von Vorteil, wenn Sie auch über vorherige Erfahrungen in folgenden Bereichen verfügen:

• Kenntnis und Bewusstsein für die Methoden und Techniken der Qualitätskontrolle in der Fertigungsindustrie.
• Technisches Wissen über Systeme/ Geräte, die im Biopharma-Bereich verwendet werden.
• ISO 9001.

Schließen Sie sich noch heute unserem erfolgreichen Team an. Gemeinsam werden wir die realen Auswirkungen der Wissenschaft und Technologie von morgen beschleunigen. Wir arbeiten mit Kunden auf der ganzen Welt zusammen, um ihnen zu helfen, ihre komplexesten Herausforderungen zu lösen und Lösungen zu entwickeln, die die Kraft der Wissenschaft zum Leben erwecken.