Auf einen Blick
- Aufgaben: Identifiziere und evaluiere Risiken für medizinische Geräte und entwickle effektive Strategien.
- Unternehmen: D.Med Consulting GmbH – Innovativer Anbieter im Bereich Medizintechnologie.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, modernes Büro in Hamburg, und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit kurzen Entscheidungswegen und einem unterstützenden Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit deiner Expertise im Risikomanagement.
- Qualifikationen: Technischer Abschluss und Erfahrung in Produktentwicklung oder Risikomanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Join D.Med Consulting GmbH, einem führenden Anbieter von Forschungs-, Entwicklungs- und Beratungsdienstleistungen, die sich auf extrakorporale Therapien spezialisiert haben. Wir suchen für unser Büro in Hamburg zum frühestmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Risk Manager (Medical Devices) (m/w/d).
Wir sind ein dynamisches Beratungsunternehmen im Bereich Medizintechnologie, das Unternehmen dabei unterstützt, nachhaltige und zukunftsorientierte Lösungen zu entwickeln. In dieser Rolle unterstützen Sie unsere Kunden während des gesamten Produktlebenszyklus, indem Sie Risiken identifizieren und bewerten, effektive Minderungsstrategien entwickeln und die Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen sicherstellen.
Ihre Aufgaben:
- Risikomanagement: Identifikation, Analyse, Bewertung und Dokumentation produktbezogener Risiken für medizinische Geräte gemäß ISO 14971
- Gefahrenbewertung: Bewertung sicherheitsrelevanter Gefahren in enger Zusammenarbeit mit technischen Experten
- Risikokontrollunterstützung: Unterstützung funktionsübergreifender Projektteams bei der technischen Entwicklung und Implementierung von Risikokontrollmaßnahmen
- Regulatorische Compliance: Identifikation, Untersuchung und GAP-Analyse internationaler regulatorischer Anforderungen für medizinische Geräte
- Technische Dokumentation: Erstellung, Überprüfung und kontinuierliche Pflege technischer Dokumentationen gemäß geltenden Standards und regulatorischen Rahmenbedingungen
- Marktzugangsstrategie: Entwicklung maßgeschneiderter Marktzugangs- und Regulierungsstrategien für aktive, nichtaktive medizinische Geräte und Software als Medizinprodukt (SaMD)
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes technisches Studium in einem relevanten Bereich wie Medizintechnik, Ingenieurwesen, Informatik oder Physik
- Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung, im Risikomanagement, im Qualitätsmanagement oder in der regulatorischen Angelegenheiten für medizinische Geräte
- Starkes Verständnis komplexer Systeme, die Mechanik, Software und Hardware umfassen
- Solides Wissen über wichtige Vorschriften und Standards, einschließlich MDR, ISO 14971, ISO 13485, IEC 62304 sowie Sicherheitsanalysemethoden wie FMEA und FTA
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und eine starke Teamplayer-Mentalität
- Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Starke analytische Denkweise und sichere Entscheidungsfähigkeit
- Fließende Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich); Deutschkenntnisse sind von Vorteil
Was wir bieten:
- Ein abwechslungsreiches und herausforderndes Umfeld mit einem hohen Maß an Freiheit zur Umsetzung innovativer Ideen
- Ein unbefristeter Arbeitsvertrag mit leistungsbezogener Vergütung bei einem internationalen und vielversprechenden Arbeitgeber
- Ein moderner Arbeitsplatz in hellen Büros im Herzen Hamburgs mit Blick auf die Elbe
- Ein unterstützendes Arbeitsklima in einem dynamischen Team mit kurzen Entscheidungswegen
- Individuell zugeschnittene „On-the-Job“-Schulungen und berufliche Entwicklungsmöglichkeiten
- Persönliche Zusatzleistungen wie eine betriebliche Altersvorsorge, Teamevents, Mitarbeiterrabatte, Fahrrad-Leasing und vieles mehr
Gestalten Sie mit uns die Zukunft des Gesundheitswesens, indem Sie die Sicherheit und Zuverlässigkeit lebensrettender medizinischer Geräte gewährleisten – Ihre Expertise im Risikomanagement kann einen echten Unterschied machen.
Risk Manager Medical Devices Arbeitgeber: D.Med Consulting GmbH
D.Med Consulting GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld in Hamburg bietet. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Teamarbeit ermöglicht das Unternehmen individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und fördert kreative Ideen, während es gleichzeitig eine wettbewerbsfähige Vergütung und attraktive Zusatzleistungen wie eine betriebliche Altersvorsorge und Teamevents bietet. Hier haben Sie die Chance, an der Spitze der Medizintechnologie zu arbeiten und einen echten Unterschied im Gesundheitswesen zu machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Risk Manager Medical Devices erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an der Branche – so bleibst du im Gedächtnis!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt, die dich interessieren, und frage nach möglichen Möglichkeiten. Zeig, dass du Initiative ergreifst!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Herausforderungen in der Medizintechnik. Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor, die zeigen, wie du Risiken managen und Lösungen entwickeln kannst.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du dich für die Stelle als Risk Manager bei D.Med Consulting interessierst, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Risk Manager Medical Devices mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeige deine Persönlichkeit. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die richtigen Qualifikationen haben, sondern auch gut ins Team passen.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Zeig deine Leidenschaft!:Erzähle uns, warum du dich für die Position als Risk Manager im Bereich Medizintechnik interessierst. Deine Begeisterung für innovative Technologien und Sicherheit sollte in deiner Bewerbung deutlich werden.
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass wir deine Bewerbung schnell und effizient bearbeiten können, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So bist du auf der sicheren Seite!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei D.Med Consulting GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den neuesten Entwicklungen in der Medizintechnologie vertraut. Informiere dich über aktuelle Trends, Herausforderungen und Innovationen, die D.Med Consulting GmbH betreffen. Das zeigt dein Interesse und deine Bereitschaft, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Risiken identifiziert oder gemanagt hast. Sei bereit, diese Beispiele im Interview zu teilen, um deine Fähigkeiten und Erfahrungen zu untermauern.
✨Kenntnis der Vorschriften
Stelle sicher, dass du die relevanten Vorschriften und Standards wie MDR, ISO 14971 und ISO 13485 gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, wie du diese Kenntnisse in der Praxis angewendet hast.
✨Teamarbeit betonen
Da Teamarbeit in dieser Rolle wichtig ist, solltest du Beispiele für erfolgreiche Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams parat haben. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und wie du zur Erreichung gemeinsamer Ziele beigetragen hast.