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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Bereite Qualifikationsdokumente in einem pharmazeutischen Umfeld vor und führe sie aus.
- Arbeitgeber: D-ploy, ein dynamisches IT- und Engineering-Unternehmen mit internationalem Fokus.
- Mitarbeitervorteile: Vielfältige Projekte, kostenlose Erfrischungen, Versicherungsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams und gestalte die Zukunft der IT in regulierten Umgebungen.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in der Pharmaindustrie, Kenntnisse in GxP und Computer System Validation.
- Andere Informationen: Freundliches internationales Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
D-ploy ist ein IT- und Engineering-Lösungsunternehmen mit Aktivitäten in der EMEA-Region, einschließlich der Schweiz, Deutschland, Tschechische Republik, Österreich, Großbritannien sowie den USA. Wir legen Wert auf innovative und überlegene Dienstleistungen und Lösungen für zahlreiche branchenführende Kunden. Durch den Aufbau von Beziehungen und vertrauensvollen Partnerschaften innerhalb der IT-Community optimieren wir die IT-Produktivität unserer Kunden und tragen zum Erfolg und Wert der Organisation bei. Wir suchen engagierte, flexible und lösungsorientierte Personen, die Teil einer dynamisch wachsenden und internationalen Organisation werden möchten.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Vorbereitung und Durchführung von computerbasierten Systemqualifizierungsleistungen (Projektplan, HLRA, URS, QPlan, IQ, OQ, PQ, ERES-Bewertung und -Verifizierung, Q-Bericht, Risikobewertung, Decommissioning-Testplan, SOP) in einem pharmazeutischen Umfeld (Labor, Produktion)
- Überprüfung der von Projektteammitgliedern erstellten Qualifizierungsunterlagen
- Migration von computerbasierten Laborausrüstungssystemen (Betriebssystem, Daten usw.)
- Unterstützung des vor Ort tätigen IT-Supports im Labor bei Troubleshooting oder systemkonfigurationsspezifischen Themen
- Unterstützung des Servicekoordinators und des Service Delivery Managers bei den erforderlichen Liefer- und Projektmanagementprozessen zur fristgerechten und budgetgerechten Durchführung von Projekten
- Fachlicher Ansprechpartner für Qualifizierungszwecke und Kontaktperson für regulatorische Inspektionen und Audits
- Unterstützung und Vertretung von Kollegen vor Ort
Anforderungen
- Erfahrung in der Pharmaindustrie, Erfahrung in der Dokumentenerstellung, GxP und grundlegende IO OQ PQ-Erfahrung
- Fundierte Kenntnisse der Qualifizierungsprozesse und Konzepte der Computer-Systemvalidierung
- Gutes Verständnis und Motivation für die Arbeit in regulierten Umgebungen (GxP-Methoden, 21 CFR Part 11-Konformität, ALCOA+-Prinzipien und aktuelle Branchenerwartungen an die Datenintegrität)
- Kenntnisse in Laborumgebungen, ITIL und IT sind von Vorteil
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten mit Kunden, Dritten, Projektmanagern und Teammitgliedern
- Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Anforderungen, Projekte und funktionsübergreifende Teams zu priorisieren und zu managen
- Erfahrung in der technischen Kommunikation, einschließlich, aber nicht beschränkt auf technisches Schreiben, didaktische Gestaltung, technische Bearbeitung, Korrekturlesen oder Qualitätssicherung
- Fähigkeit, Feedback zu sammeln und Verbesserungen umzusetzen
- Selbstverantwortliche, selbstorganisierte und flexible Person
- Multitasking und Umgang mit Änderungen in Anforderungen oder Zeitplänen
- Bereitschaft, an verschiedenen Kundenstandorten zu arbeiten
- Fließend in Englisch und Deutsch (gesprochen und geschrieben)
- Kandidaten müssen einen Strafregisterauszug vorlegen, der nicht älter als drei Monate ist
Vorteile
- Breites Spektrum an Aktivitäten, Aufgaben und Projekten
- Mittagschecks oder Reka-Geld (Mittagschecks können in über 7000 Restaurants verwendet werden, Reka-Geld kann für Transport & Unterkunft, Sport & Wohlbefinden, Freizeit & Kultur, Urlaub & Reisen verwendet werden)
- Genießen Sie kostenlose Erfrischungen in unseren D-ploy Büros
- Versicherungsleistungen
- Fishing for Friends-Programm – unser Empfehlungsprogramm
- Weiterentwicklung und beruflicher Aufstieg
- Freundliches und internationales Arbeitsumfeld
- Wettbewerbsfähiges Gehalt und verschiedene Vorteile
Ist IT in Ihrem DNA? Wenn Sie glauben, dass Sie gut zu dieser Rolle oder anderen Möglichkeiten, für die D-ploy derzeit Personal sucht, passen, dann freuen wir uns sehr, mit Ihnen zu sprechen. Sie können sich über verschiedene Kanäle bewerben, einschließlich unserer Website oder indem Sie sich direkt an unser Rekrutierungsteam wenden.
Qualification Expert Arbeitgeber: D-ploy
Kontaktperson:
D-ploy HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualification Expert
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Kommentiere ihre Beiträge und teile deine eigenen Erfahrungen, um sichtbar zu werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der Stelle anpasst. Zeige, dass du die Qualifikationen und Erfahrungen hast, die D-ploy sucht.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unser Netzwerk! Wenn du jemanden kennst, der bei D-ploy arbeitet, frag nach einer Empfehlung. Empfehlungen können oft den Unterschied machen und dir einen Fuß in die Tür verschaffen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position. Außerdem kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualification Expert
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Qualification Expert interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Sei präzise und strukturiert: Halte deine Bewerbung klar und übersichtlich. Verwende Absätze und Aufzählungen, um deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu präsentieren. So können wir schnell erkennen, was du drauf hast und wie du ins Team passt.
Betone relevante Erfahrungen: Wenn du Erfahrung in der Pharmaindustrie oder mit GxP hast, dann lass es uns wissen! Hebe diese Punkte in deinem Lebenslauf hervor, damit wir sofort sehen, dass du die richtige Person für den Job bist.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei D-ploy vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Qualification Expert vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in den Bereichen GxP, Dokumentation und Systemqualifizierung zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen anschaulich zu präsentieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Rolle verstehst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Stelle exzellente Kommunikationsfähigkeiten erfordert, übe, wie du komplexe technische Informationen klar und verständlich vermitteln kannst. Denke daran, dass du nicht nur mit dem Interviewer sprichst, sondern auch mit potenziellen Teamkollegen und Kunden.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten im Qualifizierungsprozess.
