Product Manager - Digital Health Studies (f/m/x)

Unser Ziel bei Data4Life ist es, die Welt gesünder zu machen. Unser Produkt- und Projektmanagement-Team sorgt dafür, dass wir mit Fokus, Strenge und Geschwindigkeit auf dieses Ziel hinarbeiten - indem wir Forschungsambitionen in Produkte umsetzen, die einen echten Einfluss auf das Gesundheitswesen haben, in Deutschland und darüber hinaus.

D4L Collect ist unsere Plattform zur Erfassung von Sensordaten für digitale Gesundheitsstudien - eine Lösung, bei der Forscher gleichzeitig patientenberichtete und multimodale Sensordaten erfassen können, von Laborgeräten bis hin zu Verbrauchererfassungen, und all dies als ein einheitliches, interoperables, DSGVO-konformes Datenset in FHIR zusammenbringen.

Wir investieren jetzt in das nächste Kapitel von D4L Collect - die Vertiefung für klinische Forschung (RWD-Studien, Kohortenstudien, Patientenregister, RCTs), die Anreicherung mit validierten Instrumenten zur Erfassung patientenberichteter Ergebnisse, die Eingabe von Daten durch Kliniker, die elektronische Datenerfassung, eine reichhaltigere EHR-Interoperabilität und stärkere regulatorische Strenge.

Wir suchen einen Senior Product Manager, der uns hilft, das Team zu vergrößern und diese Reise zu unterstützen. Die Position ist in Vollzeit, mit einem unbefristeten Vertrag, in Berlin/Potsdam.

Ihre zukünftige Rolle

• Die nächste Evolution von D4L Collect vorantreiben.
• Den Fahrplan für das nächste Kapitel der Plattform gestalten - eine Lösung für Patientenregister, eine Plattform zur elektronischen Datenerfassung und eine validierte ePRO-Bibliothek.
• Ein produktgerechtes Produkt liefern, unter Berücksichtigung von z.B. 21 CFR Part 11 Audit Trails und eConsent mit e-Signaturen.
• Compliance als Entwurfsbeschränkung betrachten, um sie zu umschiffen, nicht als Steuer.
• Die Erfassungs- und Verbindungsfunktionen von D4L Collect erweitern.
• Auf der Grundlage der Plattform für Sensoren, tragbare Geräte und patientenberichtete Ergebnisse aufbauen, indem erstklassige Unterstützung für neue Sensoren (wie tragbare Geräte, Insulinpumpen und tragbare Röntgengeräte) hinzugefügt wird, indem EHR-Daten über HL7 FHIR integriert werden und die Standardfragebogenbibliothek erweitert wird, einschließlich SDoH.
• Jeden Datentyp forschungsbereit und interoperabel halten.
• Klinische Studienstandards durch Import (aus REDCap und anderen kommerziellen EDC/CTMS-Lösungen) und Export (in CDISC SDTM) in Fähigkeiten umsetzen, die Forscher, Sponsoren und Studienstandorte effektiv nutzen können.
• Die Validierung und Zertifizierung von D4L Collect einschließlich ISO 27001, ISO 9001 und SOC 2 Typ II umsetzen.
• Der Anwalt der Nutzer innerhalb des Teams sein.
• Tiefe Beziehungen zu den Menschen aufbauen und pflegen, die D4L Collect tatsächlich nutzen - Standorte, Forscher, Studienkoordinatoren, Kliniker und vor allem Patienten und Teilnehmer - und sicherstellen, dass diese Stimmen in Priorisierungsdiskussionen gehört werden.

Was Sie brauchen, um erfolgreich zu sein

• 3+ Jahre Erfahrung im Aufbau einer soliden Produktkompetenz - Entdeckung, Fahrplan, Priorisierung und PRDs - in einem agilen Umfeld.
• 3+ Jahre progressive Erfahrung im Produktmanagement in B2B-Lösungen oder regulierten digitalen Gesundheitslösungen, mit 1+ Jahren, die direkt klinische Forschungssoftware definiert und ausgeliefert hat - mindestens eines der EDC, ePRO/eCOA, eConsent, Patientenregister oder sensorbasierte Studienplattformen.
• Praktische Erfahrung in der Auslieferung unter GCP/ICH E6(R3), 21 CFR Part 11 und EU-Anhang 11, einschließlich Validierung von Computersystemen und auditbereiter Release-Management.
• Arbeitende Kenntnisse der klinischen Datenstandards, insbesondere CDISC (SDTM, CDASH) auf konzeptioneller Ebene, sowie ein grundlegendes Verständnis von HIPAA + DSGVO, wie sie auf klinische Studien und reale Daten angewendet werden.
• Abschluss in Informatik, (Bio)medizinischer Technik, Gesundheitsinformatik, Lebenswissenschaften oder gleichwertige praktische Erfahrung.
• Sprachen: Sie sprechen fließend Englisch. Deutsch auf B2-Niveau und/oder eine dritte Sprache ist von Vorteil.

Warum Sie es lieben werden, mit uns zu arbeiten

• Non-Profit-Arbeit mit einem klaren Ziel – Machen Sie die Welt zu einem gesünderen Ort.
• Bei Data4Life finden Sie eine sinnvolle Rolle in einem Non-Profit-Umfeld mit greifbarem Einfluss auf die Forschung und arbeiten an sozial wirkungsvollen Projekten im Gesundheitssektor, mit renommierten Partnern.
• Ein diverses, internationales Team von Fachleuten, das zusammen in Potsdam, Berlin und Singapur arbeitet und eng mit führenden Partnern aus Forschung, Technologie und Gesundheitswesen zusammenarbeitet.
• Echte Work-Life-Balance – flexible Arbeitszeiten, 30 Tage bezahlter Urlaub und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten.
• Unterstützung für private Gesundheitsversorgung und nachhaltige Mobilität.
• Von Mitarbeitern geleitete Initiativen, einschließlich unserer Klima- und DEI (Diversität, Gleichheit & Inklusion) Gruppen.

Gut zu wissen

Wir begrüßen besonders Bewerber aus der LGBTQI+-Gemeinschaft, Menschen mit Migrationshintergrund, People of Color und Personen mit Behinderungen oder chronischen Krankheiten im Team. Wenn Sie während des Bewerbungs- oder Interviewprozesses aufgrund einer Behinderung Unterstützung oder besondere Hilfe benötigen, lassen Sie es uns bitte wissen – wir helfen Ihnen gerne so gut wie möglich.