Product Manager Digital Health Studies

Unser Ziel bei Data4Life ist es, die Welt gesünder zu machen. Unser Produkt- und Projektmanagement-Team sorgt dafür, dass wir mit Fokus, Strenge und Geschwindigkeit auf dieses Ziel hinarbeiten - indem wir Forschungsambitionen in Produkte umsetzen, die einen echten Einfluss auf das Gesundheitswesen haben, in Deutschland und darüber hinaus.

D4L Collect ist unsere Plattform zur Erfassung von Sensordaten für digitale Gesundheitsstudien - eine Lösung, bei der Forscher gleichzeitig patientenberichtete und multimodale Sensordaten erfassen können, von Laborgeräten bis hin zu Verbrauchermessgeräten, und all dies als ein einheitliches, interoperables, DSGVO-konformes Dataset im FHIR-Format zusammenbringen. Mit einem No-Code-Studienbuilder, papierloser Einwilligungsverwaltung und einer mobilen App für Teilnehmer (Android und Apple) ermöglicht D4L Collect Forschungsteams, ihre Studien von Anfang bis Ende einzurichten und durchzuführen, während sie die volle Kontrolle über ihre Daten behalten.

Wir investieren jetzt in das nächste Kapitel von D4L Collect - vertiefen es für klinische Forschung (RWD-Studien, Kohortenstudien, Patientenregister, RCTs), bereichern es mit validierten Instrumenten zur Erfassung patientenberichteter Ergebnisse, der Eingabe von Daten durch Kliniker, elektronischer Datenerfassung, besserer EHR-Interoperabilität und stärkerer regulatorischer Strenge.

Wir suchen einen Senior Product Manager, der uns hilft, das Team zu vergrößern und diese Reise zu unterstützen. Sie werden mit dem Lead Product Manager und dem Senior Project Manager zusammenarbeiten und eng mit Engineering, Produktdesign, QA, BizDev, Kommunikation, dem wissenschaftlichen Team und der Regulierungsbehörde zusammenarbeiten, um D4L Collect zur bevorzugten Plattform für digitale Gesundheit und reale Studien zu machen. Die Position ist Vollzeit, basierend in Berlin / Potsdam, mit einem unbefristeten Vertrag.

Ihre zukünftige Rolle

• Gestalten Sie die nächste Evolution von D4L Collect. Entwickeln Sie die Roadmap für das nächste Kapitel der Plattform - eine Lösung für Patientenregister, eine Plattform zur elektronischen Datenerfassung und eine validierte ePRO-Bibliothek.
• Liefern Sie ein produktgerechtes Produkt, wobei Sie z.B. 21 CFR Part 11-Audit-Trails und eConsent mit e-Signaturen berücksichtigen. Betrachten Sie Compliance als Entwurfsbeschränkung, um die manövrieren, nicht als Steuer.
• Erweitern Sie die Erfassungs- und Verbindungsfunktionen von D4L Collect. Bauen Sie auf der Grundlage der Plattform für Sensoren, tragbare Geräte und patientenberichtete Ergebnisse auf, indem Sie erstklassige Unterstützung für neue Sensoren (wie tragbare Geräte, Insulinpumpen und tragbare Röntgengeräte) hinzufügen, indem Sie EHR-Daten über HL7 FHIR integrieren (einschließlich der International Patient Summary) und die Standardfragebogenbibliothek erweitern, einschließlich SDoH. Halten Sie jeden Datentyp forschungsbereit und interoperabel.
• Ermöglichen Sie klinische Prüfstandards durch Import (aus REDCap und anderen kommerziellen EDC/CTMS-Lösungen) und Export (in CDISC SDTM) in Fähigkeiten, die Forscher, Sponsoren und Studienstandorte effektiv nutzen können. Implementieren Sie die Validierung und Zertifizierung von D4L Collect, einschließlich ISO 27001, ISO 9001 und SOC 2 Typ II.
• Seien Sie der Anwalt der Benutzer innerhalb des Teams. Bauen und pflegen Sie enge Beziehungen zu den Menschen, die D4L Collect tatsächlich nutzen - Standorte, Forscher, Studienkoordinatoren, Kliniker und vor allem Patienten und Teilnehmer - und stellen Sie sicher, dass diese Stimmen in Priorisierungsdiskussionen gehört werden.

Was Sie brauchen, um erfolgreich zu sein

• 3+ Jahre Erfahrung im Aufbau eines soliden Produkthandwerks - Entdeckung, Roadmap, Priorisierung und PRDs - in einem agilen Umfeld.
• 3+ Jahre progressive Erfahrung im Produktmanagement in B2B-Lösungen oder regulierten digitalen Gesundheitslösungen, mit 1+ Jahren, die direkt klinische Forschungssoftware definiert und ausgeliefert hat - mindestens eine der EDC, ePRO / eCOA, eConsent, Patientenregister oder sensorbasierten Studienplattformen.
• Praktische Erfahrung in der Auslieferung unter GCP / ICH E6(R3), 21 CFR Part 11 und EU-Anhang 11, einschließlich der Validierung von Computersystemen und auditbereiter Release-Management.
• Arbeitende Sprachkenntnisse in klinischen Datenstandards, insbesondere CDISC (SDTM, CDASH) auf konzeptioneller Ebene, und ein funktionales Verständnis von HIPAA + DSGVO, wie sie auf klinische Studien und reale Daten angewendet werden.
• Abschluss in Informatik, (Bio)medizinischer Technik, Gesundheitsinformatik, Lebenswissenschaften oder gleichwertiger praktischer Erfahrung.
• Sprachen: Sie sprechen fließend Englisch. Deutsch auf B2-Niveau und/oder eine dritte Sprache ist von Vorteil.

Warum Sie es lieben werden, mit uns zu arbeiten

• Nonprofit-Arbeit mit einem klaren Ziel - Machen Sie die Welt zu einem gesünderen Ort. Bei Data4Life finden Sie eine sinnvolle Rolle in einem Non-Profit-Umfeld mit greifbarem Einfluss auf die Forschung und arbeiten an sozial wirkungsvollen Projekten im Gesundheitssektor, mit renommierten Partnern.
• Ein diverses, internationales Team von Fachleuten, das zusammen in Potsdam, Berlin und Singapur arbeitet und eng mit führenden Partnern aus Forschung, Technologie und Gesundheitswesen zusammenarbeitet.
• Echte Work-Life-Balance - flexible Arbeitszeiten, 30 Tage bezahlter Urlaub und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten.
• Unterstützung für private Gesundheitsversorgung und nachhaltige Mobilität.
• Von Mitarbeitern geleitete Initiativen, einschließlich unserer Klima- und DEI (Diversität, Gleichheit & Inklusion) Gruppen.

Gut zu wissen

• Wir begrüßen besonders Bewerber aus der LGBTQI+-Gemeinschaft, Menschen mit Migrationshintergrund, People of Color und Personen mit Behinderungen oder chronischen Krankheiten im Team.
• Wenn Sie Unterstützung oder besondere Hilfe während des Bewerbungs- oder Interviewprozesses aufgrund einer Behinderung benötigen, lassen Sie es uns bitte wissen - wir helfen Ihnen gerne so gut wie möglich.
• Diese Position bietet einen unbefristeten Vertrag.
• Sie werden in unserem Büro in Potsdam / Berlin arbeiten.

Über uns

Data4Life ist eine gemeinnützige Organisation mit der Vision, die Welt gesünder zu machen. Mit einem internationalen Team arbeiten wir gemeinsam an der Mission, die Gesundheitsforschung zu digitalisieren. Indem wir Technologie und Forschung verknüpfen, machen wir Gesundheitsdaten auf umfassende, digitale und sichere Weise für die Forschung verfügbar. Unser interdisziplinäres Team in Potsdam, Berlin und Singapur vereint Experten aus Bereichen wie Produktentwicklung, digitaler Technik, Datensicherheit und Wissenschaft. Data4Life wurde 2017 gegründet und wird von der Hasso Plattner Stiftung finanziert.

Wir kümmern uns um Vielfalt: Viele verschiedene Leben, Karrieren und Entwicklungspfade führen zu Data4Life. Wir begrüßen Experten aus einer Vielzahl von Hintergründen und Erfahrungen in unserem internationalen Team und bieten allen die gleichen Chancen, sie selbst zu sein und sich bestmöglich zu entwickeln. Vielfalt, Gleichheit und Inklusion sind bei Data4Life nicht nur schöne Worte – wir setzen sie in all unseren Aktivitäten und Projekten in die Praxis um und streben danach, sie in unserem Alltag zu verankern. Aus diesem Grund haben wir 2022 die Charta der Vielfalt unterzeichnet.