Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite den Aufbau eines neuen GMP-Produktionsbereichs für biotechnologische Wirkstoffe.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Wachstumsmöglichkeiten, respektvolle Kultur und die Chance, das Leben von Patienten zu verbessern.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Fokus auf kontinuierliches Lernen und Vielfalt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Therapien.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie oder Biotechnologie und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n Manager Manufacturing Support mAb BioDS (m/w/d).
Angaben zur Tätigkeit:
- Aktive Mitarbeit beim Aufbau eines neuen GMP-Produktionsbereichs für biotechnologische Wirkstoffe mit Fokus auf Antikörpern und Single-Use-Technologie.
- Entwicklung und Ausgestaltung von GMP-Konzepten (z. B. Zonenkonzepte, Material- und Personalflüsse, Hygienekonzepte).
- Erstellung, Review und Implementierung von SOPs, Herstellungsanweisungen, Risikoanalysen und GMP-Dokumentation.
- Enge Zusammenarbeit mit Projektleitung, QA, Engineering sowie externen Partnern und Lieferanten.
- Unterstützung bei der Inbetriebnahme von Anlagen, Räumlichkeiten und Produktionsprozessen im GMP-Umfeld.
- Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z. B. PQ, Reinigungs- und Prozessvalidierung).
- Aufbau und Implementierung eines Schulungs- und Trainingssystems.
- Enge Unterstützung / Mitarbeit im operativen GMP-Umfeld mit klarer Präsenz am Shopfloor.
- Erstellung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung von Herstellungsdokumenten und SOPs.
- Planung und Durchführung von Schulungen sowie direkte Anleitung von Mitarbeitenden im Produktionsumfeld.
- Sicherstellung GMP-konformer Abläufe sowie kontinuierliche Weiterentwicklung von Prozessen und Standards.
- Bearbeitung von Abweichungen inkl. Root-Cause-Analyse und Umsetzung wirksamer CAPA-Maßnahmen.
- Erstellung und Steuerung von Change-Control-Verfahren.
- Durchführung von Risikoanalysen (GMP und EHS).
- Vorbereitung und aktive Begleitung von Inspektionen und Audits.
- Übernahme von Funktionen wie z. B. Hygienebeauftragter für den Produktionsbereich.
- Enge Zusammenarbeit mit QA, QC, EHS, Entwicklung und Engineering.
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biotechnologie, Biochemie oder vergleichbar.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung, idealerweise im Bereich Herstellung und Aufreinigung von Antikörpern (USP/DSP).
- Praktische Erfahrung mit Single-Use-Technologien von Vorteil.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien (EU-GMP, idealerweise auch international).
- Erfahrung in der Erstellung und Umsetzung von GMP-Dokumentationen.
- Grundverständnis der Herstellungs- und Aufreinigungsprozesse für rekombinante Proteine.
- Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise.
- Ausgeprägte Hands-on-Mentalität und hohe Präsenz im Produktionsumfeld.
- Fähigkeit, Mitarbeitende praktisch anzuleiten und zu unterstützen.
- Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit, auch in interdisziplinären Teams.
- Organisationsstärke und Umsetzungsorientierung.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Warum bei uns arbeiten? Arbeiten bei Daiichi Sankyo ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, einen Unterschied zu machen und das Leben von Patienten zum Besseren zu verändern. Wir können dieses ehrgeizige Ziel nur gemeinsam erreichen. Deshalb fördern wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, mit einem starken Engagement für Inklusion und Vielfalt. Hier haben Sie die Möglichkeit zu wachsen, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Wenn Sie eine proaktive Denkweise und Leidenschaft für die Bedürfnisse der Patienten haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
GMP Manufacturing Lead – Biotech & mAb Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Co., Ltd.
Daiichi Sankyo Europe GmbH in München bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für den Senior Quality Manager CMO, der eine Schlüsselrolle in der Qualitätssicherung unserer innovativen Onkologieprodukte spielt. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und persönlicher Weiterentwicklung fördern wir eine Kultur des Wissensaustauschs und der kontinuierlichen Verbesserung, während wir gleichzeitig attraktive Benefits und ein internationales Arbeitsumfeld bieten. Unsere Mitarbeiter profitieren von einer dynamischen Unternehmenskultur, die Kreativität und Eigenverantwortung schätzt und ihnen die Möglichkeit gibt, in einem globalen Kontext zu wachsen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so GMP Manufacturing Lead – Biotech & mAb erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Daiichi Sankyo Co., Ltd. zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Daiichi Sankyo Co., Ltd. aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Daiichi Sankyo Co., Ltd. vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Daiichi Sankyo Co., Ltd. passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GMP Manufacturing Lead – Biotech & mAb mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Daiichi Sankyo Co., Ltd. entscheidend sein, um deine Qualifikation für GMP Manufacturing Lead – Biotech & mAb zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Daiichi Sankyo Co., Ltd. im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Daiichi Sankyo Co., Ltd. einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Co., Ltd. vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Daiichi Sankyo Co., Ltd. könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Daiichi Sankyo Co., Ltd. wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Daiichi Sankyo Co., Ltd. sicher beeindruckend ist.
