Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite den Aufbau einer neuen Abteilung für die Herstellung monoklonaler Antikörper.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im biopharmazeutischen Bereich mit Fokus auf Zukunftstechnologien.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Entwicklungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Spannende Karrierechancen in einem wachsenden und zukunftsorientierten Bereich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der biopharmazeutischen Produktion und führe ein motiviertes Team.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Die Position: Als Head of mAb Manufacturing (m/w/d) bauen Sie eine neue Abteilung auf, führen diese fachlich wie disziplinarisch und verantworten die Herstellung klinischer und perspektivisch kommerzieller Chargen. Sie arbeiten eng mit Entwicklung, Technik und Qualität zusammen und prägen die strategische Ausrichtung eines zentralen Zukunftsbereichs.
Aufgaben und Tätigkeiten:
- Aufbau und Leitung einer neuen Abteilung zur Herstellung monoklonaler Antikörper im mittleren Maßstab – von der Reinrauminstallation über den technischen Start-up bis zur GMP-Routineproduktion
- Mitgestaltung des Produktionsbereichs, der Qualifizierungs- und Validierungsstrategien, der SOP-Landschaft sowie der GMP-Organisation im Rahmen des Neubauprojekts
- Verantwortung für die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten sowie – in der Folge – von kommerziellen Herstellchargen
- Führung, Entwicklung und Motivation eines interdisziplinären Teams von perspektivisch ca. 50 Mitarbeitenden
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-, EHS- und unternehmensinternen Vorgaben
- Budgetplanung und -verantwortung für den Abteilungsbereich
- Enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter, insbesondere bei Tech-Transfer, Scale-up und Prozessetablierung
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie), idealerweise mit Promotion oder vergleichbarer Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung monoklonaler Antikörper oder anderer rekombinanter Proteine – vorzugsweise in einem GMP-regulierten Umfeld
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe, einschließlich Audit- und Inspektionserfahrung
- Nachgewiesene Führungserfahrung in der Leitung von Mitarbeitenden und Teams für mindestens 3 Jahre
- Erfahrung im Aufbau, Transfer oder der Erweiterung biopharmazeutischer Produktionsbereiche ist ein Plus
- Hohe technische Affinität, Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Starke Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfreude, Hands-on-Mentalität und strukturiertes Arbeitsverhalten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Head of mAb Manufacturing & GMP Scale-Up Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Co., Ltd.
Daiichi Sankyo Europe GmbH in München bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für den Senior Quality Manager CMO, der eine Schlüsselrolle in der Qualitätssicherung unserer innovativen Onkologieprodukte spielt. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und persönlicher Weiterentwicklung fördern wir eine Kultur des Wissensaustauschs und der kontinuierlichen Verbesserung, während wir gleichzeitig attraktive Benefits und ein internationales Arbeitsumfeld bieten. Unsere Mitarbeiter profitieren von einer dynamischen Unternehmenskultur, die Kreativität und Eigenverantwortung schätzt und ihnen die Möglichkeit gibt, in einem globalen Kontext zu wachsen.
