PV Partner Manager

Bei Daiichi Sankyo sind wir durch ein gemeinsames Ziel vereint: das Leben der Menschen weltweit durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit einer Innovationsgeschichte seit 1899, einer Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltenen Krankheiten und Immunerkrankungen. Geleitet von unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere und hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.

Diese Position wird innerhalb des DSE PV Partner- und Affiliate-Management-Teams sowie des Global Contracts Teams arbeiten und ist hauptsächlich verantwortlich für alle Aktivitäten im Zusammenhang mit Vertrags- und Partnermanagement. Dazu gehört die Einrichtung von PV-Vereinbarungen (PVAs) mit Partnern/EU-Affiliates und Dienstleistungsvereinbarungen mit PV-Anbietern sowie die Aufrechterhaltung der Aufsicht, um den Austausch von Sicherheitsinformationen sicherzustellen und dass alle erforderlichen PV-Systeme unter den Parteien implementiert und ordnungsgemäß betrieben werden. Darüber hinaus arbeitet die Position an der Verbesserung der Prozesse zur regulatorischen PV-Intelligenz und an operativen Aktivitäten der regulatorischen PV-Intelligenz (Überwachung, Nachverfolgung und Follow-up mit Fachexperten).

Diese Funktion unterstützt auch das Team bei Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Management von PV-Affiliates (d.h. Unterstützung von Affiliates bei Dienstleisterverträgen, aRMM-bezogenen Aktivitäten und SOP-Management) und der PV-Regulatorischen Intelligenz (RI). Diese Position wird mit globalen Teams (USA, Japan) zusammenarbeiten und an globalen Diskussionen teilnehmen, wobei ein starkes Wissen über das EU-PV-System erforderlich ist, um die globalen Standards von DS im Partnermanagement zu verbessern. Diese Position berichtet an den DSE PV Partner- und Affiliate-Management-Leiter und wird erwartet, unabhängig zu arbeiten, während sie Lösungen/beste Praktiken bereitstellt und Strategien umsetzt, um proaktive und kontinuierliche Prozessverbesserungen zu erreichen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Implementierung und Pflege von PVAs/SDEAs mit Partnern/EU-Affiliates/PV-Dienstleistern, Zusammenarbeit mit internen Fachexperten (SMEs), um sicherzustellen, dass alle PV-Anforderungen im Vertrag abgedeckt sind und die Vertragsbedingungen ordnungsgemäß ausgeführt werden; rechtzeitige Überprüfung bestehender PVAs/SDEAs und Einleitung von Änderungen, wo dies angemessen ist.
• Pflege von Vertragsschablonen und Sicherstellung der Einhaltung gemäß den aktuellen globalen Verfahren.
• Überwachung und Pflege des PVA/SDEA-Tracking-Tools (z.B. Liste der Verträge, erforderliche Verpflichtungen), um sicherzustellen, dass alle erforderlichen Aktivitäten, die im Vertrag definiert sind, ordnungsgemäß durchgeführt werden.
• Koordination und Durchführung regelmäßiger Kommunikation mit Partnern, indem Verhandlungen geleitet und sichergestellt wird, dass der Vertrag aktuell ist und der Prozess gut funktioniert.
• Zusammenarbeit bei der Bereitstellung von Informationen, die erforderlich sind, um relevante Abschnitte des PSMF zu aktualisieren.
• Sicherstellung der angemessenen Implementierung neuer und/oder aktualisierter PVAs/SDEAs, indem die entsprechenden SMEs informiert und Schulungen angeboten werden.
• Teilnahme an der Überwachung von PV-relevanten Aktivitäten von Anbietern und Sicherstellung, dass die korrekten PV-Sicherheitsformulierungen in den Verträgen enthalten sind.
• Unterstützung von Affiliates bei der Überprüfung und Ausführung lokaler PVAs/SDEAs.
• Teilnahme an globalen Arbeitsgruppen zur Verbesserung der Vertragsmanagementprozesse auf globaler Ebene und Sicherstellung der Ausrichtung.

Aktivitäten zur regulatorischen PV-Intelligenz:

• Teilnahme an Prozessverbesserungen hinsichtlich der PV RI auf DSE-Ebene, um sicherzustellen, dass alle Gesetzesänderungen rechtzeitig und angemessen erkannt und umgesetzt werden.
• Bereitstellung von Fachwissen und Zusammenarbeit mit dem DSE PV RI-Team, Affiliates und anderen Fachexperten, um sicherzustellen, dass Gesetzesänderungen angemessen bewertet und erforderliche Änderungen umgesetzt werden.

Aktivitäten im Management von EU-Affiliates:

• Unterstützung des lokalen Personals, der Clusterleiter und LSOs, um sicherzustellen, dass die PV-Anforderungen und die Einhaltung in den jeweiligen Ländern gewährleistet sind und dass das PV-Personal angemessen geschult ist.
• Erleichterung der lokalen Implementierung globaler Prozesse im Zusammenhang mit dem Partnermanagement und PVRI.
• Unterstützung zur Gewährleistung der Konsistenz zwischen globalen und lokalen PV-Prozessen im Zusammenhang mit dem Partnermanagement und PVRI.

Persönliche Fähigkeiten und berufliche Erfahrung:

• Mindestens Bachelor-Abschluss erforderlich; Master-Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie oder medizinischen Wissenschaften bevorzugt.
• 2–5 Jahre Erfahrung mit einem fortgeschrittenen Abschluss; 5–8 Jahre Erfahrung mit einem Bachelor-Abschluss.
• Starkes Wissen über internationale, europäische und PV-Gesetze und -Richtlinien.
• Kenntnisse im Vertrags-/PV-Vereinbarungsmanagement bevorzugt.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.
• Hohe Zuverlässigkeit mit genauen Betriebsprinzipien.
• Analytische und systematische Herangehensweise mit starken Problemlösungsfähigkeiten.
• Fähigkeit, komplexe Angelegenheiten zu verstehen, mit einem kontinuierlichen Fokus auf Verbesserung.
• Umfangreiche Kommunikationsfähigkeiten, insbesondere auf interkultureller Ebene, mit Respekt und Wertschätzung für kulturelle Vielfalt.
• Proaktive, autonome und zuverlässige Arbeitsweise gepaart mit der Fähigkeit, in internationalen Matrixteams zu arbeiten.
• Flexibel und anpassungsfähig.

Warum bei uns arbeiten?

Die Arbeit bei Daiichi Sankyo ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, einen Unterschied zu machen und das Leben der Patienten zum Besseren zu verändern. Nur gemeinsam können wir dieses ehrgeizige Ziel erreichen. Deshalb fördern wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, mit einem starken Engagement für Inklusion und Vielfalt. Hier haben Sie die Möglichkeit zu wachsen, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Wenn Sie eine proaktive Denkweise und Leidenschaft dafür haben, die Bedürfnisse der Patienten zu adressieren, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.