Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Team für die Überwachung und Berichterstattung von ICSR im DSE-Bereich.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Präsenz.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Führung in einem dynamischen Umfeld mit globalen Einflussmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Patientenversorgung durch innovative Medikamente.
- Qualifikationen: Medizinischer Abschluss oder Bachelor in Gesundheitswissenschaften, Erfahrung in der Pharmakovigilanz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo sind wir durch ein gemeinsames Ziel vereint: das Leben der Menschen weltweit durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit einer Innovationsgeschichte seit 1899, einer Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltenen Krankheiten und Immunerkrankungen.
Für unseren Hauptsitz in München suchen wir hochqualifizierte Kandidaten für die Position:
Rollen und Verantwortlichkeiten- Überwachung und Monitoring des Systems zur Sammlung, Verarbeitung, Abstimmung und Berichterstattung von ICSR für die DSE-Region.
- Sicherstellung der Einhaltung interner KPIs und externer regulatorischer Richtlinien bei der Bearbeitung von ICSR-Berichten, Fallverarbeitung, Workflow-Überwachung, Follow-up-Anfragen, Abfrageverwaltung, Qualitätskontrolle von ICSR, Berichterstattung, Abstimmung von unerwünschten Ereignissen und Partnerabstimmung.
- Management von Nichtkonformitäten im Zusammenhang mit ICSR/CRO-Management über den Reason of Delay (ROD)-Prozess in Zusammenarbeit mit PVQM.
- Übernahme der Gesamtverantwortung für die Überwachung des PV Operations Standards Teams innerhalb der globalen Subfunktion.
- Verantwortung für die zwei Schwerpunktbereiche des Standards Teams: Dokumente und Prozesse.
- Leitung spezifischer Teams innerhalb der globalen PV-Operationen in einer Matrixstruktur.
- Gesamtverantwortung für das DSE PV Operations Team, einschließlich Personalmanagemententscheidungen.
- Matrixmanagement über Regionen hinweg gemäß der globalen PV Operations Infrastruktur und Initiativen.
- Mediziner, Apotheker oder Bachelor-Abschluss, vorzugsweise im Gesundheitswesen oder in den Lebenswissenschaften.
- Umfassende Kenntnisse der lokalen, europäischen und internationalen regulatorischen Anforderungen und der Pharmakovigilanz.
- Fundierte Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz, einschließlich sowohl investigationaler als auch vermarkteter Produkte.
- Situatives Leadership; Fähigkeit zur Beurteilung der Fähigkeiten und Entwicklungsbedürfnisse des Teams.
- Aktive Förderung des individuellen Wachstums und der Weiterentwicklung.
- Entwicklung von Leistungserwartungen und Überwachung anderer innerhalb der Funktion.
- Entwicklung und Umsetzung komplexer funktionaler strategischer Pläne.
- Expertenfähigkeit zur eigenständigen Identifizierung von Problemen und deren Ursachen.
- Effektive Kommunikation innerhalb der funktionalen Teams, regional und global.
- Sicherstellung der fristgerechten Ausführung interner und externer Lieferungen durch das Team.
- Exzellente Englischkenntnisse.
Senior Director, PV Operations Lead Europe (m/f/d) Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Co., Ltd.
Daiichi Sankyo Europe GmbH in München bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für den Senior Quality Manager CMO, der eine Schlüsselrolle in der Qualitätssicherung unserer innovativen Onkologieprodukte spielt. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und persönlicher Weiterentwicklung fördern wir eine Kultur des Wissensaustauschs und der kontinuierlichen Verbesserung, während wir gleichzeitig attraktive Benefits und ein internationales Arbeitsumfeld bieten. Unsere Mitarbeiter profitieren von einer dynamischen Unternehmenskultur, die Kreativität und Eigenverantwortung schätzt und ihnen die Möglichkeit gibt, in einem globalen Kontext zu wachsen.
