Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätsüberwachung bei CMOs und stelle sicher, dass unsere Standards eingehalten werden.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo Europe GmbH - ein innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und internationale Zusammenarbeit.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von lebensrettenden Produkten und arbeite global mit Experten zusammen.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Natur- oder Pharmawissenschaften und mindestens fünf Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo Europe GmbH in München suchen wir derzeit hochqualifizierte Kandidaten für die Position des Senior Quality Manager CMO (m/w/x) für die Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC).
Als Senior Quality Manager CMO sind Sie der Hauptansprechpartner für alle qualitätsbezogenen Angelegenheiten bei Contract Manufacturing Organizations (CMOs). Sie sind verantwortlich für die Qualitätsüberwachung bei CMOs und stellen die Umsetzung und Aufrechterhaltung der Qualitätsstandards von Daiichi Sankyo (GMP/GDP) sowie der regulatorischen Anforderungen für unsere Onkologieprodukte sicher. Darüber hinaus unterstützen Sie verschiedene Funktionen von Daiichi Sankyo als Fachexperte für Qualitätsthemen und -prozesse.
Rollen und Verantwortlichkeiten- Verwaltung der Qualitätsüberwachung bei CMOs
- Verantwortung für qualitätsbezogene Themen wie Änderungsanträge, Abweichungen und Beschwerden im Zusammenhang mit DS-Produkten bei CMOs
- Gemeinsam mit dem CMO effektive CAPAs definieren und die fristgerechte Umsetzung verfolgen
- Als DS QA überprüfen, bewerten und genehmigen Sie unabhängig Dokumente wie APQRs, PPQ-Berichte oder CPVs
- Der QA CMO ist verantwortlich für die Vorbereitung und Verhandlung von QAAs mit CMOs und stellt sicher, dass die CMOs gemäß den DS QAAs arbeiten
- Sie sind an der Etablierung neuer Herstellungsprozesse und Standortübertragungsaktivitäten beteiligt und fungieren als Fachexperte für Qualität zur Unterstützung von PPQ- und Validierungsaktivitäten
- Unterstützung von CMOs während Behördeninspektionen und Durchführung von Audits im Auftrag von DS bei verschiedenen Lieferanten nach Bedarf
- Identifizierung von Qualitätsrisiken bei unseren CMOs und Eskalation von Problemen, wenn nötig
- Unterstützung globaler Teams und SMEs bei der Identifizierung und Definition von Qualitätsbedürfnissen für CMOs
- Weitergabe qualitätsbezogener Informationen von den CMOs an unsere globalen Stakeholder innerhalb der globalen QA-Umgebung sowie in abteilungsübergreifenden Meetings
- In globalen Arbeitsteams fungieren Sie als SME zur Verbesserung des DS-Qualitätssystems und der globalen SOP-Landschaft
- Wissen und Fachkenntnisse innerhalb der QA oder an andere Funktionen weitergeben, um das CMO-Management bei DS zu verbessern
In dieser Rolle arbeiten Sie global in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Supply Chain, CMC, regulatorischen Funktionen und anderen, um eine konsistente Versorgung der Märkte mit Produkten sicherzustellen, die jederzeit unseren hohen Qualitätsstandards entsprechen.
Persönliche Fähigkeiten und berufliche Erfahrung- Universitäts-/FH- oder Masterabschluss in Natur- oder Pharmawissenschaften, vorzugsweise in Biotechnologie, Bioengineering, Biochemie oder einem verwandten Bereich
- Mindestens fünf Jahre relevante Erfahrung in der Pharmaindustrie, einschließlich:
- Mindestens zwei Jahre in der Qualitätssicherung und/oder im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in Shop Floor QA-Aktivitäten oder QA-Überwachung für GMP-Operationen
- Mindestens zwei Jahre Erfahrung in einer GMP-Umgebung innerhalb eines ADC-Herstellungsumfelds mit Fokus auf chemische Komponenten und Biokonjugation
- Starkes Wissen über internationale GMP/GDP-Vorschriften
- Expertise in der Herstellung von ADC-Produkten ist sehr wünschenswert
- Durchsetzungsvermögen mit hervorragenden Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten, gepaart mit einem diplomatischen Ansatz
- Ein echter Teamplayer mit einer starken Qualitätsmentalität und einem lösungsorientierten Ansatz
- Fähigkeit zur schriftlichen und mündlichen Kommunikation in Englisch und Deutsch
- Erfahrung im Management von CMOs oder externen Lieferanten ist von Vorteil
- Projektmanagementfähigkeiten sind ein Plus
- Bereitschaft zu reisen, bis zu 10% national und international
Senior Quality Manager CMO - Drug Substance Manufacturing - 70000798 Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Co., Ltd.
Daiichi Sankyo Europe GmbH in München bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für den Senior Quality Manager CMO, der eine Schlüsselrolle in der Qualitätssicherung unserer innovativen Onkologieprodukte spielt. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und persönlicher Weiterentwicklung fördern wir eine Kultur des Wissensaustauschs und der kontinuierlichen Verbesserung, während wir gleichzeitig attraktive Benefits und ein internationales Arbeitsumfeld bieten. Unsere Mitarbeiter profitieren von einer dynamischen Unternehmenskultur, die Kreativität und Eigenverantwortung schätzt und ihnen die Möglichkeit gibt, in einem globalen Kontext zu wachsen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Quality Manager CMO - Drug Substance Manufacturing - 70000798 erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Daiichi Sankyo Co., Ltd.!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Daiichi Sankyo Co., Ltd. für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Quality Manager CMO - Drug Substance Manufacturing - 70000798 mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Daiichi Sankyo Co., Ltd. passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Daiichi Sankyo Co., Ltd. anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Co., Ltd. vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Daiichi Sankyo Co., Ltd.. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
