Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze unser QA-Team bei der Betreuung von Laboren und Prozessen.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo Europe, ein innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Tägliche Präsenz am Standort Pfaffenhofen an der Ilm notwendig.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem spannenden und wachsenden Bereich der Biotechnologie.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in der Qualitätssicherung erforderlich.
Die Position:
Ab sofort suchen wir für unseren Daiichi Sankyo Europe Standort in Pfaffenhofen an der Ilm, eine engagierte Person die unser QA Operations Teams im Bereich Lab Oversight unterstützt.
Für diese Position setzen wir eine Bereitschaft zur täglichen persönlichen Anwesenheit an unserem Produktionsstandort in Pfaffenhofen an der Ilm voraus.
Angaben zur Tätigkeit:
- Mitwirkung beim Aufbau eines Teams zur QA-seitigen Betreuung der Fachbereiche AQERL (Analytical & Quality Evaluation Research Laboratories) und Quality Control (QC).
- Unterstützung bei der Erarbeitung und Etablierung von QA-spezifischen Prozessen für Abweichungen, OOX-Events, Labor Investigations, Change Control und CAPA.
- Verantwortung für die QA-Oversight der betreuten Fachbereiche.
- Fachliche Verantwortung für qualitätsrelevante Themen in den betreuten Fachbereichen.
- Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs sowie der Einhaltung regulatorischer Anforderungen in den betreuten Fachbereichen.
- Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP-Dokumenten der betreuten Fachbereiche.
- QA-seitige Bewertung, Moderation und Freigabe von Laborabweichungen und OOX-Untersuchungen.
- Planung, Durchführung und Sicherstellung von GxP-Schulungen für Mitarbeitende in den betreuten Fachbereichen.
- Unterstützung der betreuten Fachbereiche bei der Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Audits sowie bei der Umsetzung der daraus resultierenden Maßnahmen.
- Unterstützung der Fachbereiche bei Qualifizierungen, Validierungen und Methodentransfers.
- Kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung der Labor- und Qualitätsprozesse unter Berücksichtigung von GMP- und Datenintegritätsanforderungen.
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Diplom/Master) im Bereich Biotechnologie, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige Erfahrung in der Quality Assurance oder im GxP-regulierten Laborumfeld (Analytik, Quality Control).
- Fundierte Kenntnisse in GxP, Datenintegrität, ALCOA+, Change Control und Deviation Management.
- Sicherer Umgang mit OOX-Events und Labor Investigations.
- Erfahrung in der Bearbeitung und Optimierung von QA-Prozessen.
- Ausgezeichnete Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regelwerke und pharmazeutischen Gesetze.
- Inspektionserfahrung (insbesondere mit der US-FDA) von Vorteil.
- Sicherer Umgang mit gängigen QM-Systemen und MS Office-Anwendungen.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten.
- Exakte Arbeitsweise, Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen.
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Expert QA Operations Lab Oversight Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Co.
Daiichi Sankyo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem innovativen und respektvollen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer Kultur der Vielfalt und Inklusion, können Sie hier nicht nur Ihre Fähigkeiten im Bereich Quality Risk Management weiterentwickeln, sondern auch aktiv zur Verbesserung des Lebens von Patienten beitragen. Der Standort Pfaffenhofen an der Ilm bietet zudem eine attraktive Arbeitsumgebung, die sowohl berufliche als auch persönliche Lebensqualität fördert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Expert QA Operations Lab Oversight erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Daiichi Sankyo Co.!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Daiichi Sankyo Co. für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Expert QA Operations Lab Oversight mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Daiichi Sankyo Co. passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Daiichi Sankyo Co. anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Co. vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Daiichi Sankyo Co.. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
