Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die eCompliance- und IT-Governance-Strategie für innovative digitale Lösungen.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein globales Unternehmen im Gesundheitswesen mit über 19.000 Mitarbeitern.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und eine inklusive Unternehmenskultur.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem dynamischen Umfeld mit Fokus auf Innovation und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Mindestens 12 Jahre Erfahrung in regulierten Branchen und Führungskompetenz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 € pro Jahr.
- Job Requisition ID: 916
- Posting Start Date: 8/19/26
At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines.
With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders.
Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
About the Role
The Director, e Compliance / IT Governance is responsible for leading DSE e Compliance / IT Governance, and Computerized System Validation (CSV) programs across DSE and its affiliates in EU.
This role provides strategic leadership for Quality and IT compliance, ensuring regional and global Gx P systems, SAP S/4HANA platforms, and digital quality initiatives remain compliant with regulatory requirements and corporate governance standards.
The position leads a DSE regional team and partners with Quality, Manufacturing, Supply Chain, IT, and business stakeholders to support digital transformation, inspection readiness, and operational excellence.
- Strategic and People Leadership Responsibilities
- Develop and execute the DSE regional e Compliance and IT Governance strategy aligned with business objectives and Quality Management System (QMS) requirements.
- Promote and maintain global standards, policies, and procedures for Computer System Validation (CSV), IT Governance, and Data Integrity.
- Serve as a senior advisor to executive leadership on regulatory compliance, digital quality transformation, and governance of emerging technologies.
- Drive continuous improvement initiatives that enhance compliance, operational efficiency, and digital capabilities across the organization.
- Lead, develop, and mentor a high-performing DSE e Compliance and IT Governance organization.
- Foster a culture of accountability, quality, compliance, innovation, and continuous learning.
- Support succession planning, organizational capability development, and talent acquisition initiatives to ensure long‑term organizational success.
Key Responsibilities
- Computerized System Validation (CSV) & IT Compliance
- Provide strategic oversight of regional and global CSV programs for Gx P‑regulated systems across manufacturing, quality, supply chain, and corporate functions.
- Establish and maintain risk‑based validation frameworks in accordance with GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, Data Integrity guidance, and company standards.
- Ensure compliant validation and lifecycle management of SAP S/4HANA and other critical enterprise platforms.
- Oversee qualification activities for infrastructure, cloud platforms, applications, automated equipment, interfaces, and supporting technologies.
- Lead governance for emerging technologies, including AI‑enabled and advanced digital solutions used in Gx P environments.
- SAP S/4HANA Governance and Quality Oversight
- Provide global Quality and Compliance leadership for SAP S/4HANA deployment, validation, change management, maintenance, and continuous improvement activities.
- Partner with business process owners and DX/IT organizations to ensure compliant implementation of SAP modules supporting manufacturing, supply chain, quality, finance, and regulatory operations.
- Develop appropriate validation, qualification, and compliance strategies for regulated and non‑regulated SAP functions, including SOX/JSOX impacted processes.
- Support global template governance and deployment activities across multiple regions.
- Further Key Responsibilities
- Quality Assurance & Manufacturing Compliance
- Ensure Quality oversight of computerized systems supporting pharmaceutical manufacturing, laboratories, supply chain operations, and quality processes.
- Partner closely with Manufacturing QA, Quality Systems, Regulatory Affairs, and other quality functions to ensure inspection readiness and regulatory compliance.
- Support health authority inspections, internal audits, supplier audits, and regulatory inquiries involving computerized systems and data integrity.
- Provide expert guidance regarding Gx P regulations, Data Integrity expectations, and quality risk management.
- IT Governance, Risk Management & Internal Controls
- Establish governance frameworks to ensure effective management of IT‑related risks and compliance obligations.
- Provide oversight of IT infrastructure and platforms that host or support Gx P applications and systems.
- Represent Quality Assurance (QA) on the Change Advisory Board (CAB), reviewing and approving change management activities.
- Monitor regulatory trends and assess their impact on Quality and IT compliance programs.
- Escalate significant compliance risks and recommend mitigation strategies to senior management.
Qualifications and Experience
Education
- Bachelor's degree in a scientific, engineering, information technology, computer science, pharmacy, or related discipline required.
- Master's degree or higher (e. g., M. Sc., MBA, Pharm D, Ph. D.) preferred.
Experience
- Minimum 12 years of experience within the pharmaceutical, biotechnology, medical device, or other regulated life sciences industry.
- Minimum 7 years of leadership experience managing regional and global teams and cross‑functional organizations.
- Significant experience supporting pharmaceutical manufacturing operations and associated with Gx P quality systems.
- Extensive experience leading Computerized System Validation (CSV) programs for regulated environments.
- Demonstrated expertise with SAP S/4HANA validation, governance, implementation, or support.
- Strong background in GMP Quality Assurance and Quality Systems oversight.
- Experience establishing and operating IT Governance frameworks.
- Experience supporting regulatory inspections and audits by FDA, EMA, PMDA, MHRA, NMPA, or other health authorities.
- Fluent in English with excellent verbal and written communication skills.
- Technical Knowledge
- GAMP 5 (2nd Edition preferred)
- FDA 21 CFR Part 11
- EU GMP Annex 11
- Data Integrity and ALCOA+ principles
- ICH Quality Guidelines
- Risk‑based Validation methodologies
- Quality Management Systems (QMS)
- SAP S/4HANA ERP platforms
- IT Governance and Compliance frameworks
- Microsoft Office 365
- Generative AI
- SOX/JSOX Compliance Requirements (preferred)
Why work with us?
Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better.
We can only achieve this ambitious goal together.
That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity.
Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas.
If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.
- Privacy Policy
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Director (m/w/d) E-Compliance/ IT Governance in München Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Co.
Daiichi Sankyo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem innovativen und respektvollen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer Kultur der Vielfalt und Inklusion, können Sie hier nicht nur Ihre Fähigkeiten im Bereich Quality Risk Management weiterentwickeln, sondern auch aktiv zur Verbesserung des Lebens von Patienten beitragen. Der Standort Pfaffenhofen an der Ilm bietet zudem eine attraktive Arbeitsumgebung, die sowohl berufliche als auch persönliche Lebensqualität fördert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director (m/w/d) E-Compliance/ IT Governance in München erhalten könntest
✨Netzwerken in der IT-Community
In der IT-Consulting-Welt sollten wir regelmäßig auf Veranstaltungen wie Tech-Meetups oder Konferenzen gehen. Hier können wir nicht nur unser Netzwerk erweitern, sondern auch direkt mit potenziellen Arbeitgebern ins Gespräch kommen und unser Interesse an einer Vollzeitstelle zeigen.
✨Online-Foren und Gruppen nutzen
Sich in Online-Foren und Communities wie Stack Overflow oder LinkedIn-Gruppen umzusehen, kann uns helfen, Insider-Tipps zu erhalten und Informationen über offene Stellen in der IT-Beratung zu sammeln. Vergiss nicht, aktiv zu werden und Fragen zu stellen oder dein Wissen zu teilen – das erhöht unsere Sichtbarkeit!
✨Direkt bei Daiichi Sankyo Co. bewerben
Viele Unternehmen, wie Daiichi Sankyo Co., stemmen ihre Vollzeitstellen bevorzugt über ihre eigenen Karriere-Webseiten. Also, lass uns regelmäßig auf deren Seite vorbeischauen und uns direkt bewerben, statt nur die üblichen Jobportale zu nutzen.
✨Überzeugende Projekte zeigen
Wir sollten unser Portfolio oder relevante Projekte gut sichtbar machen, egal ob das auf Github, persönlich oder auf LinkedIn ist. Bei IT-Consulting-Stellen kommt es oft auf praktische Erfahrungen an, also lass uns zeigen, was wir können!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director (m/w/d) E-Compliance/ IT Governance in München mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeige deine technischen Skills!:In der IT-Beratung zählen deine technischen Kenntnisse und Fähigkeiten. Achte darauf, relevante Programmiersprachen, Tools und Systeme in deinem Lebenslauf aufzulisten. Zeig auch, wenn du Zertifikate hast, die deine Kompetenz unterstützen – das könnte dir einen echten Vorteil verschaffen!
Verstehe die Branche!:Unterstreiche in deinem Anschreiben, dass du ein gutes Verständnis für aktuelle Trends und Herausforderungen in der IT-Branche hast. Zeig, dass du nicht nur die technischen Aspekte beherrschst, sondern auch die Bedürfnisse der Kunden erkennen und lösen kannst!
Deine Projekte zählen!:Falls du bereits an IT-Projekten gearbeitet hast, verlinke diese oder beschreibe sie in deinem Lebenslauf. Praktische Erfahrungen – sei es in Form von Praktika oder privaten Projekten – sind besonders wertvoll in der IT-Beratung. Zeige uns, was du kannst!
Individuelle Bewerbung ist der Schlüssel!:Jede Bewerbung sollte individuell auf Daiichi Sankyo Co. und die ausgeschriebene Position Director (m/w/d) E-Compliance/ IT Governance zugeschnitten sein. Teile uns mit, warum gerade du eine gute Wahl für unser Team bist. Das zeigt dein Engagement und deine Motivation, die über eine Standardbewerbung hinausgeht.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Co. vorbereitet
✨Technische Vorbereitung ist alles!
Da du dich auf eine Vollzeitstelle in der IT-Beratung bewirbst, solltest du dir wirklich einen Überblick über die wichtigsten Tools und Technologien verschaffen, die in der Branche verwendet werden. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, die sich auf Software-Architektur oder Systemintegration beziehen könnten.
✨Praxisbeispiele parat haben
In der IT-Beratung ist es wichtig, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu bringen. Überlege dir Projekte, bei denen du erfolgreich einen Kunden beraten hast oder Herausforderungen gelöst hast. Das zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch in der Praxis erfolgreich sein kannst.
✨Soft Skills betonen
Ein großer Teil der IT-Beratung ist die Kommunikation mit Kunden und das Verständnis ihrer Bedürfnisse. Bereite dich darauf vor, über deine zwischenmenschlichen Fähigkeiten zu sprechen, wie du mit herausfordernden Kunden umgehst oder wie du in Teams arbeitest. Das wird den Interviewern zeigen, dass du mehr als nur technisches Wissen mitbringst!
✨Fragen zum Unternehmen vorbereiten
Schau dir spezifisch die Projekte von Daiichi Sankyo Co. an und überlege dir, welche Fragen du dazu stellen möchtest. Zeig Interesse an den aktuellen Herausforderungen, vor denen das Unternehmen steht, und wie du dazu beitragen könntest. Das hebt dich von anderen Bewerbern ab und zeigt, dass du wirklich motiviert bist.
