Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsrisikomanagement und entwickle Strategien zur Optimierung im Pharma-Bereich.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen mit globaler Präsenz.
- Vorteile: Kulturelle Vielfalt, kontinuierliches Lernen und die Möglichkeit, einen echten Unterschied zu machen.
- Weitere Informationen: Befristete Position bis 30.06.27 mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und fundierte QRM-Erfahrung im Pharma- oder Life-Science-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 51750 - 63250 € pro Jahr.
Für unsere Gesellschaft Daiichi Sankyo Europe GmbH für den Standort Pfaffenhofen an der Ilm suchen wir einen Senior Manager QRM (m/w/d). Der Senior Manager QRM fungiert als interner Berater für Quality Risk Management und unterstützt das Team dabei, ein effektives und konformes Risikomanagementsystem im Bereich Qualitätssicherung zu etablieren und weiterzuentwickeln. Der Fokus liegt auf der Identifikation, Bewertung und Steuerung von Qualitätsrisiken entlang der gesamten Wertschöpfungskette mit besonderem Fokus auf Lieferantenqualifizierung.
Die Position ist befristet bis 30.06.27.
- Entwicklung und Implementierung von Strategien und Maßnahmen zur Optimierung des QRM unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und Unternehmensrichtlinien
- Entwicklung und Implementierung von risikobasierten Strategien und Kriterien zur Auswahl, Bewertung und Überwachung von Lieferanten
- Analyse und Bewertung der bestehenden QRM-Prozesse und -Systeme und Lieferantenqualifizierung
- Durchführung von Risikoanalysen, Risikobewertungen und Risikominderungsmaßnahmen
- Durchführung und Begleitung von Risikoanalysen hinsichtlich potenzieller Qualitätsrisiken bei Lieferanten und deren Produkten oder Dienstleistungen
- Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen im Kontext QRM
- Erstellung von Berichten und Dokumentationen zur Risikobewertung und Maßnahmenumsetzung
- Unterstützung bei der Risiko-Beurteilung von schwerwiegenden oder kritischen Abweichungen
- Überwachung von regulatorischen Änderungen im Bereich Qualitätsmanagement und deren Auswirkungen auf das QRM-System
- Beratung und Schulung der Mitarbeiter und Führungskräfte zu QRM-Prinzipien, Methoden und Best Practices
- Beratung der internen Fachbereiche bei der Dokumentation und Nachverfolgung von Lieferantenqualifizierungsmaßnahmen
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Naturwissenschaftliches Studium (M.Sc. oder Diplom), bevorzugt mit Promotion
- Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung im QRM im Pharma- oder Life-Science-Bereich
- Vertrautheit mit relevanten regulatorischen Vorgaben und Standards (z.B. ICH Q9, EU-GMP, FDA)
- Sehr erfahren in den Prozessen des QMS (z.B. CAPA/Change Control/Deviation/Lieferantenqualifizierung)
- Erfahrung in der Durchführung von Lieferantenaudits (z.B. API Hersteller, CMOs, externe Labore) und Risikoanalysen
- Langjährige Erfahrung in der Produktion von Antikörpern und Small Molecules
- Erfahrung im CMO Business
- Erfahrung in der QA seitigen Betreuung von CMOs, Prozessanalyse und Prozessoptimierung, in Projektmanagement und Schnittstellenmanagement, Freigabeprozessen (kommerziell und/oder für klinische Prüfpräparate) in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Analytische Kompetenz und strukturierte Vorgehensweise bei der Bewertung und Steuerung von Qualitätsrisiken, Aufbau eines QRM Systems
- Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, komplexe Inhalte verständlich zu vermitteln
- Selbständige und proaktive Arbeitsweise sowie Erfahrung in der Beratung
Warum mit uns arbeiten? Arbeiten bei Daiichi Sankyo ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, einen Unterschied zu machen und das Leben von Patienten zum Besseren zu verändern. Wir können dieses ehrgeizige Ziel nur gemeinsam erreichen. Deshalb fördern wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, mit einem starken Engagement für Inklusion und Vielfalt. Hier haben Sie die Möglichkeit zu wachsen, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Wenn Sie eine proaktive Denkweise und Leidenschaft für die Bedürfnisse der Patienten haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Senior Manager QRM - Regional QA GMP/GDP (m/w/d) Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Co.
Daiichi Sankyo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem innovativen und respektvollen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer Kultur der Vielfalt und Inklusion, können Sie hier nicht nur Ihre Fähigkeiten im Bereich Quality Risk Management weiterentwickeln, sondern auch aktiv zur Verbesserung des Lebens von Patienten beitragen. Der Standort Pfaffenhofen an der Ilm bietet zudem eine attraktive Arbeitsumgebung, die sowohl berufliche als auch persönliche Lebensqualität fördert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Manager QRM - Regional QA GMP/GDP (m/w/d) erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Daiichi Sankyo Co. zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Daiichi Sankyo Co. wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Daiichi Sankyo Co., schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager QRM - Regional QA GMP/GDP (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Daiichi Sankyo Co. als Senior Manager QRM - Regional QA GMP/GDP (m/w/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Daiichi Sankyo Co. von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Daiichi Sankyo Co. passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Co. vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Daiichi Sankyo Co. zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Daiichi Sankyo Co. nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
