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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die Einhaltung von GMP-Vorgaben und unterstütze bei Audits.
- Arbeitgeber: Daiichi Sankyo ist ein globales Unternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung in der Gesundheitsforschung.
- Mitarbeitervorteile: Genieße eine gute Work-Life-Balance und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Arbeite an innovativen Projekten, die das Leben von Patient*innen weltweit verbessern.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Qualitätsmanagement sind erforderlich.
- Andere Informationen: Werde Teil eines multinationalen Teams in einem dynamischen Arbeitsumfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Die Abteilung Quality Assurance sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Representative (m/w/d) QA Operations CSPO:
- Überwachung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und der System Compliance im Bereich der Klinikmusterversorgung
- Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP-Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen, etc.)
- Unterstützung bei der Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen und Definition und Nachverfolgung von CAPAs
- Mitarbeit an Change Control Prozessen, u.a. Verfassen, Review, Definition und Nachverfolgung von Maßnahmen
- Durchführung von QA-Schulungen im Fachbereich
- Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Selbstinspektionen
- Weiterentwicklung und Pflege des Quality Management Systems, sowie Mitarbeit an Projekten den eigenen Aufgabenbereich betreffend
- Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
Voraussetzungen:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Life Sciences (z.B. Pharmazie, Biotechnologie, etc.)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Quality Management
- Expertise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung und Verpackung von Vorteil
- Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke
- Gute Kenntnisse in MS Office, Grundkenntnisse in SAP wünschenswert
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil
- Fähigkeit zur Teamarbeit in einem multinationalen/multikulturellen Team und Flexibilität
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse erforderlich
Attraktive Benefits:
- Work-Life-Balance
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden
Biologe als Qualitätsmanager (m/w/d) Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Kontaktperson:
Daiichi Sankyo Europe GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Biologe als Qualitätsmanager (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der pharmazeutischen Industrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich Quality Management und GxP-Regelwerke. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an den Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen GMP-Vorgaben und deren Umsetzung vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Kenntnisse in diesem Bereich unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und interkulturelle Kompetenz. Da das Unternehmen international tätig ist, ist es wichtig, dass du deine Erfahrungen in multikulturellen Teams hervorhebst und wie du zur Zusammenarbeit beigetragen hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Biologe als Qualitätsmanager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Daiichi Sankyo und deren Engagement in der Forschung. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmenswerte, die Produktpalette und die aktuellen Projekte zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Qualitätsmanager widerspiegelt. Betone deine Kenntnisse im Bereich GMP und GxP sowie deine Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Mission von Daiichi Sankyo passen.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Informiere dich gründlich über die Good Manufacturing Practice (GMP) und deren Bedeutung in der pharmazeutischen Industrie. Zeige im Interview, dass du die Vorschriften kennst und verstehst, wie sie in der Qualitätssicherung angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Bearbeitung von Abweichungen zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern und machen deine Antworten greifbarer.
✨Teamarbeit betonen
Da die Stelle Teamarbeit in einem multinationalen Umfeld erfordert, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich in Teams gearbeitet hast. Bereite dich darauf vor, spezifische Situationen zu beschreiben, in denen du zur Teamdynamik beigetragen hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite einige Fragen zur Unternehmenskultur und den Werten von Daiichi Sankyo vor. Dies zeigt dein Interesse an der Firma und hilft dir, herauszufinden, ob die Unternehmenskultur zu dir passt.
