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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Qualifizierung analytischer Geräte und Validierung computergestützter Systeme im GMP-Umfeld.
- Arbeitgeber: Daiichi Sankyo ist ein globales Unternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung in der Gesundheitsforschung.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Work-Life-Balance, persönliche Entwicklung und Gesundheitsförderung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an innovativen Projekten für Patienten weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftlich-technische Ausbildung oder Studium, Erfahrung in Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung.
- Andere Informationen: Standort: Pfaffenhofen/Ilm, Teil eines internationalen Teams mit über 19.000 Mitarbeitenden.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada. Ab sofort suchen wir an unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n Experten (m/w/d) Gerätequalifizierung.
Angaben zur Tätigkeit:
- Qualifizierung analytischer Geräte und Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme.
- Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten analytischer Geräte und labornaher Softwareanwendungen im GMP-Umfeld.
- Koordination und Betreuung aller externen Dienstleister im Rahmen der Qualifizierung und regelmäßiger Wartung.
- Planung und Durchführung erforderlicher Re-Qualifizierungen von Bestandssystemen.
- Erstellung, Überarbeitung und Review von (Geräte-) SOPs.
- Erstellung von Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und -berichten (DQ-IQ-OQ-PQ).
- Mitarbeit bei Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (GxP, 21CFR11, GAMP5).
- Mitwirkung an Digitalisierungsprojekten.
Qualifikationen:
- Naturwissenschaftlich-technische Berufsausbildung (z.B. als Chemie-/ Biologielaborant, Pharmakant, Techniker) oder ein abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften.
- Fundierte Kenntnisse und Erfahrung auf dem Gebiet der Gerätequalifizierung im pharmazeutischen GMP-Umfeld.
- Kenntnisse in der Computersystemvalidierung (CSV) sind von Vorteil.
- Sehr gutes technisches Verständnis sowie eine hohe Affinität zu modernen Technologien und IT-Systemen.
- Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein sowie exakte, sorgfältige und selbständige Arbeitsweise.
- Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache.
Attraktive Benefits:
- Work-Life-Balance.
- Persönliches Wachstum und Entwicklung.
- Gesundheit und Wohlbefinden.
Biologe als Validierungstechniker (m/w/d) Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Kontaktperson:
Daiichi Sankyo Europe GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Biologe als Validierungstechniker (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Pharma- oder Biotechnologiebranche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Gerätequalifizierung und Validierung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an den Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Gerätequalifizierung und Validierung unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für die Mission von Daiichi Sankyo. Informiere dich über ihre Projekte im Bereich Onkologie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen und bringe deine Motivation zum Ausdruck, Teil eines Unternehmens zu sein, das sich für die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten einsetzt.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Biologe als Validierungstechniker (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Daiichi Sankyo und deren Engagement in der Forschung. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmenswerte, die Produktpalette und die aktuellen Projekte zu erfahren.
Lebenslauf anpassen: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Validierungstechniker hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in der Gerätequalifizierung und der Computersystemvalidierung.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Mission von Daiichi Sankyo passen.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Achte darauf, dass dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und alle anderen Unterlagen gut strukturiert und fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Stelle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Aufgaben des Biologen als Validierungstechniker vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu diesen Anforderungen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Gerätequalifizierung und Validierung demonstrieren. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.
✨Kenntnisse über GMP und CSV
Stelle sicher, dass du die Grundlagen von GMP (Good Manufacturing Practice) und Computersystemvalidierung (CSV) verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige dein technisches Verständnis.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Projekten im Bereich Digitalisierungsprojekte oder den Herausforderungen, die das Team derzeit bewältigt.
