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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei QA-Prozessen und entwickle Strategien zur Kontaminationskontrolle.
- Arbeitgeber: Daiichi Sankyo ist ein globales Unternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung in der Biotechnologie.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, persönliche Entwicklungsmöglichkeiten und Gesundheitsangebote.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams, das die Lebensqualität von Patient*innen weltweit verbessert.
- Gewünschte Qualifikationen: Master in Biotechnologie und mindestens 2 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
- Andere Informationen: Arbeite in einem dynamischen Umfeld mit internationalen Kollegen in München.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Die Abteilung Quality Assurance sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Expert (m/w/d) QA Operations Bioconjugation.
Während der Projektierungsphase:
- Unterstützung bei der Erarbeitung und Etablierung QA-spezifischer Prozesse, wie zum Beispiel des „QA Oversight“ Aufbaus
- Enge Zusammenarbeit mit dem Projektteam, externen Dienstleistern und internen Fachbereichen bezüglich Quality Management Aspekten
- Unterstützung bei der Entwicklung einer Contamination Control Strategie
- QA-Unterstützung im Bereich der Prozessvalidierungs- und Qualifizierungs-Aktivitäten sowie des Reviews von Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, etc.)
Nach der Inbetriebnahme:
- Übernahme QA Oversight Aufgaben
- Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung der Contamination Control Strategie (CCS)
- Unterstützung von Change Control Prozessen
- Untersuchung und Bewertung von Abweichungen und entsprechender CAPAs
- Vorbereitung und ggf. Unterstützung von Audits und Inspektionen
- Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen
- Unterstützung des Vorgesetzten für QA-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Universitätsstudium (vorzugsweise Master) im Bereich der Biotechnologischen Herstellverfahren oder Biotechnologische Analytik
- Mindestens 2 Jahre Quality Management Erfahrung im GMP regulierten Umfeld
- Idealerweise zusätzlich Erfahrung im Bereich Biokonjugation im GMP regulierten Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
- Inspektionserfahrung einschl. US-FDA wünschenswert
- Gute MS-Office und SAP-Kenntnisse
- Gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten
- Exakte Arbeitsweise und Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen
- Bereitschaft mit Engagement gemeinsam in einem Projekt-Team neue Bereiche für Daiichi Sankyo aufzubauen
Attraktive Benefits:
- Work-Life Benefits
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden
Biotechnologe als Qualitätsmanager (m/w/d) Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Kontaktperson:
Daiichi Sankyo Europe GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Biotechnologe als Qualitätsmanager (m/w/d)
✨Netzwerken in der Biotechnologie-Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Biotechnologie und dem Qualitätsmanagement zu vernetzen. Nimm an Branchenevents oder Webinaren teil, um wertvolle Kontakte zu knüpfen und mehr über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Branche zu erfahren.
✨Fachwissen vertiefen
Halte dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich der Biokonjugation und der GMP-Vorschriften auf dem Laufenden. Lies Fachartikel, nimm an Online-Kursen teil oder besuche Konferenzen, um dein Wissen zu erweitern und deine Expertise zu untermauern.
✨Vorbereitung auf Interviews
Bereite dich auf mögliche Interviewfragen vor, die sich auf Qualitätsmanagement und spezifische Herausforderungen in der Biotechnologie beziehen. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge im QA-Bereich verdeutlichen.
✨Engagement zeigen
Zeige während des Bewerbungsprozesses dein Engagement für die Mission von Daiichi Sankyo. Informiere dich über ihre Projekte und Werte und überlege, wie du aktiv zur Verbesserung der Lebensqualität von Patient*innen beitragen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Biotechnologe als Qualitätsmanager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Daiichi Sankyo und deren Engagement in der Biotechnologie. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmenswerte, die Produktpalette und die aktuellen Projekte zu erfahren.
Lebenslauf anpassen: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Qualitätsmanager im Bereich Biotechnologie hervorhebt. Betone deine Kenntnisse im Qualitätsmanagement und deine Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Mission von Daiichi Sankyo passen. Gehe auf spezifische Anforderungen der Stellenanzeige ein.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Achte darauf, dass dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und andere relevante Nachweise gut strukturiert und fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmensmission
Informiere dich über die Mission und Werte von Daiichi Sankyo. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung der Forschung für Patient*innen verstehst und wie deine Rolle als Qualitätsmanager dazu beiträgt.
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deinen Erfahrungen im Qualitätsmanagement, insbesondere im GMP-regulierten Umfeld. Sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit mit Abweichungen umgegangen bist oder Prozesse optimiert hast.
✨Kenntnisse über Biokonjugation
Falls du Erfahrung im Bereich Biokonjugation hast, bereite dich darauf vor, diese detailliert zu erläutern. Diskutiere, wie du QA-Prozesse in diesem speziellen Bereich unterstützt hast und welche Herausforderungen du bewältigen musstest.
✨Teamarbeit betonen
Da enge Zusammenarbeit mit Projektteams und externen Dienstleistern gefordert ist, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und wie du zur Teamdynamik beigetragen hast.
