Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätsüberwachung bei CMOs und stelle die Einhaltung von Standards sicher.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Präsenz.
- Vorteile: Exzellente Vorteile, Work-Life-Balance und Unterstützung für Gesundheit und Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Natur- oder Pharmawissenschaften und relevante Berufserfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo sind wir durch ein gemeinsames Ziel vereint: das Leben der Menschen weltweit durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit einer Innovationsgeschichte seit 1899, einer Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltenen Krankheiten und Immunstörungen. Geleitet von unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere und hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Für unseren Hauptsitz der Daiichi Sankyo Europe GmbH in München suchen wir derzeit hochqualifizierte Kandidaten für die Position: Expert (m/w/d) CMO Quality Management.
Als Experte im CMO-Qualitätsmanagement sind Sie eine Schlüsselperson, die den primären Ansprechpartner für qualitätsbezogene Themen bei Contract Manufacturing Organizations (CMOs) unterstützt. Ihre Rolle ist entscheidend für das Management der Qualitätsüberwachung bei CMOs, um die Umsetzung und Aufrechterhaltung der hohen Qualitätsstandards (GMP/GDP) von Daiichi Sankyo sowie die Einhaltung der Vorschriften für unsere Onkologieprodukte sicherzustellen. Sie werden auch bereichsübergreifend mit Daiichi Sankyo zusammenarbeiten, um qualitätsbezogene Prozesse global zu unterstützen.
- Leitung der Qualitätsüberwachungsaktivitäten bei CMOs zur Sicherstellung der Einhaltung der Standards von Daiichi Sankyo und internationaler GMP-Richtlinien
- Unterstützung und Management von Qualitätsthemen wie Änderungsmanagement, Abweichungen und Beschwerden im Zusammenhang mit Produkten von Daiichi Sankyo
- Überwachung und Nachverfolgung der zeitgerechten Umsetzung und Wirksamkeit von CAPAs, die mit Abweichungen oder Auditfeststellungen in Zusammenarbeit mit CMOs und internen Stakeholdern verbunden sind
- Überprüfung, Bewertung und Genehmigung kritischer Qualitätsdokumente, einschließlich Beschwerdeuntersuchungen, Abweichungsberichte und Änderungsanträge, unter Gewährleistung der Einbeziehung der Stakeholder
- Unterstützung der CMO-Qualitätsmanager während behördlicher Inspektionen an Lieferantenstandorten
- Sammlung und Verarbeitung von Qualitätsdaten von CMOs gemäß internen SOPs, wobei Sie als globaler Informationsverteiler fungieren
- Zusammenarbeit mit globalen Teams und Fachexperten zur Identifizierung und Definition der Qualitätsbedürfnisse für CMOs
- Weitergabe qualitätsbezogener Informationen innerhalb globaler QA-Umgebungen und bereichsübergreifender Meetings
- Beitrag zur kontinuierlichen Entwicklung des Unternehmens-Qualitätsmanagementsystems (QMS) und Unterstützung globaler Arbeitsteams bei der Verbesserung von Qualitätssystemen und SOP-Landschaften
- Enge Zusammenarbeit mit Abteilungen wie Supply Chain, Technisches Management und Regulatory Affairs, um eine konsistente Lieferung hochwertiger Produkte auf den Markt sicherzustellen
Profil:
- Abschluss in Natur- oder Pharmawissenschaften mit mindestens 3 Jahren relevanter Erfahrung ODER eine Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich mit mindestens 6 Jahren relevanter Erfahrung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, einschließlich:
- Mindestens 1 Jahr in der Qualitätssicherung und/oder im Qualitätsmanagement, vorzugsweise mit QA am Standort oder QA-Überwachung in der Herstellung
- Mindestens 2 Jahre in einem GxP-Umfeld in der Herstellung oder vergleichbaren Rollen
- Starkes Wissen über internationale GMP/GDP-Vorschriften
- Durchsetzungsvermögen mit ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten und diplomatischem Ansatz während Verhandlungen
- Teamplayer mit hohem Qualitätsbewusstsein und lösungsorientierter Denkweise
- Fließend in Englisch und Deutsch, sowohl schriftlich als auch mündlich
- Erfahrung im Management von CMOs oder externen Lieferanten ist von Vorteil
- Bereitschaft zu Reisen von bis zu 10% national und international
Wir bieten:
- Exzellente Vorteile
- Work-Life-Balance
- Wachstum und Entwicklung
- Gesundheits- und Wohlfühlunterstützung
Expert (m/f/d) CMO Quality Management Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Daiichi Sankyo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in München nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch eine Vielzahl von Vorteilen wie exzellente Gesundheits- und Wellnessangebote sowie Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Innovation, während wir gemeinsam an der Verbesserung des Lebens von Patienten arbeiten und gleichzeitig die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben unterstützen.
Kontaktdaten:
Daiichi Sankyo Europe GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Expert (m/f/d) CMO Quality Management erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Schicke ihnen eine Nachricht und stelle Fragen zu ihrer Arbeit oder dem Unternehmen. So zeigst du Interesse und kannst wertvolle Einblicke gewinnen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der Stelle anpasst. Denk daran, Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu verwenden, um deine Fähigkeiten zu untermauern.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unser Netzwerk! Wenn du über unsere Website bewirbst, hast du die Möglichkeit, direkt mit unseren Recruitern in Kontakt zu treten. Das kann dir helfen, einen Fuß in die Tür zu bekommen und deine Chancen zu erhöhen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends im Qualitätsmanagement und wie du dazu beitragen kannst, die Standards bei Daiichi Sankyo zu verbessern. Dein Enthusiasmus wird sicher positiv auffallen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Expert (m/f/d) CMO Quality Management mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswerte und die Mission von Daiichi Sankyo genau an. Zeig in deinem Anschreiben, dass du verstehst, was uns antreibt und wie du dazu beitragen kannst, unsere Ziele zu erreichen.
Sei konkret!:Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die zeigen, wie du Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie umgesetzt hast. Das macht deine Bewerbung greifbarer und überzeugender.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell wirkt.
Bewirb dich direkt bei uns!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie direkt im richtigen System landet und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Mach dich mit den Werten und der Mission von Daiichi Sankyo vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Vision des Unternehmens beitragen können, innovative Medikamente zu entwickeln und das Leben der Menschen zu verbessern.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Qualitätssicherung oder -management erfolgreich umgesetzt hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Kenntnis der GMP/GDP-Vorgaben
Stelle sicher, dass du die internationalen GMP- und GDP-Richtlinien gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du in der Lage bist, diese Standards in der Praxis anzuwenden.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern zusammengearbeitet hast, um Qualitätsziele zu erreichen.
