Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze unser QA Operations Team bei der Betreuung von Laboren und Prozessen.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Präsenz.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Entwicklungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Tägliche Anwesenheit am Standort Pfaffenhofen an der Ilm notwendig.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in der Qualitätssicherung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines.
With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders.
Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
Die Position
Ab sofort suchen wir für unseren Daiichi Sankyo Europe Standort in Pfaffenhofen an der Ilm, eine engagierte Person, die unser QA Operations Teams im Bereich Lab Oversight unterstützt.
Für diese Position setzen wir eine Bereitschaft zur täglichen persönlichen Anwesenheit an unserem Produktionsstandort in Pfaffenhofen an der Ilm voraus.
- Angaben Zur Tätigkeit
- Mitwirkung beim Aufbau eines Teams zur QA-seitigen Betreuung der Fachbereiche AQERL (Analytical & Quality Evaluation Research Laboratories) und Quality Control (QC).
- Unterstützung bei der Erarbeitung und Etablierung von QA-spezifischen Prozessen für Abweichungen, OOX-Events, Labor Investigations, Change Control und CAPA.
- Verantwortung für die QA-Oversight der betreuten Fachbereiche.
- Fachliche Verantwortung für qualitätsrelevante Themen in den betreuten Fachbereichen.
- Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs sowie der Einhaltung regulatorischer Anforderungen in den betreuten Fachbereichen.
- Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von Gx P-Dokumenten der betreuten Fachbereiche.
- QA-seitige Bewertung, Moderation und Freigabe von Laborabweichungen und OOX-Untersuchungen.
- Planung, Durchführung und Sicherstellung von Gx P-Schulungen für Mitarbeitende in den betreuten Fachbereichen.
- Unterstützung der betreuten Fachbereiche bei der Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Audits sowie bei der Umsetzung der daraus resultierenden Maßnahmen.
- Unterstützung der Fachbereiche bei Qualifizierungen, Validierungen und Methodentransfers.
- Kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung der Labor- und Qualitätsprozesse unter Berücksichtigung von GMP- und Datenintegritätsanforderungen.
- Fachliche Und Persönliche Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Diplom/Master) im Bereich Biotechnologie, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige Erfahrung in der Quality Assurance oder im Gx P-regulierten Laborumfeld (Analytik, Quality Control).
- Fundierte Kenntnisse in Gx P, Datenintegrität, ALCOA+, Change Control und Deviation Management.
- Sicherer Umgang mit OOX-Events und Labor Investigations.
- Erfahrung in der Bearbeitung und Optimierung von QA-Prozessen.
- Ausgezeichnete Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regelwerke und pharmazeutischen Gesetze.
- Inspektionserfahrung (insbesondere mit der US-FDA) von Vorteil.
- Sicherer Umgang mit gängigen QM-Systemen und MS Office-Anwendungen.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten.
- Exakte Arbeitsweise, Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen.
- #J-18808-Ljbffr
Expert QA Operations Lab Oversight Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Als Arbeitgeber in München bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Teil eines dynamischen und internationalen Teams zu werden, das sich der kontinuierlichen Verbesserung von Geschäftsanwendungen widmet. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Innovation, während wir gleichzeitig auf die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter Wert legen. Genießen Sie attraktive Benefits und ein inspirierendes Arbeitsumfeld, das Ihre Karriere im Bereich IT-Service-Management unterstützt.
Kontaktdaten:
Daiichi Sankyo Europe GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Expert QA Operations Lab Oversight erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Daiichi Sankyo Europe GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Daiichi Sankyo Europe GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Expert QA Operations Lab Oversight mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Daiichi Sankyo Europe GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Daiichi Sankyo Europe GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Daiichi Sankyo Europe GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
