Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von innovativen Technologien und unterstütze bei der Validierung von Systemen.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein globales Gesundheitsunternehmen mit über 19.000 Mitarbeitern.
- Vorteile: Attraktive Benefits, Work-Life-Balance und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team in einem dynamischen, GMP-regulierten Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte eine gesündere Zukunft durch innovative Medikamente und Technologien.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung und praktische OT-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen an der Ilm eine engagierte Person, die unser QA Operations Team bei der Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, interner Anweisungen sowie der Anforderungen an Operational Technology (OT) und computergestützte Systeme unterstützt und zusätzlich bei der Qualifizierung und Validierung der zugehörigen Anlagen mitwirkt.
- Verantwortlich für die QA Oversight der Operational Technology (OT) zugehörigen Infrastruktur und Software
- QA Oversight in der Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (EU GMP Annex 11 bzw. Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5)
- Prüfung und Freigabe von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten wie URS, Risikoanalysen, Validierungs- bzw. Qualifizierungsplänen/-berichten, Testdokumenten, Traceability-Matrizen im Bereich OT und computergestützte Systeme
- Überwachung und Mitwirkung in der Qualifizierungs-/Validierungsumsetzung und anschließende Sicherstellung der Aufrechterhaltung des qualifizierten/validierten Zustandes
- Evaluierung von Änderungsanträgen zur Sicherstellung einer GxP-konformen Implementierung von Änderungen im Bereich OT und computergestützter Systeme
- Evaluierung von Abweichungen zur Sicherstellung eines validierten/qualifizierten Zustands im Bereich OT und computergestützter Systeme
- Unterstützung bei der Erstellung oder Überarbeitung von Arbeitsanweisungen
- Vorbereitung von Dokumenten und Unterstützung von Behördeninspektionen
- Ansprechpartner bei Behördeninspektionen bei Themen, welche das Aufgabengebiet betreffen
- Schnittstelle zur globalen IT-Abteilung und globalen IT-Systemen wie eQMS, ServiceNow und SAP, welche das Aufgabengebiet betreffen
- Ansprechpartner für z. B. OT, IT, Produktion, Qualitätskontrolle, Prozessentwicklung, Engineering, Plant Administration für Themen, welche das Aufgabengebiet betreffen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
Mehrjährige praktische OT-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld innerhalb der QA
Kenntnisse der einschlägigen nationalen und internationalen Regelwerke und Gesetze
Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit (auch interdisziplinär)
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Kenntnisse im Umgang mit digitalen Systemen
Attraktive Benefits
Work-Life-Balance
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden
Expert QA Operations (m/w/d) - Operational Technology (OT) Oversight Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Daiichi Sankyo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine sinnstiftende Tätigkeit in der Entwicklung innovativer Medikamente bietet, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld in Pfaffenhofen an der Ilm schafft. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung, Work-Life-Balance und Gesundheitsförderung fördert das Unternehmen eine positive Unternehmenskultur, die Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit schätzt. Die Möglichkeit, in einem globalen Gesundheitsunternehmen zu arbeiten, das sich für nachhaltige gesellschaftliche Entwicklungen einsetzt, macht Daiichi Sankyo zu einem attraktiven Arbeitsplatz für engagierte Fachkräfte.
Kontaktdaten:
Daiichi Sankyo Europe GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Expert QA Operations (m/w/d) - Operational Technology (OT) Oversight erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – oft gibt's Insider-Infos zu offenen Stellen, die nicht mal ausgeschrieben sind!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Geh aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren, und zeig dein Interesse an einer Zusammenarbeit. Ein kurzes, freundliches Anschreiben kann Wunder wirken!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen im QA-Bereich und mit OT unterstreichen. Übe mit Freunden oder vor dem Spiegel – je besser du vorbereitet bist, desto sicherer wirst du auftreten!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wenn du bei Daiichi Sankyo arbeiten möchtest, schau dir unsere Stellenangebote auf unserer Website an. Dort findest du alle Infos und kannst dich direkt bewerben – so hast du die besten Chancen, gesehen zu werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Expert QA Operations (m/w/d) - Operational Technology (OT) Oversight mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und erzähl uns, warum du für die Rolle als Expert QA Operations brennst.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Verknüpfe deine Erfahrungen!:Stell sicher, dass du deine bisherigen Erfahrungen und Qualifikationen klar mit den Anforderungen der Stelle verknüpfst. Zeig uns, wie deine Skills im Bereich Operational Technology und QA Oversight zu unserem Team passen.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet und wir sie schnellstmöglich bearbeiten können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen. So kannst du gezielt auf Fragen eingehen und deine Eignung unter Beweis stellen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich QA Operations und Operational Technology demonstrieren. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert und überzeugend zu präsentieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen im QA-Bereich oder wie das Team zusammenarbeitet, um die Qualität der Produkte sicherzustellen.
✨Kenne das Unternehmen
Informiere dich über Daiichi Sankyo, deren Mission und aktuelle Entwicklungen. Zeige im Gespräch, dass du die Werte des Unternehmens teilst und wie du zur Vision 2030 beitragen kannst. Das wird dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
