Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der QA Oversight für Operational Technology und Unterstützung bei Validierungsprozessen.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Präsenz.
- Vorteile: Attraktive Benefits, Work-Life-Balance und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit interdisziplinärer Zusammenarbeit und exzellenten Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte eine gesündere Zukunft durch innovative Medikamente und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung und praktische OT-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen an der Ilm eine engagierte Person, die unser QA Operations Team bei der Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, interner Anweisungen sowie der Anforderungen an Operational Technology (OT) und computergestützte Systeme unterstützt und zusätzlich bei der Qualifizierung und Validierung der zugehörigen Anlagen mitwirkt.
- Verantwortlich für die QA Oversight der Operational Technology (OT) zugehörigen Infrastruktur und Software
- QA Oversight in der Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (EU GMP Annex 11 bzw. Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5)
- Prüfung und Freigabe von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten wie URS, Risikoanalysen, Validierungs- bzw. Qualifizierungsplänen/-berichten, Testdokumenten, Traceability-Matrizen im Bereich OT und computergestützte Systeme
- Überwachung und Mitwirkung in der Qualifizierungs-/Validierungsumsetzung und anschließende Sicherstellung der Aufrechterhaltung des qualifizierten/validierten Zustandes
- Evaluierung von Änderungsanträgen zur Sicherstellung einer GxP-konformen Implementierung von Änderungen im Bereich OT und computergestützter Systeme
- Evaluierung von Abweichungen zur Sicherstellung eines validierten/qualifizierten Zustands im Bereich OT und computergestützter Systeme
- Unterstützung bei der Erstellung oder Überarbeitung von Arbeitsanweisungen
- Vorbereitung von Dokumenten und Unterstützung von Behördeninspektionen
- Ansprechpartner bei Behördeninspektionen bei Themen, welche das Aufgabengebiet betreffen
- Schnittstelle zur globalen IT-Abteilung und globalen IT-Systemen wie eQMS, ServiceNow und SAP, welche das Aufgabengebiet betreffen
- Ansprechpartner für z. B. OT, IT, Produktion, Qualitätskontrolle, Prozessentwicklung, Engineering, Plant Administration für Themen, welche das Aufgabengebiet betreffen
Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige praktische OT-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld innerhalb der QA
- Kenntnisse der einschlägigen nationalen und internationalen Regelwerke und Gesetze
- Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit (auch interdisziplinär)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse im Umgang mit digitalen Systemen
Wir bieten:
- Attraktive Benefits
- Work-Life-Balance
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden
Expert QA Operations (m/w/d) - Operational Technology (OT) Oversight- Bewerben über Stepstone Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Daiichi Sankyo ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur attraktive Benefits und eine ausgewogene Work-Life-Balance bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Am Standort Pfaffenhofen an der Ilm profitieren Sie von einem innovativen Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und interdisziplinärem Austausch setzt, während Sie aktiv zur Verbesserung der globalen Gesundheitsversorgung beitragen.
Kontaktdaten:
Daiichi Sankyo Europe GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Expert QA Operations (m/w/d) - Operational Technology (OT) Oversight- Bewerben über Stepstone erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Mach dir eine Liste von Fragen, die du im Vorstellungsgespräch stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, mehr über das Unternehmen und die Position zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf typische Interviewfragen vor, besonders solche, die sich auf QA Operations und OT beziehen. Übe deine Antworten laut, damit du sicherer auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten oder bei Daiichi Sankyo sind. Empfehlungen können dir einen echten Vorteil verschaffen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das erhöht deine Chancen, gesehen zu werden, und zeigt, dass du wirklich an der Stelle interessiert bist.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Expert QA Operations (m/w/d) - Operational Technology (OT) Oversight- Bewerben über Stepstone mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, um deine Motivation für die Stelle zu verdeutlichen. Lass uns wissen, warum du Teil unseres Teams werden möchtest und was dich an der Position reizt.
Betone deine relevanten Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich QA und Operational Technology klar hervorhebst. Zeige uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben und welche spezifischen Fähigkeiten du mitbringst.
Achte auf die Details:Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung sorgfältig zu überprüfen. Ein fehlerfreies Dokument zeigt uns, dass du Wert auf Qualität legst – genau wie wir bei StudySmarter.
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem Traumjob!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich QA Operations und Operational Technology verdeutlichen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert und überzeugend zu präsentieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder wie der Erfolg in dieser Rolle gemessen wird.
✨Kenne das Unternehmen
Informiere dich über Daiichi Sankyo und deren Vision 2030. Zeige, dass du die Unternehmenswerte verstehst und wie du dazu beitragen kannst, diese zu erreichen. Ein gutes Verständnis des Unternehmens hilft dir, deine Antworten besser zu positionieren.
