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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Qualitätssicherung in der aseptischen Prozesssimulation und Erstellung umfassender Berichte.
- Arbeitgeber: Daiichi Sankyo, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit über 120 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Work-Life-Balance, persönliche Entwicklung und Gesundheitsförderung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und verbessere die Lebensqualität weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Erfahrung in aseptischer Herstellung.
- Andere Informationen: Engagiertes Team mit hervorragenden Karrierechancen in einem dynamischen Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.
Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n
Experte (m/w/d) Aseptik und Hygiene
- Durchführung von Quality Oversight im Rahmen der Aseptischen Prozesssimulation (Media Fill) sowie bei der anschließenden Auswertung
- Erstellung umfassender Berichte zur Quality Oversight der Aseptischen Prozesssimulation
- Verfassen und Pflege GMP-relevanter Dokumente im Verantwortungsbereich, wie Risikoanalysen, Qualifizierungsdokumente, SOPs u.ä.
- Ansprechpartner für Schnittstellen, insbesondere Produktion und Qualitätsmanagement, zu den Themen Aseptik und Hygiene
- Durchführung von „Quality on the Floor“ Rundgängen mit Fokus auf Hygiene, Aseptik und korrektes Verhalten im Reinraum inklusive Dokumentation
- Unterstützung bei der Auswertung und Bewertung von Ergebnissen aus dem Hygienemonitoring in Reinräumen und Isolatoren
- Erstellung von Trendingberichten basierend auf Hygienemonitoring-Ergebnissen
- Unterstützung der Produktion als Subject Matter Expert (SME) bei Abweichungen, insbesondere im Hygienemonitoring sowie bei Planung, Durchführung und Auswertung von Media Fills
- Schulung von Mitarbeitenden zu Themen wie Hygiene, Aseptik und Reinraumverhalten
- Unterstützung bei der Qualifizierung von Produktionsmitarbeitenden zur Proben-Auswertung der Aseptischen Prozesssimulation
- Teilnahme und aktive Mitwirkung bei Behördeninspektionen
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, bevorzugt mit mikrobiologischem Schwerpunkt
- Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich aseptischer Herstellung, idealerweise als Operator oder in der Qualitätssicherung aseptischer Prozesse in einem GMP-regulierten Umfeld
- Fundierte Erfahrung in der Erstellung und Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten (z.B. Validierungsdokumente für Reinstmediensysteme, Reinräume, Prozessanlagen wie Autoklaven und Isolatoren) mit Schwerpunkt Aseptik und Hygiene
- Nachweisliche Expertise als Subject Matter Expert (SME) Mikrobiologie
- Erfahrung als Quality Oversight während aseptischer Prozesssimulationen
- Vertrautheit mit Behördeninspektionen und deren Anforderungen
- Tiefgehende Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere EG-GMP Leitfaden Annex 1, FDA Aseptic Guide, ISO 14644 u.a.
- Selbstständige, sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Hohe Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein, schnelle Auffassungsgabe sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
- SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
- Attraktive Benefits
- Work-Life-Balance
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden
Experte (m/w/d) Aseptik und Hygiene Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Kontaktperson:
Daiichi Sankyo Europe GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Experte (m/w/d) Aseptik und Hygiene
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder Tipps für den Bewerbungsprozess – viele sind bereit zu helfen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen, sondern sprich direkt mit dem Unternehmen. Zeig dein Interesse an der Position als Experte für Aseptik und Hygiene und frag nach möglichen offenen Stellen.
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor!
Informiere dich über die neuesten Trends in der Aseptik und Hygiene. Sei bereit, deine Erfahrungen und Kenntnisse zu teilen, besonders in Bezug auf GMP-relevante Dokumente und Qualitätsmanagement.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Anlaufstelle erreicht und du alle Vorteile unserer Plattform nutzen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Experte (m/w/d) Aseptik und Hygiene
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Experte (m/w/d) Aseptik und Hygiene interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
GMP-Dokumente im Fokus: Da wir viel Wert auf GMP-relevante Dokumente legen, solltest du in deiner Bewerbung unbedingt deine Erfahrungen in diesem Bereich hervorheben. Erkläre, wie du in der Vergangenheit mit solchen Dokumenten gearbeitet hast und welche spezifischen Kenntnisse du mitbringst.
Beweise deine Teamfähigkeit: Teamarbeit ist uns wichtig! Teile in deiner Bewerbung Beispiele, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast, insbesondere in Bezug auf aseptische Prozesse oder Qualitätssicherung. Das zeigt uns, dass du gut ins Team passt.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Außerdem kannst du dort auch mehr über uns und unsere Unternehmenskultur erfahren!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Experte für Aseptik und Hygiene vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Expertise in der aseptischen Herstellung und Qualitätssicherung zeigen. Sei bereit, diese während des Interviews zu erläutern und zu diskutieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
✨Präsentiere deine Soft Skills
Neben den fachlichen Qualifikationen sind auch Soft Skills wichtig. Betone deine Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und deine selbstständige Arbeitsweise, da diese Eigenschaften in einem GMP-regulierten Umfeld entscheidend sind.
