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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team von Qualified Persons und stelle die Qualität unserer Arzneimittel sicher.
- Arbeitgeber: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Präsenz.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Approbation als Apotheker und umfangreiche Erfahrung in der Qualitätskontrolle.
- Andere Informationen: Führungserfahrung und starke Kommunikationsfähigkeiten sind entscheidend für den Erfolg.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo sind wir durch ein gemeinsames Ziel vereint: das Leben der Menschen weltweit durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit einer Innovationsgeschichte seit 1899, einer Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltenen Krankheiten und Immunerkrankungen. Geleitet von unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere und hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Als Head Qualified Persons übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der Qualität und regulatorischen Compliance unserer Arzneimittel und klinischen Prüfpräparate in Europa. Sie tragen die Gesamtverantwortung für die QP-Funktion im regionalen Umfeld und führen ein Team erfahrener Qualified Persons.
Verantwortlichkeiten:
- Verantwortung für die QP-Freigabe von kommerziellen Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten gemäß AMG, AMWHV sowie EU-GMP (Annex 13 & 16)
- Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung, Prüfung und Lieferkette
- Führung und Weiterentwicklung eines Teams von Qualified Persons (QP)
- Entscheidung über Freigabe oder Zurückweisung von Chargen, Materialien und Produkten
- Verantwortung für Lieferantenqualifizierung, inkl. Auditierung von CMOs, CROs und Prüflaboren
- Steuerung und Bewertung von Qualitätsereignissen (Deviations, Changes, Complaints, PQR/APR)
- Erstellung und Genehmigung regulatorischer Dokumente (z. B. QP-Declarations, IMPD, CMC-Dokumentation)
- Schnittstellenmanagement mit internen Funktionen (z. B. QA, Regulatory, Supply Chain) und externen Partnern
- Ansprechpartner für Behörden und Inspektionen auf Senior-Level
- Weiterentwicklung und Optimierung von Freigabeprozessen und Qualitätssystemen
Qualifikationen:
- Approbation als Apotheker und Sachkenntnis gemäß 15 AMG
- Qualifikation als Sachkundige Person (14 AMG) zwingend erforderlich
- Mehrjährige Erfahrung als Qualified Person mit Schwerpunkt auf QP‑Release‑Entscheidungen und -Abstimmungen
- Erfahrung in der Freigabe klinischer Prüfpräparate (IMP)
- Fundierte Kenntnisse der EU‑GMP-Regularien sowie klinischer Anforderungen (CTR, Annex 13 & 16)
- Praktische Erfahrung in der sterilen biotechnologischen Herstellung
- Umfangreiche Erfahrung im Prozessmanagement sowie in der Umsetzung von Qualitätsverbesserungen
- Nachweisliche Fähigkeit zur Steuerung und Koordination interdisziplinärer Projekte
- Erfahrung im Umgang mit Inspektionen und Behörden
- Verhandlungssicheres Englisch
Persönliche Kompetenzen:
- Mehrjährige Führungserfahrung, idealerweise in der Leitung von QP‑Teams oder vergleichbaren Funktionen
- Klare, strukturierte und transparente Kommunikation auf allen Managementebenen
- Ausgeprägte Entscheidungsstärke und Verantwortungsbewusstsein
- Hohe Sozialkompetenz sowie Fähigkeit, unterschiedliche Stakeholder effektiv einzubinden
- Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Head of Qualified Person (m/w/d) Regional Quality Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Kontaktperson:
Daiichi Sankyo Europe GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Head of Qualified Person (m/w/d) Regional Quality
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Besuche Messen, Konferenzen oder lokale Meetups. Je mehr du dich zeigst, desto wahrscheinlicher ist es, dass du auf interessante Jobangebote stößt.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeige dein Interesse und frage nach möglichen offenen Stellen oder Praktika.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die Branche, bevor du zum Interview gehst. Überlege dir Antworten auf häufige Fragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Interesse zu zeigen. Übung macht den Meister!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Anlaufstelle erreicht und du die besten Chancen hast, gesehen zu werden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head of Qualified Person (m/w/d) Regional Quality
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Position sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns in deinem Anschreiben spüren, warum du der perfekte Fit für die Rolle als Head of Qualified Persons bist.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Verknüpfe deine Erfahrungen!: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Qualifikationen klar mit den Anforderungen der Stelle verknüpfst. Zeig uns, wie deine bisherigen Erfolge dich auf die Herausforderungen bei Daiichi Sankyo vorbereiten.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Mission und den Werten von Daiichi Sankyo vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Qualifikationen zur Verbesserung des Lebens durch innovative Medikamente beitragen können. Zeige, dass du die Herausforderungen und Chancen in der pharmazeutischen Industrie verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du als Qualified Person entscheidende Freigaben getroffen hast oder Qualitätsprozesse optimiert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen und zeigen, dass du die Anforderungen der Position erfüllst.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du während des Interviews stellen kannst. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Qualitätssicherung bei Daiichi Sankyo oder wie das Unternehmen seine QP-Prozesse weiterentwickeln möchte. Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Rolle.
✨Kommuniziere klar und strukturiert
Achte darauf, dass du deine Antworten klar und strukturiert präsentierst. Nutze eine logische Reihenfolge, um deine Gedanken zu ordnen, und achte darauf, Fachbegriffe korrekt zu verwenden. Dies wird dir helfen, einen professionellen Eindruck zu hinterlassen und deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren.