Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team von Qualified Persons und stelle die Qualität unserer Arzneimittel sicher.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Präsenz.
- Vorteile: Attraktive Benefits, Work-Life-Balance und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Führungserfahrung und starke Kommunikationsfähigkeiten sind entscheidend für den Erfolg.
- Warum dieser Job: Gestalte eine gesündere Zukunft durch innovative Medikamente und führe ein engagiertes Team.
- Qualifikationen: Approbation als Apotheker und Erfahrung in der QP-Funktion erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine erfahrene und engagierte Führungspersönlichkeit als Head of Qualified Persons (m/w/d) Regional Quality.
Als Head Qualified Persons übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der Qualität und regulatorischen Compliance unserer Arzneimittel und klinischen Prüfpräparate in Europa. Sie tragen die Gesamtverantwortung für die QP-Funktion im regionalen Umfeld und führen ein Team erfahrener Qualified Persons.
- Verantwortung für die QP-Freigabe von kommerziellen Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten gemäß AMG, AMWHV sowie EU-GMP (Annex 13 & 16)
- Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung, Prüfung und Lieferkette
- Führung und Weiterentwicklung eines Teams von Qualified Persons (QP)
- Entscheidung über Freigabe oder Zurückweisung von Chargen, Materialien und Produkten
- Verantwortung für Lieferantenqualifizierung, inkl. Auditierung von CMOs, CROs und Prüflaboren
- Steuerung und Bewertung von Qualitätsereignissen (Deviations, Changes, Complaints, PQR/APR)
- Erstellung und Genehmigung regulatorischer Dokumente (z. B. QP-Declarations, IMPD, CMC-Dokumentation)
- Schnittstellenmanagement mit internen Funktionen (z. B. QA, Regulatory, Supply Chain) und externen Partnern
- Ansprechpartner für Behörden und Inspektionen auf Senior-Level
- Weiterentwicklung und Optimierung von Freigabeprozessen und Qualitätssystemen
Fachliche Anforderungen:
- Approbation als Apotheker und Sachkenntnis gemäß §15 AMG
- Qualifikation als Sachkundige Person (§14 AMG) zwingend erforderlich
- Mehrjährige Erfahrung als Qualified Person mit Schwerpunkt auf QP-Release-Entscheidungen und -Abstimmungen
- Erfahrung in der Freigabe klinischer Prüfpräparate (IMP)
- Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien sowie klinischer Anforderungen (CTR, Annex 13 & 16)
- Praktische Erfahrung in der sterilen biotechnologischen Herstellung
- Umfangreiche Erfahrung im Prozessmanagement sowie in der Umsetzung von Qualitätsverbesserungen
- Nachweisliche Fähigkeit zur Steuerung und Koordination interdisziplinärer Projekte
- Erfahrung im Umgang mit Inspektionen und Behörden
- Verhandlungssicheres Englisch
Persönliche Kompetenzen:
- Mehrjährige Führungserfahrung, idealerweise in der Leitung von QP-Teams oder vergleichbaren Funktionen
- Klare, strukturierte und transparente Kommunikation auf allen Managementebenen
- Ausgeprägte Entscheidungsstärke und Verantwortungsbewusstsein
- Hohe Sozialkompetenz sowie Fähigkeit, unterschiedliche Stakeholder effektiv einzubinden
- Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Attraktive Benefits: Work-Life-Balance, persönliches Wachstum und Entwicklung, Gesundheit und Wohlbefinden.
Head of Qualified Person (m/w/d) Regional Quality Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Daiichi Sankyo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine bedeutende Rolle in der Entwicklung innovativer Medikamente bietet, sondern auch ein unterstützendes und dynamisches Arbeitsumfeld in Pfaffenhofen schafft. Mit einem starken Fokus auf persönliche Weiterentwicklung, attraktiven Benefits und einer ausgewogenen Work-Life-Balance fördert das Unternehmen eine Kultur des Wachstums und des Wohlbefindens, die es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig einen positiven Einfluss auf die Gesellschaft auszuüben.
Kontaktdaten:
Daiichi Sankyo Europe GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Head of Qualified Person (m/w/d) Regional Quality erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Wir sollten uns nicht scheuen, direkt nach Informationen oder Ratschlägen zu fragen – oft sind es persönliche Verbindungen, die uns den entscheidenden Vorteil verschaffen!
✨Vorbereitung ist alles!
Mach dich mit dem Unternehmen und seiner Kultur vertraut. Wenn wir wissen, was Daiichi Sankyo antreibt und welche Werte sie vertreten, können wir im Gespräch viel gezielter aufzeigen, wie wir ins Team passen.
✨Sei proaktiv im Interview!
Stell Fragen, die zeigen, dass du wirklich interessiert bist. Frag nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder wie die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen aussieht. Das zeigt, dass wir nicht nur einen Job wollen, sondern auch einen echten Beitrag leisten möchten.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über die Daiichi Sankyo Website einzureichen. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt an die richtigen Leute gelangen und du die besten Chancen hast, wahrgenommen zu werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head of Qualified Person (m/w/d) Regional Quality mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir möchten dich kennenlernen, also zeig uns deine Persönlichkeit! Verwende in deinem Anschreiben eine authentische Sprache und erzähle uns, warum du für die Position als Head of Qualified Persons brennst.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du es abschickst!
Verknüpfe deine Erfahrungen!:Stelle sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Qualifikationen klar darstellst. Zeige uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Herausforderungen bei Daiichi Sankyo vorbereiten.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt an die richtigen Leute gelangen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmensvision
Mach dich mit der Vision und den Werten von Daiichi Sankyo vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Verbesserung des Lebens durch innovative Medikamente beitragen können. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Anforderungen der Stelle verstehst, sondern auch, wie du zur Mission des Unternehmens passen würdest.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du als Qualified Person entscheidende Freigaben getroffen hast oder Qualitätsprozesse optimiert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Erfahrungen greifbar zu machen und zeigen, dass du die nötige Expertise für die Rolle mitbringst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Position viel Schnittstellenmanagement erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Übe, klar und strukturiert zu kommunizieren, insbesondere wenn es um komplexe Themen geht. Bereite dich darauf vor, wie du unterschiedliche Stakeholder effektiv einbinden kannst.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Rolle und am Unternehmen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den Zielen für die nächsten Jahre. So kannst du auch herausfinden, ob die Unternehmenskultur zu dir passt.
