Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team zur Sicherstellung der GMP-konformen Freigabe von Arzneimitteln.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Attraktive Work-Life-Balance, persönliche Entwicklung und Gesundheitsförderung.
- Weitere Informationen: Führungskompetenz und Erfahrung in der Qualitätskontrolle sind entscheidend.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Approbation als Apotheker und Qualifikation als Sachkundige Person (QP) erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort München suchen wir eine erfahrene und engagierte Führungspersönlichkeit, die die Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Freigabe unserer kommerziellen Arzneimittel und klinischen Prüfpräparate verantwortet.
- Verantwortung für die GMP- und gesetzeskonforme Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten gemäß AMG, AMWHV sowie EU-GMP (u.a. Annex 13 & 16)
- Fachliche und disziplinarische Führung des Teams Qualified Persons (QPs)
- Support für kommerzielle Arzneimittel und klinische Prüfpräparate
- Koordination und Steuerung von Neuzulassungen, Lieferantenqualifikationen sowie Freigabeuntersuchungen
- Entscheidung über Freigabe oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterialien, Zwischenprodukten und endverpackten Produkten
- Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Freigabedokumenten, Prüf- und Herstellanweisungen sowie QP-Declarations
- Verantwortung für die Kommunikation mit Behörden sowie die Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben
- Überwachung der gesamten Lieferkette einschließlich Validierungen, Stabilitätsprüfungen und Verwaltung von Rückstellmustern
- Steuerung und Bewertung von Qualitätsereignissen (Deviations, Changes, Complaints, APR/PQR)
- Organisation der kontinuierlichen Weiterbildung des QP-Teams und Optimierung der Freigabeprozesse
- Schnittstellenmanagement mit internen Abteilungen (z.B. Regulatory, Supply Chain, Technology Development) und externen Partnern
- Begleitung und Vorbereitung von Audits, Inspektionen und regulatorischen Behörden
Abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation als Apotheker
Qualifikation als Sachkundige Person (QP) gemäß §14 AMG zwingend erforderlich
Mehrjährige Erfahrung in der Freigabe von kommerziellen Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten (IMP)
Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien sowie klinischer Anforderungen (CTR, Annex 13 & 16)
Erfahrung in der Steuerung von Lieferantenqualifikationen, inklusive Auditierung von CMOs, CROs und Prüflaboratorien
Ausgeprägte Führungskompetenz und Erfahrung in der fachlichen sowie disziplinarischen Leitung von Teams
Umfangreiche Erfahrung im Prozessmanagement, in der Umsetzung von Qualitätsverbesserungen sowie im Umgang mit Audits und Inspektionen auf Leitungsebene
Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Hohe Sozialkompetenz, Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
Sicherer Umgang mit digitalen Tools zur Prozesssteuerung und Dokumentation
Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung sowie hohe Flexibilität und Belastbarkeit
Attraktive Benefits: Work-Life-Balance, persönliches Wachstum und Entwicklung, Gesundheit und Wohlbefinden.
Head Of Qualified Person Support (m/w/d) Regional Quality Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Daiichi Sankyo ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in München nicht nur eine spannende Karriere im Bereich der Arzneimittelentwicklung bietet, sondern auch ein inspirierendes Arbeitsumfeld, das Innovation und Teamarbeit fördert. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung, Work-Life-Balance und umfassenden Gesundheitsangeboten unterstützt das Unternehmen seine Mitarbeiter dabei, ihre beruflichen Ziele zu erreichen und gleichzeitig einen positiven Beitrag zur Gesellschaft zu leisten.
Kontaktdaten:
Daiichi Sankyo Europe GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Head Of Qualified Person Support (m/w/d) Regional Quality erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder die Position, die dich interessiert – oft helfen persönliche Kontakte mehr als jede Bewerbung!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen aufploppen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frag nach möglichen offenen Positionen.
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der Pharmaindustrie und bereite Antworten auf häufige Interviewfragen vor. Zeig, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch ein echter Teamplayer bist!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Lass uns gemeinsam an deiner Karriere arbeiten!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head Of Qualified Person Support (m/w/d) Regional Quality mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du deine Bewerbung abschickst, schau dir die Unternehmenswerte und die Vision von Daiichi Sankyo genau an. Zeig in deinem Anschreiben, dass du verstehst, was uns antreibt und wie du dazu beitragen kannst, unsere Ziele zu erreichen.
Sei konkret!:Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Das macht deine Bewerbung lebendiger und überzeugender.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass am besten jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Bewirb dich direkt über unsere Website!:Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Karriereseite zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmensvision
Mach dich mit der Vision und den Werten von Daiichi Sankyo vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Verbesserung des Lebens durch innovative Medikamente beitragen können. Das zeigt dein Interesse und deine Motivation.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du erfolgreich Qualitätsprozesse gesteuert oder Teams geleitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Führungskompetenz und dein Fachwissen zu demonstrieren.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die relevanten EU-GMP-Regularien und klinischen Anforderungen gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du die Verantwortung für die Einhaltung dieser Vorschriften ernst nimmst.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zur Teamdynamik oder zu aktuellen Herausforderungen sind immer gut.
