Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite den Aufbau eines neuen GMP-Produktionsbereichs für biotechnologische Wirkstoffe.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Biopharmazeutik mit Fokus auf Biokonjugation.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie oder Biotechnologie und mindestens 3 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Die Position
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n Manager Manufacturing Support Bioconjugation BioDS (m/w/d).
Projektierungsphase
- Aktive Mitarbeit beim Aufbau eines neuen GMP-Produktionsbereichs für biotechnologische Wirkstoffe mit Fokus auf Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) und Single-Use-Technologie
- Entwicklung und Ausgestaltung von GMP-Konzepten (z. B. Zonenkonzepte, Material- und Personalflüsse, Hygienekonzepte)
- Erstellung, Review und Implementierung von SOPs, Herstellungsanweisungen, Risikoanalysen und GMP-Dokumentation
- Enge Zusammenarbeit mit Projektleitung, QA, Engineering sowie externen Partnern und Lieferanten
- Unterstützung bei der Inbetriebnahme von Anlagen, Räumlichkeiten und Produktionsprozessen im GMP-Umfeld
- Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z. B. PQ, Reinigungs- und Prozessvalidierung)
- Aufbau und Implementierung eines Schulungs- und Trainingssystems
Betriebsphase (nach Inbetriebnahme)
- Enge Unterstützung / Mitarbeit im operativen GMP-Umfeld mit klarer Präsenz am Shopfloor
- Erstellung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung von Herstellungsdokumenten und SOPs
- Planung und Durchführung von Schulungen sowie direkte Anleitung von Mitarbeitenden im Produktionsumfeld
- Sicherstellung GMP-konformer Abläufe sowie kontinuierliche Weiterentwicklung von Prozessen und Standards
- Bearbeitung von Abweichungen inkl. Root‑Cause‑Analyse und Umsetzung wirksamer CAPA‑Maßnahmen
- Erstellung und Steuerung von Change‑Control-Verfahren und Durchführung von Risikoanalysen (GMP und EHS)
- Vorbereitung und aktive Begleitung von Inspektionen und Audits
- Übernahme von Funktionen wie z. B. Hygienebeauftragter für den Produktionsbereich
- Enge Zusammenarbeit mit QA, QC, EHS, Entwicklung und Engineering
Fachliche und persönliche Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder vergleichbar
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung, idealerweise im Bereich Biokonjugation oder DSP
- Praktische Erfahrung mit Single‑Use-Technologien von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse der GMP‑Regularien (EU‑GMP, idealerweise auch international)
- Erfahrung in der Erstellung und Umsetzung von GMP‑Dokumentationen
- Grundverständnis von Biokonjugationsprozessen (z. B. ADC) sowie deren Herstellung und Analyse von Vorteil
- Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Hands‑on‑Mentalität und hohe Präsenz im Produktionsumfeld
- Fähigkeit, Mitarbeitende praktisch anzuleiten und zu unterstützen
- Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit, auch in interdisziplinären Teams
- Organisationsstärke und Umsetzungsorientierung
- Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse
Manager Manufacturing Support Bioconjugation BioDS (m/w/d) Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Unser Unternehmen in Pfaffenhofen bietet Ihnen die Möglichkeit, Teil eines innovativen Teams zu werden, das an der Spitze der biopharmazeutischen Herstellung steht. Wir fördern eine offene und kollaborative Arbeitskultur, in der Ihre Ideen geschätzt werden und Sie aktiv zur Entwicklung von GMP-Konzepten beitragen können. Zudem bieten wir umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und eine klare Karriereentwicklung, um Ihre beruflichen Ziele zu unterstützen.
Kontaktdaten:
Daiichi Sankyo Europe GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Manager Manufacturing Support Bioconjugation BioDS (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Wenn du die Möglichkeit hast, besuche Messen oder Networking-Events in der Biotechnologie-Branche. So kannst du direkt mit potenziellen Arbeitgebern ins Gespräch kommen und einen bleibenden Eindruck hinterlassen.
✨Tipp Nummer 2
Nutze LinkedIn! Aktualisiere dein Profil und vernetze dich mit Fachleuten aus der Branche. Teile relevante Inhalte und zeige dein Interesse an Themen wie GMP und Biokonjugation, um auf dich aufmerksam zu machen.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu GMP-Regularien und Biokonjugationsprozessen übst. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Lösungen anbieten kannst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, talentierte Leute wie dich in unserem Team willkommen zu heißen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager Manufacturing Support Bioconjugation BioDS (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du genau für diese Position brennst. Wir lieben es, wenn Bewerber ihre Leidenschaft für die Biotechnologie und GMP-Prozesse zum Ausdruck bringen.
GMP-Kenntnisse hervorheben:Da wir im GMP-Umfeld arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse in diesem Bereich klar darstellst. Nenne konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du GMP-Regularien umgesetzt hast. Das macht einen großen Unterschied!
Strukturierte Bewerbung:Halte deine Bewerbung übersichtlich und strukturiert. Verwende klare Absätze und Aufzählungen, um deine Qualifikationen und Erfahrungen zu präsentieren. So können wir schnell erkennen, dass du die richtige Person für den Job bist!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. Dort findest du alle Informationen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den GMP-Regularien vertraut, die für die Position wichtig sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von GMP in der biopharmazeutischen Herstellung verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Abläufe konform sind.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich mit biotechnologischen Prozessen oder Biokonjugation gearbeitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen gefordert ist, solltest du betonen, wie du in interdisziplinären Teams gearbeitet hast. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, wo du durch gute Kommunikation und Teamarbeit Erfolge erzielt hast.
✨Frage nach Schulungs- und Trainingssystemen
Da die Position auch die Implementierung eines Schulungs- und Trainingssystems umfasst, zeige dein Interesse, indem du Fragen dazu stellst. Das zeigt, dass du proaktiv denkst und bereit bist, Verantwortung zu übernehmen.
