Manager QA Operations (m/w/d) - Systems & Processes QMS Oversight
Manager QA Operations (m/w/d) - Systems & Processes QMS Oversight

Manager QA Operations (m/w/d) - Systems & Processes QMS Oversight

Vollzeit 60000 - 80000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Daiichi Sankyo Europe GmbH

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite Qualitätsprüfungen und verbessere Prozesse in einem innovativen Pharmaunternehmen.
  • Arbeitgeber: Daiichi Sankyo, ein globales Gesundheitsunternehmen mit über 19.000 Mitarbeitern.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktive Benefits, Work-Life-Balance und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Teamarbeit.
  • Warum dieser Job: Gestalte eine gesündere Zukunft durch innovative Medikamente und verbessere die Lebensqualität weltweit.
  • Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement erforderlich.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen an der Ilm, eine engagierte Person die unser QA Operations Team im Bereich Systems & Processes QMS Oversight unterstützt.

Aufgaben
  • Verantwortlich für die Erstellung von Periodic Quality Reviews (PQR) in enger Abstimmung mit den Fachabteilungen (z. B. Produktion und QC).
  • Verantwortlich für die Koordination und Genehmigung von Untersuchungen im Rahmen von Kundenreklamationen (Complaints) für den Standort Pfaffenhofen.
  • Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung des PQR- und Complaintprozesses sowie des Trainingsmanagements und des Dokumentenmanagements am Standort Pfaffenhofen.
  • Erstellung und Pflege relevanter Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für den PQR- und Complaintprozess am Standort Pfaffenhofen.
  • Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege des lokalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) am Standort Pfaffenhofen.
  • Unterstützung der QA Operations-Fachbereiche und anderer Fachbereiche im Aufbau der neuen Produktionsbereiche unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen.
  • Unterstützung bei der Betreuung von Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen und Sicherstellung der Umsetzung entsprechender Folgemaßnahmen.
Profil
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation.
  • Langjährige praktische Quality Assurance Erfahrung im GMP-Bereich.
  • Erfahrung mit Aufbau, Umbau und Pflege von Quality Assurance Strukturen und Prozessen inklusive des Schnittstellenaufbaus zu den am jeweiligen Prozess beteiligten Bereichen.
  • Erfahrung mit GMP-Inspektionen und Kundenaudits.
  • Sehr gute Kenntnisse in nationalen und internationalen GMP-Regelwerken und Gesetzen im pharmazeutischen Bereich.
  • QA-Prozessverständnis im Herstell- und/oder Qualitätskontrollumfeld.
  • Quality Assurance Erfahrung mit Aufbau, Umbau und Pflege von Quality Assurance Strukturen.
  • Selbständige und gewissenhafte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Sorgfalt, schnelle Auffassungsgabe.
  • Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit.
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse.
  • Sehr sicherer Umgang mit MS Office und digitalen QMS-Systemen.
Wir bieten
  • Attraktive Benefits.
  • Work-Life-Balance.
  • Persönliches Wachstum und Entwicklung.
  • Gesundheit und Wohlbefinden.

Manager QA Operations (m/w/d) - Systems & Processes QMS Oversight Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH

Daiichi Sankyo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Pfaffenhofen an der Ilm nicht nur eine bedeutende Rolle in der Entwicklung innovativer Medikamente bietet, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung. Mit attraktiven Benefits, einer ausgewogenen Work-Life-Balance und einem engagierten Team fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wachstums, die es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre Fähigkeiten voll auszuschöpfen und einen echten Unterschied im Leben von Patienten zu machen.
Daiichi Sankyo Europe GmbH

Kontaktperson:

Daiichi Sankyo Europe GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Manager QA Operations (m/w/d) - Systems & Processes QMS Oversight

Netzwerken, was das Zeug hält!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft helfen uns persönliche Kontakte mehr als wir denken!

Sei proaktiv!

Warte nicht nur auf Rückmeldungen, sondern zeig Initiative! Kontaktiere die Personalabteilung direkt, um dein Interesse zu bekunden und vielleicht sogar ein kurzes Gespräch zu vereinbaren. Das zeigt Engagement und kann dir einen Vorteil verschaffen.

Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor!

Informiere dich gründlich über Daiichi Sankyo und deren Produkte. Überlege dir, wie deine Erfahrungen im QA-Bereich zur Vision des Unternehmens passen. So kannst du im Gespräch punkten und zeigst, dass du wirklich interessiert bist.

Bewirb dich direkt über unsere Website!

Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Karriereseite zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und direkt an die richtigen Leute gelangt. Außerdem hast du die Möglichkeit, dich über aktuelle Stellenangebote auf dem Laufenden zu halten!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager QA Operations (m/w/d) - Systems & Processes QMS Oversight

Qualitätsmanagementsysteme (QMS)
GMP-Kenntnisse
Erfahrung in der Qualitätssicherung
Kenntnisse in nationalen und internationalen GMP-Regelwerken
Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
Koordination von Kundenreklamationen
Analytische Fähigkeiten
Projektmanagement
Dokumentenmanagement
Erfahrung mit Audits und Inspektionen
Teamfähigkeit
Selbständige Arbeitsweise
Sehr gute Deutschkenntnisse
Gute Englischkenntnisse
Sicherer Umgang mit MS Office

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und erzähl uns, warum du für die Position als Manager QA Operations geeignet bist.

Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!

Verbindung zur Stelle herstellen!: Beziehe dich in deinem Anschreiben direkt auf die Anforderungen der Stellenanzeige. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen, die du bei uns übernehmen würdest.

Bewirb dich über unsere Website!: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitest

Verstehe die Unternehmensvision

Mach dich mit der Vision und den Werten von Daiichi Sankyo vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Verbesserung des Lebens durch innovative Medikamente beitragen können. Das zeigt, dass du nicht nur an dem Job interessiert bist, sondern auch an der Mission des Unternehmens.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Quality Assurance und GMP-Compliance demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.

Fragen zur kontinuierlichen Verbesserung

Bereite Fragen vor, die dein Interesse an der kontinuierlichen Verbesserung der QA-Prozesse zeigen. Frage nach aktuellen Herausforderungen im PQR- oder Complaintprozess und wie das Team plant, diese anzugehen. Das zeigt dein Engagement für die Weiterentwicklung und deinen proaktiven Ansatz.

Zeige Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein

Betone in deinem Gespräch, wie wichtig dir Teamarbeit ist und wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast. Hebe hervor, dass du Verantwortung übernimmst und gewissenhaft arbeitest, um die Qualität und Compliance sicherzustellen.

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