Project Lead QA (m/w/d) electronic Document Management System

Bei Daiichi Sankyo sind wir durch ein gemeinsames Ziel vereint: das Leben der Menschen weltweit durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit einer Innovationsgeschichte seit 1899, einer Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltenen Krankheiten und Immunstörungen. Geleitet von unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere und hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.

Zweck der Funktion

Wir suchen einen dynamischen und erfahrenen Projektleiter, der die Einführung des globalen elektronischen Dokumentenmanagementsystems (eDMS) von Daiichi Sankyo in der EUCAN-Region vorantreibt. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, eine kritische Initiative zu leiten, die die GxP-Dokumentenmanagementprozesse in mehreren Ländern verbessert, indem eng mit wichtigen Interessengruppen, einschließlich Systembesitzern und Qualitätssicherungsteams, zusammengearbeitet wird. Diese Position ist an unserem Standort in München oder Pfaffenhofen angesiedelt.

Rollen und Verantwortlichkeiten

• Analyse bestehender Geschäftsprozesse im Zusammenhang mit dem GxP-Dokumentenmanagement in der EUCAN-Region.
• Enger Austausch mit dem Systembesitzer und Vertretern der QA-Systeme zur Entwicklung einer umfassenden Migrationsstrategie in das eDMS.
• Planung, Koordination und Leitung des End-to-End-Rollouts des globalen eDMS von Daiichi Sankyo in der EUCAN-Region.
• Entwicklung und Herausgabe detaillierter Business Requirement Specifications (BRS) für GxP-Dokumentenmanagementprozesse.
• Überprüfung und Bereitstellung von Input zu Design- und Testdokumentationen für die eDMS-Implementierung.
• Leitung und Durchführung von Benutzerakzeptanztests (UAT), um die Systemfunktionalität und Compliance sicherzustellen.
• Partnerschaft mit Prozessleitern zur Gestaltung effektiver Schulungskonzepte und Entwicklung von Schulungsmaterialien, die auf die Nutzer in der EUCAN-Region zugeschnitten sind.

Fähigkeiten und zusätzliche Anforderungen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie.
• Nachweisliche Erfolge bei der Implementierung von Softwarelösungen für Qualitätsmanagementprozesse.
• Erwiesene Erfahrung in der erfolgreichen Leitung komplexer Projekte.
• Tiefgehendes Wissen über GMP- und GDP-Vorschriften, insbesondere im Zusammenhang mit GxP-Dokumentenmanagement.
• Starke Affinität zu elektronischen Systemen, einschließlich ihrer Struktur und Implementierung.
• Außergewöhnliche analytische Fähigkeiten mit akribischer Aufmerksamkeit für Details.
• Fähigkeit, komplexe Konzepte klar an verschiedene Interessengruppen zu kommunizieren.
• Fließend in Deutsch und Englisch, mit ausgezeichneten mündlichen und schriftlichen Kommunikationsfähigkeiten.
• Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv innerhalb internationaler und funktionsübergreifender Teams zusammenzuarbeiten.

Warum bei uns arbeiten?

Die Arbeit bei Daiichi Sankyo ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, einen Unterschied zu machen und das Leben der Patienten zum Besseren zu verändern. Nur gemeinsam können wir dieses ehrgeizige Ziel erreichen. Deshalb fördern wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, mit einem starken Engagement für Inklusion und Vielfalt. Hier haben Sie die Möglichkeit zu wachsen, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Wenn Sie eine proaktive Denkweise und Leidenschaft für die Bedürfnisse der Patienten haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.