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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze QA-Operationen und Dokumentenmanagement in einem innovativen Unternehmen.
- Arbeitgeber: Daiichi Sankyo ist ein globales Unternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung im Gesundheitswesen.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, persönliche Entwicklung und Gesundheitsangebote.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines Teams, das die Lebensqualität von Patient*innen weltweit verbessert.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliche Ausbildung oder relevante Berufserfahrung sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.
- Andere Informationen: Erfahrungen in multinationalen Teams und GxP-regulierten Umfeldern sind von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Die Abteilung Quality Assurance sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Specialist (m/w/d) QA Operations mAb.
Während der Projektphase:
- QA Unterstützung bei der projektbezogenen Dokumentenablage und Nachverfolgung (Bereitstellung / Review / Ablage / Archivierung / Verwaltung)
- QA Unterstützung bei der Operational Readiness auch in Bezug auf Terminplanung/ Nachverfolgung und Koordinationstätigkeiten
- QA Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung und im Change Control Management und Nachverfolgung von anhängigen Maßnahmen
- Durchführung und Überwachung von Verwaltungsaufgaben u.a. auch Zugriffsverwaltung zu Datenbanken und SharePoint
- Unterstützung im Bereich Schulungsmanagement
- Formelle Überprüfung und Freigabe von SOPs
- Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
In der Produktionsphase:
- Unterstützung bei der Erstellung von monatlichen Trendberichten
- Durchführung chargendokumentationsbegleitender Tätigkeiten (Bereitstellung / Review / Ablage / Archivierung / Verwaltung)
- Unterstützung bei der Umsetzung von QA-Aufgaben gemeinsam mit dem jeweiligen Fachbereich
- Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen
- Unterstützung im Bereich Schulungsmanagement
- Formelle Überprüfung und Freigabe von SOPs
- Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
Qualifikationen:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliches Ausbildung (z.B. Pharmakant, TA, o.ä.) oder entsprechende relevante Berufserfahrungen
- Mehrjährige Berufserfahrung im Projektumfeld vorzugsweise in multinationalen/multikulturellen Team(s)
- Berufserfahrung im GxP regulierten Umfeld von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit gängigen Software-Applikationen wie z.B. MS-Office
- SAP-Grundkenntnisse wünschenswert
- Beharrlichkeit, Detailgenauigkeit, Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
- Eine hohe Flexibilität rundet Ihr Profil ab
Attraktive Benefits:
- Work-Life-Balance
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden
PTA - Qualitätsmanagement (m/w/d) Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Kontaktperson:
Daiichi Sankyo Europe GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: PTA - Qualitätsmanagement (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten, die bereits in der Pharma- oder Biotech-Branche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement und GxP-Vorgaben. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an den Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu deiner Erfahrung im Projektmanagement vor. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du in der Vergangenheit erfolgreich Projekte koordiniert und dokumentiert hast, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Flexibilität und Anpassungsfähigkeit. In einem multinationalen Team ist es wichtig, sich schnell auf neue Situationen einzustellen. Bereite dich darauf vor, Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Anpassungsfähigkeit unter Beweis stellen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: PTA - Qualitätsmanagement (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Daiichi Sankyo und deren Engagement in der Forschung. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmenswerte, die Produktpalette und die aktuellen Projekte zu erfahren.
Lebenslauf anpassen: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position im Qualitätsmanagement hervorhebt. Betone deine Kenntnisse im GxP-regulierten Umfeld und deine Erfahrung in multinationalen Teams.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Verbesserung der Lebensqualität von Patient*innen beitragen können.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind. Überprüfe deinen Lebenslauf, das Motivationsschreiben und andere Unterlagen auf Rechtschreibfehler und formale Anforderungen, bevor du sie einreichst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Da die Position im Qualitätsmanagement eine präzise und detailorientierte Arbeitsweise erfordert, solltest du dich auf Fragen zu deinen Erfahrungen in der Dokumentation und Nachverfolgung vorbereiten. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen zeigen.
✨Kenntnisse über GxP und QA-Prozesse
Informiere dich über die Grundlagen von GxP (Good Practice) und spezifische QA-Prozesse. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie in der pharmazeutischen Industrie angewendet werden.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle auch die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten hervorzuheben. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich in einem multikulturellen Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen klar vermittelt hast.
✨Flexibilität und Problemlösungsfähigkeiten zeigen
Die Fähigkeit, flexibel auf Veränderungen zu reagieren und Probleme proaktiv zu lösen, ist in dieser Position entscheidend. Bereite dich darauf vor, Situationen zu beschreiben, in denen du Herausforderungen gemeistert hast und wie du dabei deine Flexibilität unter Beweis gestellt hast.
