PV Partner Manager (m/f/d)

Diese Position wird innerhalb des DSE PV Partner- und Affiliate-Management-Teams sowie des Global Contracts-Teams arbeiten und ist hauptsächlich verantwortlich für alle Aktivitäten im Zusammenhang mit Vertrags- und Partnermanagement. Dazu gehört die Einrichtung von PV-Vereinbarungen (PVAs) mit Partnern/EU-Affiliates und Dienstleistungsvereinbarungen mit PV-Anbietern sowie die Aufrechterhaltung der Aufsicht, um den Austausch von Sicherheitsinformationen sicherzustellen und dass alle erforderlichen PV-Systeme unter den Parteien implementiert und ordnungsgemäß betrieben werden. Darüber hinaus arbeitet die Position an der Verbesserung der Prozesse zur regulatorischen PV-Intelligenz und an operativen Aktivitäten zur regulatorischen PV-Intelligenz (Überwachung, Verfolgung und Nachverfolgung von Fachleuten). Diese Funktion unterstützt das Team auch bei Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Management von PV-Affiliates (d.h. Unterstützung von Affiliates bei Dienstleisterverträgen, aRMM-bezogenen Aktivitäten und SOP-Management) und PV Regulatory Intelligence (RI). Die Position wird mit globalen Teams (USA, Japan) zusammenarbeiten und an globalen Diskussionen teilnehmen, wobei ein starkes Wissen über das EU-PV-System erforderlich ist, um die globalen Standards von DS im Partnermanagement zu verbessern. Die Position berichtet an den DSE PV Partner- und Affiliate-Management-Leiter und wird erwartet, dass sie unabhängig arbeitet, während sie Lösungen/beste Praktiken bereitstellt und Strategien umsetzt, um proaktive und kontinuierliche Prozessverbesserungen zu erreichen.

Rollen und Verantwortlichkeiten

• Implementierung und Pflege von PVAs/SDEAs mit Partnern/EU-Affiliates/PV-Dienstleistern, Zusammenarbeit mit internen Fachleuten, um sicherzustellen, dass alle PV-Anforderungen im Vertrag abgedeckt sind und die Vertragsbedingungen ordnungsgemäß ausgeführt werden; rechtzeitige Überprüfung bestehender PVAs/SDEAs und Einleitung von Änderungen, wo dies angemessen ist.
• Pflege von Vertragsschablonen und Sicherstellung der Einhaltung gemäß den aktuellen globalen Verfahren.
• Überwachung und Pflege des PVA/SDEA-Tracking-Tools (z.B. Liste der Verträge, erforderliche Verpflichtungen), um sicherzustellen, dass alle erforderlichen Aktivitäten, die im Vertrag definiert sind, ordnungsgemäß durchgeführt werden.
• Koordination und Durchführung regelmäßiger Kommunikation mit Partnern durch Leitung von Verhandlungen und Sicherstellung, dass der Vertrag aktuell ist und der Prozess gut funktioniert.
• Zusammenarbeit bei der Bereitstellung von Informationen, die erforderlich sind, um relevante Abschnitte des PSMF zu aktualisieren.
• Sicherstellung der angemessenen Implementierung neuer und/oder aktualisierter PVAs/SDEAs durch Kommunikation mit den entsprechenden Fachleuten und Bereitstellung von Schulungen.
• Teilnahme an der Überwachung von PV-relevanten Anbieteraktivitäten und Sicherstellung, dass die korrekten PV-Sicherheitsformulierungen in den Verträgen enthalten sind.
• Bereitstellung von Unterstützung für Affiliates bei der Überprüfung und Ausführung lokaler PVAs/SDEAs.
• Teilnahme an globalen Arbeitsgruppen zur Verbesserung der Vertragsmanagementprozesse auf globaler Ebene und Sicherstellung der Ausrichtung.

Aktivitäten zur regulatorischen PV-Intelligenz

• Teilnahme an Prozessverbesserungen hinsichtlich PV RI auf DSE-Ebene, um sicherzustellen, dass alle Gesetzesänderungen rechtzeitig erkannt und angemessen umgesetzt werden.
• Bereitstellung von Fachwissen und Zusammenarbeit mit dem DSE PV RI-Team, Affiliates und anderen Fachleuten, um sicherzustellen, dass Gesetzesänderungen angemessen bewertet und erforderliche Änderungen umgesetzt werden.

Aktivitäten im Management von EU-Affiliates

• Unterstützung des lokalen Personals, der Clusterleiter und LSOs, um sicherzustellen, dass PV-Anforderungen und -Einhaltung in den jeweiligen Ländern gegeben sind und dass das PV-Personal angemessen geschult ist.
• Erleichterung der lokalen Implementierung globaler Prozesse im Zusammenhang mit dem Partnermanagement und PVRI.
• Bereitstellung von Unterstützung, um Konsistenz zwischen globalen und lokalen PV-Prozessen im Zusammenhang mit dem Partnermanagement und PVRIE sicherzustellen.

Ausbildung

Mindestens Bachelor-Abschluss erforderlich; Master-Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie oder medizinischen Wissenschaften bevorzugt.

Erfahrung

2–5 Jahre Erfahrung mit einem fortgeschrittenen Abschluss; 5–8 Jahre Erfahrung mit einem Bachelor-Abschluss. Starke Kenntnisse internationaler, europäischer und PV-Gesetze und -Richtlinien. Kenntnisse im Management von Verträgen/PV-Vereinbarungen bevorzugt.

Kompetenzen

• Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.
• Hochgradig zuverlässig mit genauen Betriebsprinzipien.
• Analytische und systematische Herangehensweise mit starken Problemlösungsfähigkeiten.
• Fähigkeit, komplexe Angelegenheiten zu verstehen, mit einem kontinuierlichen Fokus auf Verbesserung.
• Umfangreiche Kommunikationsfähigkeiten, insbesondere auf interkultureller Ebene, mit Respekt und Wertschätzung für kulturelle Vielfalt.
• Proaktive, autonome und zuverlässige Arbeitsweise gepaart mit der Fähigkeit, in internationalen Matrixteams zu arbeiten.
• Flexibel und anpassungsfähig.