QA Process Owner (m/w/d) Change Control & Risk Management
QA Process Owner (m/w/d) Change Control & Risk Management

QA Process Owner (m/w/d) Change Control & Risk Management

München Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Daiichi Sankyo Europe GmbH

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die Qualitätsmanagementprozesse für Änderungssteuerung und Risikomanagement.
  • Arbeitgeber: Daiichi Sankyo ist ein globales Unternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung in der Gesundheitsversorgung.
  • Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten und ein unterstützendes Team in einem innovativen Umfeld.
  • Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung der Lebensqualität bei und arbeite an bedeutenden Projekten im Gesundheitswesen.
  • Gewünschte Qualifikationen: Erforderlich sind Kenntnisse im Qualitätsmanagement und Erfahrung in regulierten Umgebungen.
  • Andere Informationen: Die Position befindet sich in München, einem dynamischen Standort mit vielen Möglichkeiten.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Job Description

With over 120 years of experience and approximately 19,000 employees in more than 30 countries/regions, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading cause of death in Europe, and help patients who suffer from it to enjoy every precious moment of life.

In Oncology, we are driving innovation in solid tumours and blood cancers, founded on breakthrough science from our own labs in Japan. We aspire to create better tomorrows for people living with cancer and their loved ones. Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 15 European countries and Canada.

For our headquarters in Munich we are seeking highly qualified candidates to fill the position:

QA Process Owner (m/w/d) Change Control & Risk Management

The Position:
Daiichi Sankyo is seeking a skilled and motivated QA Process Owner to join our Quality Management team. This role is responsible for overseeing the Quality Management System (QMS) processes of Change Control and Risk Management within GMP and GDP frameworks for the EUCAN region. The successful candidate will ensure process standardization, operational excellence, and regulatory compliance aligned with both regional and global requirements.

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QA Process Owner (m/w/d) Change Control & Risk Management Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH

Daiichi Sankyo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in München nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Qualität im Gesundheitswesen fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, während es gleichzeitig die Work-Life-Balance seiner Mitarbeiter unterstützt. Die engagierte Arbeit an lebensverändernden Therapien in der Onkologie und Kardiologie macht die Tätigkeit hier besonders bedeutungsvoll und erfüllend.
Daiichi Sankyo Europe GmbH

Kontaktperson:

Daiichi Sankyo Europe GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: QA Process Owner (m/w/d) Change Control & Risk Management

Tip Nummer 1

Informiere dich gründlich über die Qualitätsmanagementsysteme (QMS) und spezifische Prozesse wie Change Control und Risikomanagement. Zeige in Gesprächen, dass du die relevanten Vorschriften und Standards kennst, die für die EUCAN-Region gelten.

Tip Nummer 2

Netzwerke mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotechnologiebranche, insbesondere im Bereich Qualitätsmanagement. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und Informationen über die Unternehmenskultur und aktuelle Herausforderungen bei Daiichi Sankyo zu sammeln.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die sich auf GMP- und GDP-Vorgaben beziehen. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Qualitätssicherung und Prozessoptimierung verdeutlichen.

Tip Nummer 4

Zeige deine Leidenschaft für die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten, insbesondere in den Bereichen Kardiologie und Onkologie. Teile in deinem Gespräch, warum dir diese Mission wichtig ist und wie du dazu beitragen möchtest, bessere Ergebnisse für Patienten zu erzielen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA Process Owner (m/w/d) Change Control & Risk Management

Qualitätsmanagement
Kenntnisse in GMP und GDP
Risikomanagement
Änderungsmanagement
Regulatorische Compliance
Prozessstandardisierung
Analytische Fähigkeiten
Kommunikationsfähigkeiten
Projektmanagement
Detailgenauigkeit
Teamarbeit
Problemlösungsfähigkeiten
Dokumentationsfähigkeiten
Vertrautheit mit Audits und Inspektionen

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Rolle: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und mache dir Notizen zu den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des QA Process Owner. Überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu diesen Anforderungen passen.

Anpassung deines Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die für die Position im Bereich Change Control und Risikomanagement wichtig sind. Betone deine Kenntnisse im Qualitätsmanagement und in regulatorischen Anforderungen.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und was dich an der Arbeit bei Daiichi Sankyo reizt. Gehe auf deine spezifischen Erfahrungen im Qualitätsmanagement ein und wie du zur Verbesserung der Prozesse beitragen kannst.

Korrekturlesen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, lies alle Dokumente sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass sie fehlerfrei sind. Achte auf Grammatik, Rechtschreibung und Formatierung, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitest

Verstehe die Rolle genau

Informiere dich gründlich über die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des QA Process Owners. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit ähnliche Herausforderungen gemeistert hast.

Kenntnis der regulatorischen Anforderungen

Stelle sicher, dass du die relevanten GMP- und GDP-Vorgaben verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du die Einhaltung dieser Standards in deinen bisherigen Positionen sichergestellt hast.

Prozessoptimierung im Fokus

Sei bereit, über deine Erfahrungen mit Prozessstandardisierung und operativer Exzellenz zu sprechen. Überlege dir konkrete Beispiele, bei denen du Prozesse verbessert oder Risiken erfolgreich gemanagt hast.

Teamarbeit und Kommunikation

Da die Rolle auch die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und wie du unterschiedliche Stakeholder einbeziehst.

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    München
    Vollzeit
    48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-09-05

  • Daiichi Sankyo Europe GmbH

    Daiichi Sankyo Europe GmbH

    500 - 1000
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