Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte die Qualitäts-Governance und leite strategische Qualitätsprojekte.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Attraktive Benefits, Work-Life-Balance und persönliche Entwicklung.
- Weitere Informationen: Enge Zusammenarbeit mit der europäischen Qualitätsorganisation und dem Head of Site Quality.
- Warum dieser Job: Sei Teil einer strategischen Rolle mit hoher Sichtbarkeit und Einfluss.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und 8-10 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
In dieser strategischen Schlüsselposition gestalten Sie die Qualitäts-Governance-Strukturen aktiv, steuern bereichsübergreifende strategische Initiativen und stellen die nachhaltige Integration des Standorts in die europäische Qualitätsorganisation sicher. Als enger Sparringspartner des Head of Site Quality unterstützen Sie die Weiterentwicklung des Governance-Framework, die strategische Projektsteuerung sowie das strukturierte Schnittstellenmanagement mit der Regional QA GMP/ GDP EUCAN.
- Quality Governance & Strategie
- Weiterentwicklung und Harmonisierung des lokalen Quality-Governance-Frameworks
- Sicherstellung der Compliance gemäß EU-GMP, AMG sowie internationaler Anforderungen (u. a. European Medicines Agency, U.S. Food and Drug Administration)
- Definition klarer Entscheidungs-, Eskalations- und Reportingstrukturen
- Durchführung von Governance-Reviews und Reifegradanalysen
- Schnittstelle zur Regional QA GMP/ GDP EUCAN
- Zentrale Ansprechperson in der lokalen Site Quality für strategische Qualitätsinitiativen mit europäischer Relevanz
- Harmonisierung lokaler Prozesse mit regionalen Quality Directives
- Alignment bei Major Deviations, CAPAs, Produkttransfers, Inspektionen und Remediation-Programmen
- Vertretung des Standorts in europäischen Governance-Boards
- Strategische Projektverantwortung
- Leitung komplexer, bereichsübergreifender Qualitätsprojekte der Site Quality
- Etablierung eines strukturierten Projekt-Governance-Modells (z. B. Stage-Gate, Steering Committees)
- KPI- und Risikosteuerung auf Management-Level
- Transparente Berichterstattung an den Head of Site Quality und regionales QA Management
- Executive Advisory
- Strategischer Sparringspartner des Head of Site Quality
- Vorbereitung von Entscheidungsgrundlagen für den Head of Site Quality zur Präsentation im Senior Management
- Identifikation systemischer Compliance- und Organisationsrisiken
Profil
- Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar)
- 8–10+ Jahre Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
- Fundierte Expertise in Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätssicherung (QA)
- Erfahrung im Aufbau oder der Weiterentwicklung von Quality-Management-Systemen
- Nachweisliche Führung komplexer, funktionsübergreifender Projekte
- Erfahrung in Matrix- oder Multisite-Strukturen
- Souveränes Auftreten auf Executive-Level
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Warum diese Rolle besonders ist:
- Strategische Position mit hoher Sichtbarkeit
- Gestaltungsspielraum im Aufbau moderner Quality-Governance-Strukturen
- Enge Zusammenarbeit mit europäischer Qualitätsorganisation
- Enge Zusammenarbeit mit dem Head of Site Quality und damit Mitwirkung bei der Standortstrategie und Compliance-Ausrichtung
Wir bieten
- Attraktive Benefits
- Work-Life-Balance
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden
Quality Strategy Lead (m/w/d) Site Quality Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Daiichi Sankyo ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine strategische Schlüsselposition im Bereich Qualität bietet, sondern auch ein inspirierendes Arbeitsumfeld in Pfaffenhofen schafft. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung, attraktiven Benefits und einer ausgewogenen Work-Life-Balance fördert das Unternehmen eine Kultur der Innovation und Zusammenarbeit, die es den Mitarbeitern ermöglicht, aktiv zur Verbesserung der globalen Gesundheitsversorgung beizutragen.
Kontaktdaten:
Daiichi Sankyo Europe GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Strategy Lead (m/w/d) Site Quality erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche ins Gespräch zu kommen. Ob auf Messen, in Online-Foren oder bei lokalen Events – wir sollten uns vernetzen und Kontakte knüpfen, die uns helfen können, die richtige Position zu finden.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen zu dir kommen. Gehe aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren, und zeige dein Interesse an ihrer Mission. Wir können auch Initiativbewerbungen über unsere Website einreichen, um einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Informiere dich gründlich über das Unternehmen und die Branche, bevor du zu einem Vorstellungsgespräch gehst. Wir sollten unsere Fragen und Antworten im Voraus durchdenken, um selbstbewusst aufzutreten und zu zeigen, dass wir wirklich interessiert sind.
✨Zeige deine Leidenschaft!
Lass in jedem Gespräch durchscheinen, warum du für die Position brennst. Wir sollten unsere Begeisterung für die Arbeit und die Werte des Unternehmens klar kommunizieren, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Strategy Lead (m/w/d) Site Quality mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Unternehmenswerte und die Vision 2030 genau an. Das hilft dir, deine Motivation und Passung für die Rolle als Quality Strategy Lead klar zu kommunizieren.
Sei konkret!:Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die zeigen, wie du Qualitätsmanagement-Systeme erfolgreich aufgebaut oder weiterentwickelt hast.
Zeig deine Soft Skills!:Neben den fachlichen Qualifikationen sind auch deine Soft Skills wichtig. Betone deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Kommunikation, besonders in bereichsübergreifenden Projekten und auf Executive-Level.
Bewirb dich direkt bei uns!:Wir freuen uns darauf, von dir zu hören! Bewirb dich am besten direkt über unsere Website, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmensvision
Mach dich mit der Vision und den Werten von Daiichi Sankyo vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Verbesserung des Lebens durch innovative Medikamente beitragen können. Das zeigt, dass du nicht nur an dem Job interessiert bist, sondern auch an der Mission des Unternehmens.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Herausforderungen, die du in der Vergangenheit gemeistert hast, insbesondere im GMP-regulierten Umfeld. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Expertise in Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung zu demonstrieren.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die sich auf die strategischen Initiativen und Governance-Strukturen beziehen. Das zeigt dein Interesse an der Rolle und hilft dir, ein besseres Verständnis für die Erwartungen und Herausforderungen zu bekommen.
✨Präsentiere dich souverän
Achte darauf, selbstbewusst aufzutreten, besonders wenn du mit Führungskräften sprichst. Übe deine Antworten und achte auf Körpersprache, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen. Deine Fähigkeit, auf Executive-Level zu kommunizieren, ist entscheidend für diese Position.
