Quality Strategy Lead (m/w/d) Site Quality

Quality Strategy Lead (m/w/d) Site Quality

Pfaffenhofen Vollzeit 80000 - 110000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
Daiichi Sankyo Europe GmbH

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Gestalte die Qualitäts-Governance und leite strategische Qualitätsprojekte.
  • Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen.
  • Vorteile: Attraktive Benefits, Work-Life-Balance und persönliche Entwicklung.
  • Weitere Informationen: Enge Zusammenarbeit mit der europäischen Qualitätsorganisation.
  • Warum dieser Job: Sei Teil einer strategischen Rolle mit hoher Sichtbarkeit und Einfluss.
  • Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und 8-10 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.

In dieser strategischen Schlüsselposition gestalten Sie die Qualitäts-Governance-Strukturen aktiv, steuern bereichsübergreifende strategische Initiativen und stellen die nachhaltige Integration des Standorts in die europäische Qualitätsorganisation sicher. Als enger Sparringspartner des Head of Site Quality unterstützen Sie die Weiterentwicklung des Governance-Framework, die strategische Projektsteuerung sowie das strukturierte Schnittstellenmanagement mit der Regional QA GMP/ GDP EUCAN.

  • Quality Governance & Strategie
    • Weiterentwicklung und Harmonisierung des lokalen Quality-Governance-Frameworks
    • Sicherstellung der Compliance gemäß EU-GMP, AMG sowie internationaler Anforderungen (u. a. European Medicines Agency, U.S. Food and Drug Administration)
    • Definition klarer Entscheidungs-, Eskalations- und Reportingstrukturen
    • Durchführung von Governance-Reviews und Reifegradanalysen
  • Schnittstelle zur Regional QA GMP/ GDP EUCAN
    • Zentrale Ansprechperson in der lokalen Site Quality für strategische Qualitätsinitiativen mit europäischer Relevanz
    • Harmonisierung lokaler Prozesse mit regionalen Quality Directives
    • Alignment bei Major Deviations, CAPAs, Produkttransfers, Inspektionen und Remediation-Programmen
    • Vertretung des Standorts in europäischen Governance-Boards
  • Strategische Projektverantwortung
    • Leitung komplexer, bereichsübergreifender Qualitätsprojekte der Site Quality
    • Etablierung eines strukturierten Projekt-Governance-Modells (z. B. Stage-Gate, Steering Committees)
    • KPI- und Risikosteuerung auf Management-Level
    • Transparente Berichterstattung an den Head of Site Quality und regionales QA Management
  • Executive Advisory
    • Strategischer Sparringspartner des Head of Site Quality
    • Vorbereitung von Entscheidungsgrundlagen für den Head of Site Quality zur Präsentation im Senior Management
    • Identifikation systemischer Compliance- und Organisationsrisiken

Qualifikationen:

  • Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar)
  • 8–10+ Jahre Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
  • Fundierte Expertise in Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätssicherung (QA)
  • Erfahrung im Aufbau oder der Weiterentwicklung von Quality-Management-Systemen
  • Nachweisliche Führung komplexer, funktionsübergreifender Projekte
  • Erfahrung in Matrix- oder Multisite-Strukturen
  • Souveränes Auftreten auf Executive-Level
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Warum diese Rolle besonders ist:

  • Strategische Position mit hoher Sichtbarkeit
  • Gestaltungsspielraum im Aufbau moderner Quality-Governance-Strukturen
  • Enge Zusammenarbeit mit europäischer Qualitätsorganisation
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Head of Site Quality und damit Mitwirkung bei der Standortstrategie und Compliance-Ausrichtung

Attraktive Benefits, Work-Life-Balance, persönliches Wachstum und Entwicklung, Gesundheit und Wohlbefinden.

Quality Strategy Lead (m/w/d) Site Quality Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH

Daiichi Sankyo ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine strategische Schlüsselposition im Bereich Qualität bietet, sondern auch ein inspirierendes Arbeitsumfeld in Pfaffenhofen schafft. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung, attraktiven Benefits und einer ausgeglichenen Work-Life-Balance fördert das Unternehmen eine Kultur der Innovation und Zusammenarbeit, die es den Mitarbeitern ermöglicht, aktiv zur Verbesserung der globalen Gesundheitsversorgung beizutragen.

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Kontaktdaten:

Daiichi Sankyo Europe GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Strategy Lead (m/w/d) Site Quality erhalten könnten

Netzwerken, was das Zeug hält!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Unternehmenskultur oder aktuelle Projekte – das zeigt dein Interesse und kann dir wertvolle Einblicke geben!

Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme!

Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, zögere nicht, direkt mit dem Team oder dem Hiring Manager in Kontakt zu treten. Ein kurzes, freundliches Anschreiben kann Wunder wirken und dich von anderen Bewerbern abheben.

Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor!

Informiere dich gründlich über Daiichi Sankyo und deren Projekte. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Position des Quality Strategy Lead passen und sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen.

Bewirb dich direkt über unsere Website!

Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen schnell und direkt beim richtigen Team landen – und das erhöht deine Chancen auf ein Gespräch!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Strategy Lead (m/w/d) Site Quality mit Bravour zu bestehen

Qualitäts-Governance
EU-GMP Compliance
Entscheidungsstrukturen
Governance-Reviews
Reifegradanalysen
Qualitätsinitiativen
Projekt-Governance-Modelle

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Qualitätssicherung sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du für diese Rolle brennst!

Pass deine Unterlagen an!:Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Position zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die dich als idealen Kandidaten für die Rolle des Quality Strategy Lead auszeichnen.

Klarheit ist der Schlüssel!:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht notwendig ist. Wir möchten schnell verstehen, was du zu bieten hast!

Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitet

Verstehe die Unternehmensvision

Mach dich mit der Vision und den Werten von Daiichi Sankyo vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Verbesserung des Lebens durch innovative Medikamente beitragen können. Das zeigt, dass du nicht nur an dem Job interessiert bist, sondern auch an der Mission des Unternehmens.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Projekte oder Herausforderungen, die du in der Vergangenheit gemeistert hast, insbesondere im GMP-regulierten Umfeld. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Expertise in Qualitätskontrolle und -sicherung zu demonstrieren.

Stelle kluge Fragen

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die sich auf die strategischen Initiativen und Governance-Strukturen beziehen. Das zeigt dein Interesse an der Rolle und hilft dir, ein besseres Verständnis für die Erwartungen und Herausforderungen zu bekommen.

Präsentiere dich souverän

Achte auf dein Auftreten und deine Körpersprache während des Interviews. Ein selbstbewusstes Auftreten ist besonders wichtig, da du auf Executive-Level kommunizieren wirst. Übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.