Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte die Qualitäts-Governance und leite strategische Qualitätsprojekte.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen.
- Vorteile: Attraktive Benefits, Work-Life-Balance und persönliche Entwicklung.
- Weitere Informationen: Enge Zusammenarbeit mit der europäischen Qualitätsorganisation.
- Warum dieser Job: Strategische Rolle mit hohem Einfluss auf moderne Qualitätsstrukturen.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und 8-10 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
In dieser strategischen Schlüsselposition gestalten Sie die Qualitäts-Governance-Strukturen aktiv, steuern bereichsübergreifende strategische Initiativen und stellen die nachhaltige Integration des Standorts in die europäische Qualitätsorganisation sicher. Als enger Sparringspartner des Head of Site Quality unterstützen Sie die Weiterentwicklung des Governance-Framework, die strategische Projektsteuerung sowie das strukturierte Schnittstellenmanagement mit der Regional QA GMP/ GDP EUCAN.
Aufgaben
- Quality Governance & Strategie
- Weiterentwicklung und Harmonisierung des lokalen Quality-Governance-Frameworks
- Sicherstellung der Compliance gemäß EU-GMP, AMG sowie internationaler Anforderungen (u. a. European Medicines Agency, U.S. Food and Drug Administration)
- Definition klarer Entscheidungs-, Eskalations- und Reportingstrukturen
- Durchführung von Governance-Reviews und Reifegradanalysen
- Schnittstelle zur Regional QA GMP/ GDP EUCAN
- Zentrale Ansprechperson in der lokalen Site Quality für strategische Qualitätsinitiativen mit europäischer Relevanz
- Harmonisierung lokaler Prozesse mit regionalen Quality Directives
- Alignment bei Major Deviations, CAPAs, Produkttransfers, Inspektionen und Remediation-Programmen
- Vertretung des Standorts in europäischen Governance-Boards
- Strategische Projektverantwortung
- Leitung komplexer, bereichsübergreifender Qualitätsprojekte der Site Quality
- Etablierung eines strukturierten Projekt-Governance-Modells (z. B. Stage-Gate, Steering Committees)
- KPI- und Risikosteuerung auf Management-Level
- Transparente Berichterstattung an den Head of Site Quality und regionales QA Management
- Executive Advisory
- Strategischer Sparringspartner des Head of Site Quality
- Vorbereitung von Entscheidungsgrundlagen für den Head of Site Quality zur Präsentation im Senior Management
- Identifikation systemischer Compliance- und Organisationsrisiken
Profil
- Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar)
- 8–10+ Jahre Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
- Fundierte Expertise in Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätssicherung (QA)
- Erfahrung im Aufbau oder der Weiterentwicklung von Quality-Management-Systemen
- Nachweisliche Führung komplexer, funktionsübergreifender Projekte
- Erfahrung in Matrix- oder Multisite-Strukturen
- Souveränes Auftreten auf Executive-Level
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Warum diese Rolle besonders ist:
- Strategische Position mit hoher Sichtbarkeit
- Gestaltungsspielraum im Aufbau moderner Quality-Governance-Strukturen
- Enge Zusammenarbeit mit europäischer Qualitätsorganisation
- Enge Zusammenarbeit mit dem Head of Site Quality und damit Mitwirkung bei der Standortstrategie und Compliance-Ausrichtung
Wir bieten
- Attraktive Benefits
- Work-Life-Balance
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden
Quality Strategy Lead (m/w/d) Site Quality- Bewerben über Stepstone Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Daiichi Sankyo ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine bedeutende Rolle in der Entwicklung innovativer Medikamente bietet, sondern auch ein inspirierendes Arbeitsumfeld in Pfaffenhofen schafft. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung, Work-Life-Balance und Gesundheit fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wachstums, während es gleichzeitig die Möglichkeit bietet, an strategischen Projekten mit europäischer Relevanz zu arbeiten. Die enge Zusammenarbeit mit der europäischen Qualitätsorganisation und die Gestaltung moderner Governance-Strukturen machen diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die einen nachhaltigen Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten möchten.
Kontaktdaten:
Daiichi Sankyo Europe GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Strategy Lead (m/w/d) Site Quality- Bewerben über Stepstone erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – oft ergeben sich so die besten Möglichkeiten!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, als ob es schon dein Job wäre! Informiere dich über das Unternehmen, seine Werte und die Branche. Zeig, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch zur Unternehmenskultur passt.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Übe deine Antworten auf häufige Interviewfragen. Das gibt dir Sicherheit und hilft dir, deine Stärken klar zu kommunizieren. Denk daran, konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung zu verwenden, um deine Fähigkeiten zu untermauern.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Strategy Lead (m/w/d) Site Quality- Bewerben über Stepstone mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, um deine Motivation für die Position als Quality Strategy Lead zu verdeutlichen. Lass uns wissen, warum du zu Daiichi Sankyo passen würdest.
Betone deine Erfahrungen:Hebe deine relevanten Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld hervor. Erzähl uns von Projekten, die du geleitet hast, und wie du zur Qualitätssicherung beigetragen hast. Das gibt uns einen klaren Eindruck von deinem Können!
Strukturiere deine Unterlagen:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Ein übersichtliches Layout macht einen guten Eindruck!
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich über Stepstone zu bewerben! Das sorgt dafür, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet und wir sie schnell bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmensvision
Mach dich mit der Vision und den Werten von Daiichi Sankyo vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Verbesserung des Lebens durch innovative Medikamente beitragen können. Das zeigt, dass du nicht nur an dem Job interessiert bist, sondern auch an der Mission des Unternehmens.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Herausforderungen, die du in der Vergangenheit gemeistert hast, insbesondere im GMP-regulierten Umfeld. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Expertise in Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung zu demonstrieren.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die sich auf die strategischen Initiativen und Governance-Strukturen beziehen. Das zeigt dein Interesse an der Rolle und hilft dir, ein besseres Verständnis für die Erwartungen und Herausforderungen zu bekommen.
✨Präsentiere dich souverän
Achte darauf, selbstbewusst aufzutreten, besonders wenn du mit Führungskräften sprichst. Übe deine Antworten und achte auf Körpersprache, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen. Deine Fähigkeit, auf Executive-Level zu kommunizieren, ist entscheidend für diese Position.
