Regional QA Process Lead (m/f/d) eQMS
Regional QA Process Lead (m/f/d) eQMS

Regional QA Process Lead (m/f/d) eQMS

Vollzeit 54000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Daiichi Sankyo Europe GmbH

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die Verbesserung von eQMS-Prozessen für Effizienz und Transparenz.
  • Arbeitgeber: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Herstellung mit globalem Einfluss.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung und mache einen echten Unterschied in der Branche.
  • Gewünschte Qualifikationen: Studium in Natur- oder Pharmawissenschaften und 5+ Jahre Erfahrung im GMP/GDP-Bereich.
  • Andere Informationen: Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem internationalen Team.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.

Regional accountability for overseeing and enhancing eQMS system processes to ensure operational efficiency and transparency.

Drive standardization of the assigned system processes – sowohl im Bereich GMP als auch GDP.

Collaborate closely with the regional Business Process Owner.

Continuously monitor process performance and derive measures for process improvement in close cooperation with various global and regional stakeholders.

Support implementation of best practice standards and ensure compliance with quality and regulatory requirements in your own area of responsibility.

Collaborate closely with global Process Leads and actively contribute to shaping global eQMS system.

Ensure continuous operational readiness of system processes by maintaining up-to-date documentation, including procedures, templates, and work instructions within DSE.

Develop and deliver training for employees for the assigned system processes.

Persönliche Fähigkeiten und berufliche Erfahrung:

  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften / Pharmazeutischen Wissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • 5+ Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Umfeld.
  • Erfahrung mit elektronischen QM-Systemen (z.B. TrackWise Digital, Veeva Quality Vault, etc.).
  • Erfahrung mit der Validierung von Computersystemen ist von Vorteil.
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung im Stakeholder-Management.
  • Starke analytische Fähigkeiten und Detailgenauigkeit, mit der Fähigkeit, komplexe Angelegenheiten/Konzepte verschiedenen Stakeholdern zu kommunizieren.
  • Sehr gute Kenntnisse der relevanten Vorschriften verschiedener Behörden (z.B. EMA, SwissMedic, MHRA, Health Canada, etc.).
  • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich.

Senioritätsstufe: Mid-Senior level

Beschäftigungsart: Vollzeit

Funktionsbereich: Qualitätssicherung

Branchen: Pharmazeutische Herstellung

Regional QA Process Lead (m/f/d) eQMS Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH

Als Regional QA Process Lead (m/w/d) eQMS bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld der pharmazeutischen Industrie zu arbeiten. Unser Unternehmen fördert eine offene und kollaborative Unternehmenskultur, in der kontinuierliche Weiterbildung und persönliche Entwicklung großgeschrieben werden. Genießen Sie die Vorteile eines stabilen Arbeitsplatzes mit flexiblen Arbeitszeiten und der Chance, aktiv an der Verbesserung von Qualitätsprozessen mitzuwirken.
Daiichi Sankyo Europe GmbH

Kontaktperson:

Daiichi Sankyo Europe GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Regional QA Process Lead (m/f/d) eQMS

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Traumjob zu finden.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern, damit du selbstbewusst und gut vorbereitet erscheinst.

Tipp Nummer 3

Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in GMP/GDP und im Umgang mit elektronischen QM-Systemen unter Beweis stellen. Lass uns zusammen deine Erfolge hervorheben!

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Lass uns gemeinsam an deiner Bewerbung arbeiten, um sicherzustellen, dass du die beste Chance hast, den Job zu bekommen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regional QA Process Lead (m/f/d) eQMS

eQMS-Systemprozesse
GMP- und GDP-Standards
Prozessverbesserung
Stakeholder-Management
Dokumentation
Schulung von Mitarbeitern
Analytische Fähigkeiten
Aufmerksamkeit für Details
Kenntnisse in elektronischen QM-Systemen
Computer System Validation
Regulatorische Anforderungen
Kommunikationsfähigkeiten
Deutschkenntnisse
Englischkenntnisse

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Regional QA Process Lead in unser Team passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.

Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Qualifikationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn alles übersichtlich ist!

Zeig deine Leidenschaft für Qualität: In deiner Bewerbung solltest du deutlich machen, warum du dich für Qualitätssicherung begeisterst. Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du Prozesse verbessert hast oder Herausforderungen gemeistert hast.

Nutze unsere Online-Bewerbung: Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Außerdem kannst du sicher sein, dass du alle erforderlichen Unterlagen einreichst!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitest

Verstehe die eQMS-Prozesse

Mach dich mit den spezifischen eQMS-Prozessen vertraut, die in der Stellenbeschreibung erwähnt werden. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der Qualitätssicherung und Prozessoptimierung konkret einbringen kannst.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Zusammenarbeit mit Stakeholdern und der Implementierung von Best Practices zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenzen lebendig zu machen.

Kenntnis der Vorschriften

Informiere dich über die relevanten Vorschriften und Richtlinien, die für die pharmazeutische Industrie gelten. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Vorschriften kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.

Kommunikationsfähigkeiten betonen

Da die Rolle starke Kommunikationsfähigkeiten erfordert, übe, komplexe Themen einfach und klar zu erklären. Bereite dich darauf vor, wie du technische Informationen verschiedenen Stakeholdern vermitteln kannst.

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