Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und prüfe GxP-Dokumente, analysiere Daten und unterstütze QA-Projekte.
- Arbeitgeber: Daiichi Sankyo ist ein globales Unternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung in der Gesundheitsbranche.
- Mitarbeitervorteile: Genieße eine gute Work-Life-Balance und Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung.
- Warum dieser Job: Arbeite an innovativen Projekten, die das Leben von Patienten weltweit verbessern.
- Gewünschte Qualifikationen: Masterabschluss in Biotechnologie und mehrjährige GMP-Erfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Teamarbeit und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse sind wichtig.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.
Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.
Die Abteilung Quality Assurance – sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Representative (m/w/d) QA Operations Bioconjugation
- Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen, etc.)
- Erstellung, Auswerten und Präsentierten von Daten in Bezug auf Trending und KPIs
- Unterstützung des QA Projekt Teams in der Erarbeitung und Etablierung QA-spezifischer Prozesse, wie zum Beispiel für die Bereiche CCS und QA Oversight
- Unterstützung in den Bereichen Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Prozessen
- Mitarbeit am Change Control Prozess (Verfassen, Review, Definition und Nachverfolgen von Maßnahmen)
- Mitarbeit beim Review von Konzepten der jeweiligen Planungsphase
- Unterstützung des Vorgesetzten für QA-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
- Abgeschlossenes Universitätsstudium (vorzugsweise Master) im Bereich der Biotechnologischen Herstellverfahren oder Biotechnologische Analytik
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, bevorzugt auch im Bereich Quality Management
- Kenntnisse im Bereich der mAb Herstellung oder Biokonjugationsbereich von Vorteil
- Erfahrungen mit Single-use Systemen (extractables/leachables) von Vorteil
- Gute Kenntnisse in MS Office, Grundkenntnisse in SAP wünschenswert
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil
- Fähigkeit zur Teamarbeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse erforderlich
- Attraktive Benefits
- Work-Life-Balance
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden
Representative (m/w/d) QA Operations Bioconjugation Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH

Kontaktperson:
Daiichi Sankyo Europe GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Representative (m/w/d) QA Operations Bioconjugation
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Biotechnologie oder im Qualitätsmanagement arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Trends und Entwicklungen im Bereich Biokonjugation und GMP. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in der Qualitätssicherung und Biotechnologie verdeutlichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast, insbesondere in Projekten, die mit Qualitätssicherung oder biotechnologischen Prozessen zu tun hatten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Representative (m/w/d) QA Operations Bioconjugation
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Daiichi Sankyo und deren Werte. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmenskultur, aktuelle Projekte und die spezifischen Anforderungen der Stelle zu erfahren.
Lebenslauf anpassen: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt, die für die Position als Representative QA Operations Bioconjugation wichtig sind. Betone deine Kenntnisse im GMP-Umfeld und deine Erfahrungen in der Biotechnologie.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Qualifikationen und Erfahrungen mit den Anforderungen der Stelle übereinstimmen.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle relevanten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die Werte und Mission von Daiichi Sankyo. Zeige im Interview, dass du diese Werte teilst und wie du zur Erreichung der Unternehmensziele beitragen kannst.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position im Bereich QA Operations Bioconjugation angesiedelt ist, solltest du dich auf spezifische Fragen zu GxP-Dokumenten, Qualitätsmanagement und biotechnologischen Herstellverfahren vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen belegen.
✨Präsentiere deine Teamfähigkeit
Teamarbeit ist ein wichtiger Aspekt dieser Rolle. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du erfolgreich in einem Team gearbeitet hast, insbesondere in stressigen Situationen oder bei der Umsetzung von QA-Prozessen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich sind, solltest du während des Interviews klar und präzise kommunizieren. Übe, technische Informationen verständlich zu erklären, um deine Kommunikationsstärke zu demonstrieren.