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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache GMP-Vorgaben und unterstütze bei der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie.
- Arbeitgeber: Daiichi Sankyo ist ein globales Unternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung in der Gesundheitsversorgung.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, persönliche Entwicklungsmöglichkeiten und ein gesundheitsförderndes Umfeld.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams, das die Lebensqualität von Patienten weltweit verbessert.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Qualitätsmanagement sind erforderlich.
- Andere Informationen: Arbeite in einem multikulturellen Team und entwickle deine Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.
Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.
Die Abteilung Quality Assurance – sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Representative (m/w/d) QA Operations CSPO
- Überwachung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und der System Compliance im Bereich der Klinikmusterversorgung
- Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP-Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen, etc.)
- Unterstützung bei der Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen und Definition und Nachverfolgung von CAPAs
- Mitarbeit an Change Control Prozessen, u.a. Verfassen, Review, Definition und Nachverfolgung von Maßnahmen
- Durchführung von QA-Schulungen im Fachbereich
- Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Selbstinspektionen
- Weiterentwicklung und Pflege des Quality Management Systems, sowie Mitarbeit an Projekten den eigenen Aufgabenbereich betreffend
- Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Life Sciences (z.B. Parmazie, Biotechnologie, etc.)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Quality Management
- Expertise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung und Verpackung von Vorteil
- Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke
- Gute Kenntnisse in MS Office, Grundkenntnisse in SAP wünschenswert
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil
- Fähigkeit zur Teamarbeit in einem multinationalen/multikulturellen Team und Flexibilität
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse erforderlich
- Attraktive Benefits
- Work-Life-Balance
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden
Representative (m/w/d) QA Operations CSPO Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Kontaktperson:
Daiichi Sankyo Europe GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Representative (m/w/d) QA Operations CSPO
✨Tip Nummer 1
Informiere dich über die spezifischen GMP-Vorgaben und GxP-Regelwerke, die für die pharmazeutische Industrie relevant sind. Zeige in Gesprächen, dass du ein tiefes Verständnis für diese Vorschriften hast und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich Quality Management. Besuche relevante Konferenzen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und dein Wissen zu erweitern.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit Abweichungen zeigen. Dies wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Flexibilität in einem multikulturellen Umfeld. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrungen in internationalen Teams betreffen und wie du zur Verbesserung der Zusammenarbeit beigetragen hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Representative (m/w/d) QA Operations CSPO
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Daiichi Sankyo und deren Werte. Verstehe die Mission des Unternehmens, insbesondere im Bereich der Qualitätssicherung und wie sie zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die für die Position als Representative QA Operations wichtig sind. Betone deine Kenntnisse in GxP-Regelwerken und deine Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen mit den Anforderungen der Stelle übereinstimmen.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Informiere dich gründlich über die Good Manufacturing Practice (GMP) und deren Bedeutung in der pharmazeutischen Industrie. Zeige im Interview, dass du die Wichtigkeit der Einhaltung dieser Standards verstehst und bereit bist, diese in deiner Arbeit umzusetzen.
✨Bereite dich auf GxP-Dokumente vor
Da die Erstellung und Genehmigung von GxP-Dokumenten Teil der Stelle ist, solltest du Beispiele für solche Dokumente kennen und eventuell sogar eigene Erfahrungen damit teilen können. Dies zeigt deine praktische Erfahrung und dein Verständnis für die Anforderungen.
✨Teamarbeit betonen
In einem multinationalen Team zu arbeiten, erfordert gute Kommunikationsfähigkeiten. Bereite Beispiele vor, wie du erfolgreich in Teams gearbeitet hast, insbesondere in multikulturellen Umgebungen. Das zeigt deine Flexibilität und Teamfähigkeit.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von Daiichi Sankyo, indem du Fragen stellst, die auf deren Werte und Arbeitsweise abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du dich in das Unternehmen einfügen kannst.
