Representative QA Operations AQERL (m/w/d)

Representative QA Operations AQERL (m/w/d)

Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
Daiichi Sankyo Europe GmbH

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Überwache GMP-Vorgaben und unterstütze bei Qualitätsmanagement-Prozessen.
  • Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
  • Vorteile: Chancen zur persönlichen Entwicklung und ein respektvolles Arbeitsumfeld.
  • Weitere Informationen: Multikulturelles Team mit Fokus auf Inklusion und kontinuierliches Lernen.
  • Warum dieser Job: Mach einen Unterschied im Leben von Patienten durch innovative Medikamente.
  • Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Life Sciences und Erfahrung im Qualitätsmanagement.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Bei Daiichi Sankyo sind wir durch ein gemeinsames Ziel vereint: das Leben der Menschen weltweit durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit einer Innovationsgeschichte seit 1899, einer Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltenen Krankheiten und Immunerkrankungen. Geleitet von unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.

Die Position

Ab sofort suchen wir für unseren Daiichi Sankyo Europe Standort in Pfaffenhofen an der Ilm, eine engagierte Person, die unser QA Operations Team im Bereich AQERL unterstützt. Für diese Position setzen wir eine Bereitschaft zur täglichen persönlichen Anwesenheit an unserem Produktionsstandort in Pfaffenhofen an der Ilm voraus.

Angaben zur Tätigkeit:

  • Überwachung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und System-Compliance im Bereich AQERL
  • Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GMP-Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen etc.)
  • Unterstützung bei Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen sowie abweichenden Prüfergebnissen
  • Definition und Nachverfolgung von CAPAs (Corrective and Preventive Actions)
  • Mitarbeit an Change Control Prozessen: Verfassen, Review, Definition und Nachverfolgung von Maßnahmen
  • Durchführung von GMP-Schulungen im Fachbereich
  • Mitwirkung bei Vorbereitung und Durchführung von Audits und Selbstinspektionen
  • Weiterentwicklung und Pflege des Quality Management Systems
  • Mitarbeit an fachbereichsbezogenen Projekten
  • Unterstützung des Vorgesetzten bei QA-relevanten Tätigkeiten nach Bedarf
  • Unterstützung des Fachbereichs bei Validierungen, Qualifizierungen, Methodentransfers, Audits und Inspektionen

Fachliche und persönliche Anforderungen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Life Sciences (z.B. Pharmazie, Biotechnologie etc.)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Quality Management
  • Expertise im Bereich pharmazeutische Herstellung und Verpackung von Vorteil
  • Kenntnisse in nationalen und internationalen GxP-Regelwerken
  • Gute Kenntnisse in MS Office; Grundkenntnisse in SAP wünschenswert
  • Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil
  • Fähigkeit zur Teamarbeit in multinationalem/multikulturellem Umfeld und hohe Flexibilität
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse erforderlich

Warum mit uns arbeiten?

Die Arbeit bei Daiichi Sankyo ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, einen Unterschied zu machen und das Leben der Patienten zum Besseren zu verändern. Nur gemeinsam können wir dieses ehrgeizige Ziel erreichen. Deshalb fördern wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, mit einem starken Engagement für Inklusion und Vielfalt. Hier haben Sie die Möglichkeit zu wachsen, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Wenn Sie eine proaktive Denkweise und Leidenschaft für die Bedürfnisse der Patienten haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Representative QA Operations AQERL (m/w/d) Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH

Daiichi Sankyo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur die Möglichkeit bietet, an innovativen Therapien zu arbeiten, sondern auch eine Kultur des gegenseitigen Respekts und kontinuierlichen Lernens fördert. Am Standort Pfaffenhofen an der Ilm profitieren Sie von einem dynamischen Arbeitsumfeld, in dem Vielfalt und Inklusion großgeschrieben werden, sowie von zahlreichen Entwicklungsmöglichkeiten, um Ihre Karriere im Bereich Qualitätsmanagement voranzutreiben.

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Kontaktdaten:

Daiichi Sankyo Europe GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Representative QA Operations AQERL (m/w/d) erhalten könnten

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Unternehmenskultur oder offene Stellen – oft erfährst du so mehr als in einer Stellenanzeige!

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Besuche Karrieremessen oder Events, wo du direkt mit Recruitern sprechen kannst. Zeig dein Interesse und deine Motivation – das bleibt im Gedächtnis!

Bereite dich auf Interviews vor!

Informiere dich über das Unternehmen und die spezifische Position. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, dass du die Anforderungen erfüllst. Übung macht den Meister!

Bewirb dich über unsere Website!

Wenn du bei Daiichi Sankyo arbeiten möchtest, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du die besten Chancen hast, gesehen zu werden!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Representative QA Operations AQERL (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

GMP-Vorgaben
System-Compliance
Erstellung von GMP-Dokumenten
Risikomanagement
CAPA-Management
Change Control Prozesse
GMP-Schulungen

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die QA Operations sind wichtig. Lass deine Motivation in deinem Anschreiben durchscheinen.

Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Grammatik- und Rechtschreibfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!

Verknüpfe deine Erfahrungen!:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Quality Management klar darstellst. Zeig uns, wie deine Fähigkeiten zu den Anforderungen der Stelle passen und was du mitbringst.

Bewirb dich über unsere Website!:Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitet

Verstehe die GMP-Vorgaben

Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da diese für die Position im QA Operations Bereich entscheidend sind. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du diese Vorgaben in der Praxis umgesetzt hast.

Bereite dich auf technische Fragen vor

Erwarte technische Fragen zu SOPs, Risikoanalysen und CAPAs. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in diesen Bereichen klar und präzise darstellen kannst. Es kann hilfreich sein, spezifische Situationen zu beschreiben, in denen du erfolgreich Probleme gelöst hast.

Zeige Teamfähigkeit und Flexibilität

Da die Arbeit in einem multinationalen Umfeld stattfindet, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit und Flexibilität zu betonen. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du in der Vergangenheit effektiv mit verschiedenen Teams zusammengearbeitet hast.

Stelle Fragen zur Unternehmenskultur

Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Werten von Daiichi Sankyo zu stellen. Das zeigt dein Interesse an der Firma und hilft dir, herauszufinden, ob die Unternehmenskultur zu dir passt.