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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache GMP-Vorgaben und unterstütze bei der Qualitätssicherung in einem innovativen Umfeld.
- Arbeitgeber: Daiichi Sankyo, ein globales Gesundheitsunternehmen mit über 19.000 Mitarbeitern.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Benefits, Work-Life-Balance und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Multikulturelles Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte eine gesündere Zukunft durch innovative Medikamente und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Die Position
Ab sofort suchen wir für unseren Daiichi Sankyo Europe Standort in Pfaffenhofen an der Ilm, eine engagierte Person die unser QA Operations Teams im Bereich AQERL unterstützt. Für diese Position setzen wir eine Bereitschaft zur täglichen persönlichen Anwesenheit an unserem Produktionsstandort in Pfaffenhofen an der Ilm voraus.
Aufgaben
- Überwachung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und System-Compliance im Bereich Analytical & Quality Evaluation Research Laboratories (AQERL)
- Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GMP-Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen etc.)
- Unterstützung bei Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen sowie abweichenden Prüfergebnissen
- Definition und Nachverfolgung von CAPAs (Corrective and Preventive Actions)
- Mitarbeit an Change Control Prozessen: Verfassen, Review, Definition und Nachverfolgung von Maßnahmen
- Durchführung von GMP-Schulungen im Fachbereich
- Mitwirkung bei Vorbereitung und Durchführung von Audits und Selbstinspektionen
- Weiterentwicklung und Pflege des Quality Management Systems
- Mitarbeit an fachbereichsbezogenen Projekten
- Unterstützung des Vorgesetzten bei QA-relevanten Tätigkeiten nach Bedarf
- Unterstützung des Fachbereichs bei Validierungen, Qualifizierungen, Methodentransfers, Audits und Inspektionen
Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Life Sciences (z.B. Pharmazie, Biotechnologie etc.)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Quality Management
- Expertise im Bereich pharmazeutischer Herstellung und in Methoden zur Untersuchung pharmazeutischer Arzneimittel von Vorteil
- Kenntnisse in nationalen und internationalen GxP-Regelwerken
- Gute Kenntnisse in MS Office; Grundkenntnisse in SAP wünschenswert
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil
- Fähigkeit zur Teamarbeit in multinationalem/multikulturellem Umfeld und hohe Flexibilität
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse erforderlich
Wir bieten
- Attraktive Benefits
- Work-Life-Balance
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden
Representative QA Operations (m/w/d) - Analytical & Quality Evaluation Research Laboratories Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Kontaktperson:
Daiichi Sankyo Europe GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Representative QA Operations (m/w/d) - Analytical & Quality Evaluation Research Laboratories
✨Tip Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze Networking-Events oder Online-Plattformen, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Empfehlungen.
✨Tip Nummer 2
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor! Informiere dich über Daiichi Sankyo und deren Produkte. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen der Stelle verstehst, sondern auch, wie du zur Vision des Unternehmens beitragen kannst.
✨Tip Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich GMP und Qualitätsmanagement unter Beweis stellen. Das macht einen bleibenden Eindruck.
✨Tip Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, talentierte Menschen wie dich in unserem Team willkommen zu heißen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Representative QA Operations (m/w/d) - Analytical & Quality Evaluation Research Laboratories
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind wichtig. Lass uns wissen, warum du für die Position im QA Operations Team brennst und was dich an der pharmazeutischen Industrie fasziniert.
GMP-Vorgaben im Blick: Da wir im Bereich GMP arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse in diesem Bereich hervorhebst. Erzähl uns von deinen Erfahrungen mit GMP-Dokumenten und wie du sicherstellst, dass alles compliant ist.
Struktur ist alles!: Eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise ist entscheidend. Zeig uns in deinem Anschreiben, wie du Projekte organisiert hast und welche Methoden du nutzt, um den Überblick zu behalten.
Bewirb dich direkt bei uns!: Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung über unsere Website zu erhalten. So können wir sicherstellen, dass alles reibungslos läuft und du schnell von uns hörst!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den Good Manufacturing Practice (GMP) Vorgaben vertraut, da diese für die Position entscheidend sind. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit sicherstellen konntest, dass diese Vorgaben eingehalten werden, und sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu deinem Fachgebiet, insbesondere zu Qualitätsmanagement und pharmazeutischen Herstellungsverfahren. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen und Kenntnisse in diesen Bereichen am besten präsentieren kannst.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Position Teamarbeit in einem multikulturellen Umfeld erfordert, sei bereit, Beispiele zu geben, wie du erfolgreich in Teams gearbeitet hast. Betone deine Flexibilität und deine Fähigkeit, in verschiedenen kulturellen Kontexten zu agieren.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur bei Daiichi Sankyo zu erfahren. Stelle Fragen zur Teamdynamik und zu den Werten des Unternehmens, um zu zeigen, dass du an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist.