Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache GMP-Vorgaben und unterstütze bei QA-Prozessen in der pharmazeutischen Industrie.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Präsenz.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Multikulturelles Team mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
Die Position
Ab sofort suchen wir für unseren Daiichi Sankyo Europe Standort in Pfaffenhofen an der Ilm, eine engagierte Person die unser QA Operations Teams im Bereich Clinical Packaging / Logistics Operations unterstützt.
Angaben Zur Tätigkeit
- Überwachung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und der System Compliance im Bereich der Klinikmusterversorgung (Sekundärverpackung und Versandvorbereitung)
- Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP-Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen, etc.)
- Unterstützung bei Change Control Prozessen, u.a. Verfassen, Review, Definition und Nachverfolgung von Maßnahmen
- Unterstützung bei der Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen und Definition und Nachverfolgung von CAPAs
- Durchführung von QA-Schulungen im Fachbereich
- Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Selbstinspektionen
- Weiterentwicklung und Pflege des Quality Management Systems, sowie Mitarbeit an Projekten den eigenen Aufgabenbereich betreffend
- Unterstützung des Vorgesetzten für QA-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
Fachliche Und Persönliche Anforderungen
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Life Sciences (z.B. Parmazie, Biotechnologie, etc.)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Quality Management
- Expertise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung und Verpackung von Vorteil
- Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke
- Gute Kenntnisse in MS Office, Grundkenntnisse in QMS Systemen und SAP wünschenswert
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil
- Fähigkeit zur Teamarbeit in einem multinationalen/multikulturellen Team und Flexibilität
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse erforderlich
Representative QA Operations (m/w/d) - Clinical Packaging / Logistics Operations Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Daiichi Sankyo bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung in Pfaffenhofen an der Ilm, wo Innovation und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Als Teil eines globalen Unternehmens mit einer über 120-jährigen Geschichte haben Mitarbeiter die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten in der pharmazeutischen Industrie mitzuwirken und sich kontinuierlich weiterzuentwickeln. Die Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Zusammenarbeit, während umfassende Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten sicherstellen, dass jeder Mitarbeiter sein volles Potenzial entfalten kann.
Kontaktdaten:
Daiichi Sankyo Europe GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Representative QA Operations (m/w/d) - Clinical Packaging / Logistics Operations erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um mit Mitarbeitern von Daiichi Sankyo in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und zeig dein Interesse an der QA Operations Rolle.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du die gängigen Fragen im Bereich Qualitätsmanagement durchgehst. Wir können dir helfen, typische Fragen zu finden und deine Antworten zu üben!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der pharmazeutischen Industrie und wie du dazu beitragen kannst, die Vision von Daiichi Sankyo zu verwirklichen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit bekommt und du gleich im richtigen System erfasst wirst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Representative QA Operations (m/w/d) - Clinical Packaging / Logistics Operations mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind wichtig. Lass deine Leidenschaft für die pharmazeutische Industrie und das Qualitätsmanagement in deiner Bewerbung durchscheinen.
Pass deine Unterlagen an!:Schau dir die Stellenbeschreibung genau an und passe deinen Lebenslauf sowie dein Anschreiben an die Anforderungen an. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die zu der Position passen.
Achte auf Details!:GMP-Vorgaben und GxP-Regelwerke sind wichtig in unserem Bereich. Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist und alle geforderten Informationen enthält. Das zeigt uns, dass du sorgfältig arbeitest.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da diese für die Position entscheidend sind. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du die Einhaltung dieser Vorgaben in der Vergangenheit sichergestellt hast.
✨Bereite dich auf GxP-Dokumente vor
Da du GxP-Dokumente erstellen und genehmigen musst, solltest du dir Gedanken über die Struktur und den Inhalt solcher Dokumente machen. Bring ein paar Beispiele mit, um zu zeigen, dass du weißt, worauf es ankommt.
✨Teamarbeit betonen
In einem multinationalen Team zu arbeiten, erfordert gute Kommunikationsfähigkeiten. Bereite dir einige Anekdoten vor, die deine Teamarbeit und Flexibilität in früheren Projekten verdeutlichen.
✨Fragen stellen
Zeige dein Interesse an der Position, indem du Fragen zur Unternehmenskultur, den Herausforderungen im QA-Bereich oder den nächsten Schritten im Auditprozess stellst. Das zeigt, dass du aktiv an der Rolle interessiert bist und bereit bist, dich einzubringen.
