Safety Scientist CoE

Bei Daiichi Sankyo sind wir durch ein gemeinsames Ziel vereint: das Leben der Menschen weltweit durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit einer Innovationsgeschichte seit 1899, einer Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltenen Krankheiten und Immunstörungen. Geleitet von unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere und hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.

Rollen und Verantwortlichkeiten

• Center Of Excellence – Risikomanagement
  • Unterstützt die Entwicklung, Implementierung und Pflege globaler Risikomanagementaktivitäten und -initiativen, um die Übereinstimmung mit regulatorischen Anforderungen und internen Standards sicherzustellen.
  • Treibt aktiv die enge Zusammenarbeit und regelmäßige Interaktion mit lokalen Sicherheitsbeauftragten (LSOs), Affiliate-Management und dem QPPV-Büro voran.
  • Arbeitet eng mit dem globalen Risikomanagementteam innerhalb des CoE zusammen, um Konsistenz, Wissensaustausch und Abstimmung der Praktiken über Regionen hinweg sicherzustellen.
  • Überwacht die täglichen Aktivitäten im Zusammenhang mit Risikomanagementprozessen und -verfahren und stellt die fristgerechte und konforme Ausführung der Ergebnisse sicher.
  • Entwickelt, implementiert und pflegt standardisierte Vorlagen, Werkzeuge und Verfahren, um effiziente und konsistente Risikomanagementpraktiken in der gesamten Organisation zu ermöglichen.
• Center Of Excellence – Sicherheitssurveillance
  • Unterstützt das Pharmacovigilance Signal (PVS)-Tool und andere globale Sicherheitssurveillance-Aktivitäten innerhalb des CoE und stellt die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und interner Standards sicher.
  • Arbeitet eng mit dem globalen Sicherheitssurveillance-Team innerhalb des CoE zusammen, um Abstimmung, Konsistenz und effektiven Wissensaustausch über Regionen hinweg sicherzustellen.
• Projektmanagement
  • Leitet und koordiniert zugewiesene Projekte und stellt die Lieferung gemäß den vereinbarten Zeitplänen, dem Umfang und den Qualitätserwartungen sicher.

Bildung & Erfahrung

• Bildung
  • Mindestens Bachelor-Abschluss erforderlich; PharmD oder PhD bevorzugt.
• Erfahrung
  • 2–5 Jahre Erfahrung mit einem fortgeschrittenen Abschluss.
• Kompetenzen
  • Besitzt fundierte GVP-Kenntnisse.
  • Erfahrung im Risikomanagement und in der Sicherheitssurveillance.
  • Starke Kommunikationsfähigkeiten.
  • Erfahrung im Projektmanagement und in der Arbeit in einer Matrixumgebung.
  • Kenntnis internationaler, europäischer und PV-Gesetze.
  • Fließendes Geschäft Englisch (mündlich und schriftlich).

Warum bei uns arbeiten?

Die Arbeit bei Daiichi Sankyo ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, einen Unterschied zu machen und das Leben der Patienten zum Besseren zu verändern. Nur gemeinsam können wir dieses ehrgeizige Ziel erreichen. Deshalb fördern wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, mit einem starken Engagement für Inklusion und Vielfalt. Hier haben Sie die Möglichkeit zu wachsen, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Wenn Sie eine proaktive Denkweise und Leidenschaft für die Bedürfnisse der Patienten haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.