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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze den Aufbau einer neuen Produktionsstätte für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC).
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der biopharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualität.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der biopharmazeutischen Produktion und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Masterabschluss in Biochemie oder verwandten Bereichen und Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen.
- Andere Informationen: Wachstumsorientierte Position mit der Möglichkeit, in einem internationalen Team zu arbeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen an der Ilm suchen wir hochqualifizierte Kandidaten für die Position: Scientist (m/w/d) GMP Manufacturing ADC. Der Scientist GMP Manufacturing ADC wird ein wichtiger Beitrag zur Einrichtung einer neuen Produktionsanlage für Arzneistoffe in Form von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC) am Standort Pfaffenhofen leisten. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, die Einrichtung der neuen Produktionsstätte aus GMP-Perspektive zu unterstützen, einschließlich der Erstellung der erforderlichen GMP-Dokumente. Sobald die Anlage in Betrieb ist, werden Sie zu allen Abläufen und Wartungsarbeiten in dieser GMP-Biokonjugationsanlage beitragen. Ihre Aufgaben umfassen die Sicherstellung der Durchführung Ihrer Aufgaben in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und die Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Unterstützung der Herstellung mit guter Qualität.
- Rollen und Verantwortlichkeiten:
- Beitrag zur Planung des neuen GMP-Produktionsbereichs für biotechnologische Wirkstoffe, insbesondere Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, mit Fokus auf spezifische Anforderungen für GMP-Prozesse, Arbeitsabläufe und Ausrüstung.
- Entwicklung und Etablierung von Herstellungsanweisungen in der GMP-regulierten Umgebung.
- Angemessene Verwaltung von Ausrüstungen und regulatorischen Aspekten wie Segregation und Reinraumanforderungen (z.B. Zonen-Konzept und Materialfluss).
- Unterstützung der Planung des Bauprojekts für die GMP-Produktionsräume (in Übereinstimmung mit dem Gesamtbauprojekt).
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Antikörperproduktion, Qualitätsmanagement und Forschung & Entwicklung.
Persönliche Fähigkeiten und berufliche Erfahrung:
- Master-Abschluss in Biochemie, Chemie, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich.
- Signifikante Erfahrung in der Biokonjugation oder biopharmazeutischen Herstellung.
- Nachweisliche Erfolge in einem GMP-regulierten Umfeld.
Technische Fähigkeiten:
- Tiefes Verständnis von Biokonjugationschemien und -techniken (z.B. Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, Peptidkonjugate).
- Kenntnisse in der Reinigung, Charakterisierung und analytischen Methoden für Biokomponenten.
- Gründliches Verständnis der GMP-Vorschriften und -Richtlinien.
- Erfahrung in der Erstellung von GMP-Dokumenten.
Zusätzliche Fähigkeiten und Eigenschaften:
- Fähigkeit, effektiv mit globalen funktionsübergreifenden Teams, einschließlich Qualität, Regulierung und Produktion, zusammenzuarbeiten.
- Förderung einer Qualitätskultur innerhalb der Organisation.
- Fähigkeit zur Fehlersuche und Lösung technischer Probleme.
- Optimierung basierend auf CAPA und Herausforderungen neuer Fertigungstechnologien.
- Unabhängiger und zielorientierter Arbeitsstil sowie ein hohes Maß an Engagement.
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch.
Scientist (m/f/d) GMP ADC Manufacturing Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Kontaktperson:
Daiichi Sankyo Europe GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Scientist (m/f/d) GMP ADC Manufacturing
✨Tipp Nummer 1
Mach dir eine Liste von Fragen, die du im Vorstellungsgespräch stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, mehr über das Unternehmen und die Rolle zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Netzwerke mit Leuten aus der Branche! Nutze LinkedIn oder andere Plattformen, um Kontakte zu knüpfen. Oft erfährt man so von Stellenangeboten, bevor sie veröffentlicht werden.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die speziell für die GMP-Umgebung relevant sind. Zeige, dass du die Anforderungen verstehst und bereit bist, deine Expertise einzubringen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung schnell gesehen wird und du in den Auswahlprozess kommst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Scientist (m/f/d) GMP ADC Manufacturing
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Scientists in unser Team passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu formulieren.
Sei präzise und konkret!: Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen auflistest, sei so konkret wie möglich. Nenne spezifische Projekte oder Erfolge, die zeigen, dass du die Anforderungen der GMP-Umgebung verstehst und bereits Erfahrung in der Biokonjugation hast.
GMP-Dokumentation nicht vergessen!: Da die Rolle stark auf GMP-Dokumentation fokussiert ist, solltest du sicherstellen, dass du deine Erfahrungen in diesem Bereich hervorhebst. Zeige, dass du mit den relevanten Vorschriften vertraut bist und bereits Dokumente erstellt hast.
Bewirb dich direkt über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den spezifischen GMP-Vorgaben und -Prozessen vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualität und Compliance verstehst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du erfolgreich in einem GMP-regulierten Umfeld gearbeitet hast. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele zu teilen, um deine Erfahrung und Problemlösungsfähigkeiten zu demonstrieren.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen entscheidend ist, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Betone, wie du zur Förderung einer positiven Qualitätssicherungskultur beigetragen hast und wie du Herausforderungen im Team gemeistert hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im GMP-Bereich oder wie das Team die Qualität in der Produktion sicherstellt.
