Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Überwachung und das Management von Sicherheitsdaten in der DSE-Region.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Pharmakovigilanz mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Effizienz.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Patientensicherheit und verbessere Prozesse weltweit.
- Qualifikationen: Medizinischer Abschluss oder Bachelor in Gesundheitswissenschaften, Erfahrung in der Pharmakovigilanz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Rollen und Verantwortlichkeiten
- Überwachung und Monitoring des Systems zur Sammlung, Verarbeitung, Abstimmung und Berichterstattung von ISSCs für die DSE-Region.
- Sicherstellung der ICSR-Berichtseingabe, Fallbearbeitung, Workflow-Überwachung, Nachverfolgungsanfragen, Abfrageverwaltung, ICSR-Qualitätskontrolle, Berichterstattung, Abstimmung von unerwünschten Ereignissen, Partnerabstimmung und Überwachung von Fallbearbeitungsanbietern gemäß internen KPIs und externen regulatorischen Richtlinien.
- Management von Nichtkonformitäten im Zusammenhang mit ICSR/CRO-Management über den Reason of Delay (ROD)-Prozess in Zusammenarbeit mit PVQM.
- Übernahme der Gesamtverantwortung für die Überwachung des PV Operations Standards Teams und Unterstützung der Global Sub-group Leads.
- Verantwortung für Dokumente und Prozesse, einschließlich CAPA-Management, Erstellung von Schulungsmaterialien und Unterstützung bei wichtigen Transformationsinitiativen.
- Überwachung des operativen Setups der Sicherheitsdatensammlung aus DSE klinischen Aktivitäten, einschließlich klinischer Studien und anderer organisierter Datenquellen.
- Gewährleistung der Kommunikation mit den beteiligten Sub-Funktionen bei der Gestaltung und dem Setup klinischer Aktivitäten.
- Beitrag zur Erfüllung der globalen CSS-Strategie und der globalen CSS-Ziele.
- Identifikation von Verbesserungsbereichen und erfolgreiche Implementierung von Änderungen an Prozessen gemäß der globalen Strategie.
- Entwicklung und Verfolgung der Umsetzung von Korrektur-/Präventivmaßnahmen im Zusammenhang mit PV Operations-Feststellungen.
- Effektives Management der DSE PV Operations Teamleiter zur Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen.
- Verantwortung für die angemessene Ressourcenplanung des Teams und allgemeine Aspekte des Linienmanagements.
Weitere Rollen und Verantwortlichkeiten
- Leitung spezifischer Teams innerhalb der Global PV Operations in einer Matrixstruktur.
- Gesamtverantwortung für das DSE PV Operations Team, einschließlich Personalmanagemententscheidungen.
- Matrixmanagement über Regionen hinweg gemäß der Global PV Operations Infrastruktur.
Ausbildung & Erfahrung
- Mediziner, Apotheker oder Bachelor-Abschluss, vorzugsweise im Gesundheitswesen oder in den Lebenswissenschaften.
- Ausreichende Expertise in lokalen, europäischen und internationalen regulatorischen und pharmakovigilanzrechtlichen Anforderungen.
- Umfassende Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz, einschließlich sowohl investigational als auch vermarkteter Produkte.
Fähigkeiten und zusätzliche Anforderungen
- Situative Führungskompetenz; Fähigkeit zur Beurteilung der Fähigkeiten und Entwicklungsbedürfnisse des Teams.
- Aktive Förderung des individuellen Wachstums und der Weiterentwicklung.
- Entwicklung von Leistungserwartungen und Überwachung anderer innerhalb der Funktion.
- Entwicklung und Umsetzung komplexer funktionaler strategischer Pläne.
- Expertenfähigkeit zur eigenständigen Identifizierung von Problemen und Verständnis der Ursachen.
- Effektive Kommunikation innerhalb der funktionalen Teams, regional und global.
- Exzellente Englischkenntnisse.
Senior Director, PV Operations Lead Europe (m/f/d) Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung ausgerichtet ist. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, in der Mitarbeiter die Möglichkeit haben, ihre Fähigkeiten in einem internationalen Umfeld zu erweitern und an bedeutenden Projekten im Bereich der Pharmakovigilanz zu arbeiten. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitsmodellen und umfassenden Sozialleistungen, die das Wohlbefinden und die Work-Life-Balance unterstützen.
Kontaktdaten:
Daiichi Sankyo Europe GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Director, PV Operations Lead Europe (m/f/d) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Daiichi Sankyo Europe GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Daiichi Sankyo Europe GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Director, PV Operations Lead Europe (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Daiichi Sankyo Europe GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Daiichi Sankyo Europe GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Daiichi Sankyo Europe GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
