Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und führe GMP/GDP Audits durch und unterstütze bei der Lieferantenqualifizierung.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Präsenz.
- Vorteile: Exzellente Benefits, Work-Life-Balance und Unterstützung für Gesundheit und Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie, Biologie oder Chemie; 5-8 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75000 - 95000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo sind wir durch ein gemeinsames Ziel vereint: das Leben der Menschen weltweit durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit einer Innovationsgeschichte seit 1899, einer Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in den Bereichen Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Geleitet von unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere und hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Für unseren Hauptsitz der Daiichi Sankyo Europe GmbH in München suchen wir derzeit hochqualifizierte Kandidaten für die Position:
Aufgaben- Auditplanung und -durchführung:
- Planen und Durchführen von GMP/GDP-Audits bei Vertragsherstellern (CMOs) oder Lieferanten
- Vorbereiten von Auditfeststellungen und Berichten sowie Diskussion der potenziellen Auswirkungen auf das Geschäft
- Verantwortlich für die Follow-Up-Kommunikation im Zusammenhang mit Audits mit CMOs und Lieferanten und Überwachung der Umsetzung von CAPA-Maßnahmen im Zusammenhang mit Auditfeststellungen
- Interne Beratung zur Risikobewertung im Tagesgeschäft und QA-Funktionen im Zusammenhang mit CMOs/Lieferanten
- Qualitätsvereinbarungen:
- Unterstützung bei der Definition von globalen und regionalen Vorlagen für Qualitätsvereinbarungen
- Verhandeln von Qualitätsvereinbarungen mit CMOs und Lieferanten
- Einbeziehung interner Stakeholder in Verhandlungen über Qualitätsvereinbarungen, wenn erforderlich
- Unterstützung bei integrierten Risikomanagementaktivitäten:
- Risikobewertung und -klassifizierung von CMOs und Lieferanten
- Scorecarding und Metrikenberichte
- Unterstützung bei Due-Diligence-Aktivitäten
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie oder einer vergleichbaren wissenschaftlichen Disziplin; vorzugsweise Diplom, Masterabschluss oder höhere akademische Qualifikation
- 5-8 Jahre relevante Berufserfahrung in einem Pharmaunternehmen im GMP-Bereich
- Umfassende Kenntnisse internationaler Richtlinien (wie EudraLex Vol. 4, CFR 201/211, GAMP usw.) und Erfahrung in der praktischen Anwendung von GMP-Vorschriften im Bereich der nicht-sterilen/sterilen Herstellung von Arzneimitteln
- Nachgewiesene Fähigkeiten und Erfahrungen als Auditor und im Lieferantenqualifizierungsprozess in der Pharmaindustrie – vorzugsweise als Lead Auditor
- Gewissenhafte und unabhängige Arbeitsweise sowie Kommunikationsfähigkeiten gemäß ISO 19011
- Zusätzliche Erfahrungen mit Richtlinien wie ISO 9001 oder DIN-Normen sind von Vorteil
- Auditor-Zertifizierung (z.B. CQI/IRCA, ASQ) ist von Vorteil
- Starke Durchsetzungsfähigkeit und Beharrlichkeit
- Sehr gute Kenntnisse von TrackWise Digital oder vergleichbaren QMS-IT-Systemen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Reisebereitschaft ist eine wesentliche Voraussetzung
- Exzellente Vorteile
- Work-Life-Balance
- Wachstum und Entwicklung
- Gesundheits- und Wohlfühlunterstützung
Senior Manager (m/f/d) Audit & Supplier Qualification Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Daiichi Sankyo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in München nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch eine Vielzahl von Vorteilen wie exzellente Gesundheits- und Wellnessunterstützung sowie Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Unsere Unternehmenskultur fördert Innovation und Zusammenarbeit, während wir gemeinsam an der Verbesserung des Lebens von Patienten arbeiten und gleichzeitig die nachhaltige Entwicklung der Gesellschaft unterstützen.
Kontaktdaten:
Daiichi Sankyo Europe GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Manager (m/f/d) Audit & Supplier Qualification erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Unternehmenskultur und mögliche offene Stellen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten im Audit- und Supplier Qualification-Bereich zeigen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Pharmaindustrie und wie du dazu beitragen kannst, innovative Lösungen zu finden. Das zeigt dein Engagement und Interesse.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, talentierte Leute wie dich kennenzulernen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager (m/f/d) Audit & Supplier Qualification mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du die richtigen Punkte in deinem Anschreiben hervorhebst.
Sei konkret!:Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, um deine Fähigkeiten zu untermauern. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Persönliche Note!:Vergiss nicht, eine persönliche Note in dein Anschreiben einzubringen. Erzähl uns, warum du dich für diese Position interessierst und was dich an Daiichi Sankyo begeistert. Das macht deine Bewerbung einzigartig!
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere offizielle Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die Werte und die Mission von Daiichi Sankyo. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Anforderungen der Stelle verstehst, sondern auch, wie deine persönlichen Werte mit denen des Unternehmens übereinstimmen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du erfolgreich Audits durchgeführt oder Lieferantenqualifikationen geleitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Erfahrungen greifbar zu machen und deine Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
✨Präsentiere deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Kommunikation mit CMOs und Lieferanten ein zentraler Bestandteil der Rolle ist, solltest du im Interview klar und präzise kommunizieren. Übe, deine Gedanken strukturiert zu präsentieren, um deine Kommunikationsstärke zu unterstreichen.
