Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Audits und qualifiziere Lieferanten in der pharmazeutischen Industrie.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Präsenz.
- Vorteile: Exzellente Benefits, Work-Life-Balance und Unterstützung für Gesundheit und Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft ist erforderlich; hervorragende Karrierechancen in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch innovative Therapien und Qualitätsmanagement.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie oder verwandten Bereichen und 5-8 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75000 - 95000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo sind wir durch ein gemeinsames Ziel vereint: das Leben der Menschen weltweit durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit einer Innovationsgeschichte seit 1899, einer Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in den Bereichen Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Geleitet von unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere und hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Für unseren Hauptsitz der Daiichi Sankyo Europe GmbH in München suchen wir derzeit hochqualifizierte Kandidaten für die Position:
Aufgaben- Auditplanung und -durchführung: Planung und Durchführung von GMP/GDP-Audits bei Auftragsherstellern (CMOs) oder Lieferanten. Vorbereitung von Auditfeststellungen und Berichten sowie Diskussion der potenziellen Auswirkungen auf das Geschäft. Verantwortlich für die Follow-Up-Kommunikation im Zusammenhang mit Audits mit CMOs und Lieferanten und Überwachung der Umsetzung von CAPA-Maßnahmen im Zusammenhang mit Auditfeststellungen. Interne Beratung zur Risikobewertung im Tagesgeschäft und in QA-Funktionen im Zusammenhang mit CMOs/Lieferanten.
- Qualitätsvereinbarungen: Unterstützung bei der Definition globaler und regionaler Vorlagen für Qualitätsvereinbarungen. Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen mit CMOs und Lieferanten. Einbeziehung interner Stakeholder in die Verhandlungen über Qualitätsvereinbarungen, wann immer erforderlich.
- Unterstützung von integrierten Risikomanagementaktivitäten: Risikobewertung und -reklassifizierung von CMOs und Lieferanten. Scorecarding und Metrikberichte.
- Unterstützung von Due-Diligence-Aktivitäten.
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie oder einer vergleichbaren wissenschaftlichen Disziplin; vorzugsweise Diplom, Masterabschluss oder höhere akademische Qualifikation.
- 5-8 Jahre relevante Berufserfahrung in einem Pharmaunternehmen im GMP-Bereich.
- Umfangreiche Kenntnisse internationaler Richtlinien (wie EudraLex Vol. 4, CFR 201/211, GAMP usw.) und Erfahrung in der praktischen Anwendung von GMP-Vorschriften im Bereich der nicht-sterilen/sterilen Herstellung von Arzneimitteln.
- Nachgewiesene Fähigkeiten und Erfahrungen als Auditor und im Prozess der Lieferantenqualifizierung in der Pharmaindustrie – vorzugsweise als Lead Auditor.
- Gewissenhafte und unabhängige Arbeitsweise sowie Kommunikationsfähigkeiten gemäß ISO 19011.
- Zusätzliche Erfahrungen mit Richtlinien wie ISO 9001 oder DIN-Normen sind von Vorteil.
- Auditor-Zertifizierung (z.B. CQI/IRCA, ASQ) ist von Vorteil.
- Starke Durchsetzungsfähigkeit und Beharrlichkeit.
- Sehr gute Kenntnisse von TrackWise Digital oder vergleichbaren QMS-IT-Systemen.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Reisebereitschaft ist eine wesentliche Voraussetzung.
- Exzellente Vorteile
- Work-Life-Balance
- Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden
STSM1_DE - Bitte bewirb dich aus Datenschutzgründen ausschließlich über Stepstone.de.
Senior Manager (m/f/d) Audit & Supplier Qualification- Bewerben über Stepstone Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Daiichi Sankyo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in München nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Nachhaltigkeit fördert das Unternehmen eine positive Work-Life-Balance und unterstützt die Gesundheit und das Wohlbefinden seiner Mitarbeiter. Die internationale Ausrichtung und die engagierte Unternehmenskultur machen Daiichi Sankyo zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich Audit und Lieferantenqualifikation.
Kontaktdaten:
Daiichi Sankyo Europe GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Manager (m/f/d) Audit & Supplier Qualification- Bewerben über Stepstone erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Unternehmenskultur und mögliche offene Stellen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der Stelle anpasst. Zeig, dass du die Werte von Daiichi Sankyo verstehst und teilst!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position.
✨Tipp Nummer 4
Folge nach dem Gespräch auf höfliche Weise nach. Ein kurzes Dankeschön kann einen bleibenden Eindruck hinterlassen und zeigt, dass du wirklich an der Position interessiert bist.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager (m/f/d) Audit & Supplier Qualification- Bewerben über Stepstone mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswerte und die Mission von Daiichi Sankyo genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und zu unserer Vision passt.
Sei präzise und klar:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Sprache und vermeide es, um den heißen Brei herumzureden. Wir wollen schnell verstehen, warum du die perfekte Wahl für die Position bist!
Hebe deine Erfahrungen hervor:Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine relevanten Erfahrungen im GMP-Bereich und als Auditor. Zeig uns, was du in der Vergangenheit erreicht hast und wie das zu den Anforderungen der Stelle passt.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich über Stepstone zu bewerben! Das macht es für uns einfacher, deine Bewerbung zu verwalten und sicherzustellen, dass sie die richtige Aufmerksamkeit bekommt.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Mach dich mit den Werten und der Mission von Daiichi Sankyo vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Vision des Unternehmens passen und bereite Beispiele vor, die dies verdeutlichen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position tiefgehende Kenntnisse im GMP-Bereich erfordert, solltest du dich auf spezifische technische Fragen vorbereiten. Überlege dir, welche Herausforderungen in der Vergangenheit aufgetreten sind und wie du sie gelöst hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
In dieser Rolle ist es wichtig, klar und präzise zu kommunizieren. Übe, komplexe Informationen einfach zu erklären, und sei bereit, deine Ansichten zu verteidigen, insbesondere während der Verhandlungen über Qualitätsvereinbarungen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den nächsten Schritten im Audit-Prozess oder wie das Unternehmen seine Lieferantenqualifizierung verbessert.
