Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite GMP/GDP Audits und verhandle Qualitätsvereinbarungen mit Lieferanten.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo Europe GmbH, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und internationale Reisegelegenheiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie oder verwandten Wissenschaften und 5-8 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75000 - 95000 € pro Jahr.
Zweck der Funktion
Für unsere Daiichi Sankyo Europe GmbH Hauptzentrale in München suchen wir derzeit hochqualifizierte Kandidaten für die Position des Senior Managers (m/w/d) Audit & Supplier Qualification.
Rollen und Verantwortlichkeiten
- Auditplanung & -durchführung: Planung und Durchführung von GMP/GDP-Audits bei Vertragsherstellern (CMOs) oder Lieferanten.
- Vorbereitung von Auditfeststellungen und Berichten sowie Diskussion der potenziellen Auswirkungen auf das Geschäft.
- Verantwortlich für die Nachverfolgung der Kommunikation im Zusammenhang mit Audits mit CMOs und Lieferanten sowie Überwachung der Umsetzung von CAPA-Maßnahmen im Zusammenhang mit Auditfeststellungen.
- Interne Beratung zur Risikobewertung im Tagesgeschäft und in den QA-Funktionen in Bezug auf CMOs/Lieferanten.
- Qualitätsvereinbarungen: Unterstützung bei der Definition globaler und regionaler Vorlagen für Qualitätsvereinbarungen.
- Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen mit CMOs und Lieferanten.
- Einbeziehung interner Stakeholder in die Verhandlungen über Qualitätsvereinbarungen, wenn erforderlich.
- Unterstützung integrierter Risikomanagementaktivitäten: Risikobewertung und -klassifizierung von CMOs und Lieferanten.
- Scorecarding & Metrikenberichte.
- Unterstützung von Due-Diligence-Aktivitäten.
Persönliche Fähigkeiten und berufliche Erfahrung
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie oder einer vergleichbaren wissenschaftlichen Disziplin; vorzugsweise Diplom, Masterabschluss oder höhere akademische Qualifikation.
- 5-8 Jahre relevante Berufserfahrung in einem Pharmaunternehmen im GMP-Bereich.
- Umfassende Kenntnisse internationaler Richtlinien (wie EudraLex Vol. 4, CFR 201/211, GAMP usw.) und Erfahrung in der praktischen Anwendung von GMP-Vorschriften im Bereich der nicht-sterilen/sterilen Herstellung von Arzneimitteln.
- Nachgewiesene Fähigkeiten und Erfahrungen als Auditor und in Prozessen zur Lieferantenqualifizierung in der Pharmaindustrie – vorzugsweise als Lead Auditor.
- Gewissenhafte und unabhängige Arbeitsweise sowie Kommunikationsfähigkeiten gemäß ISO 19011.
- Zusätzliche Erfahrungen mit Richtlinien wie ISO 9001 oder DIN-Normen sind von Vorteil.
- Auditor-Zertifizierung (z.B. CQI/IRCA, ASQ) ist von Vorteil.
- Starke Durchsetzungsfähigkeit und Beharrlichkeit.
- Sehr gute Kenntnisse von TrackWise Digital oder vergleichbaren QMS-IT-Systemen.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Reisebereitschaft ist eine wesentliche Anforderung.
Senior Manager (m/w/d) Audit & Supplier Qualification Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Daiichi Sankyo Europe GmbH bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung in München, die auf Innovation und Qualität ausgerichtet ist. Als Senior Manager (m/w/d) im Bereich Audit & Supplier Qualification profitieren Sie von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert. Zudem genießen Sie die Vorteile eines internationalen Unternehmens mit einem starken Fokus auf ethische Standards und nachhaltige Praktiken.
Kontaktdaten:
Daiichi Sankyo Europe GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Manager (m/w/d) Audit & Supplier Qualification erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten, und lass sie wissen, dass du auf der Suche nach einer neuen Herausforderung bist.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Audit und in der Lieferantenqualifizierung unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Während des Gesprächs kannst du über aktuelle Trends und Herausforderungen im GMP-Bereich sprechen. Das zeigt, dass du nicht nur qualifiziert, sondern auch engagiert bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Und vergiss nicht, dein Profil aktuell zu halten, damit wir dich bei passenden Stellenangeboten kontaktieren können.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager (m/w/d) Audit & Supplier Qualification mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, zu formell zu sein – wir wollen einen echten Einblick in deine Motivation und Leidenschaft für die Position.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell wirkt.
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Nutze die Sprache aus der Stellenbeschreibung, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt zu den Aufgaben passen, die du bei uns übernehmen würdest.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Senior Manager für Audit & Supplier Qualification vertraut. Informiere dich über Daiichi Sankyo, ihre Produkte und deren Qualitätsstandards. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Durchführung von Audits und der Qualifizierung von Lieferanten belegen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Erfolge klar und strukturiert zu präsentieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Das zeigt nicht nur dein Interesse, sondern hilft dir auch, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
✨Kommunikation und Körpersprache
Achte auf eine klare und selbstbewusste Kommunikation während des Interviews. Deine Körpersprache sollte Offenheit und Engagement signalisieren. Ein fester Händedruck und Augenkontakt können einen positiven Eindruck hinterlassen.
