Senior Manager (m/w/d) IT System Operations Regulatory Affairs CMC

Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.

Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.

Zum nächstmöglichen Termin ist in unserem Produktionsbetrieb in Pfaffenhofen / Ilm bzw. EU Headquarter München für unsere Abteilung Regulatory Affairs CMC folgende Stelle zu besetzen:

Senior Manager (m/w/d) IT System Operations Regulatory Affairs CMC

Der Senior Manager IT System Operations Regulatory Affairs CMC trägt zur Betriebseffizienz, Qualitätsverbesserung und zur Einhaltung behördlicher Vorschriften der globalen RACMC-Organisation bei.

Nach entsprechender Einarbeitung wird dein Aufgabengebiet die folgenden Schwerpunkte im Bereich Global Regulatory Affairs CMC (G-RACMC) umfassen:

• Optimierung, Digitalisierung und Automatisierung von Arbeitsabläufen zur Steigerung der betrieblichen Effizienz
• Leitung interdisziplinärer IT-Projekte: Du fungierst als regionaler Ansprechpartner für globale IT-Systemplanungs- und -managementprojekte (z. B. Regulatory Intelligence, ANGEL, G-RACMC-Portal usw.), konsolidierst diesbezüglich Informationen und förderst somit die Zusammenarbeit innerhalb der europäischen und globalen RACMC-Teams
• Implementierung und Betreuung von Softwareanwendungen: Du hast den Überblick in agierst als zentraler Ansprechpartner in Bezug auf die Einführung, Nutzung und Problemlösung von IT-Tools in der globalen RACMC Organisation.
• Zusammenarbeit und Informationsaustausch mit weiteren globalen RACMC Funktionen zu IT-Systemen (z. B. Veeva, GRATIS, Gen AI usw.) sowie Mitarbeit in Arbeitsgruppen
• Verantwortlich für Schulungen und Vorführungen der IT-Systeme
• Recherche zu neuen IT-Systemen und Anwendungsfällen, z.B. durch Teilnahme an Messen und Treffen mit potentiellen Anbietern
• Falls erforderlich übernimmst du die Verantwortung zur Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Anforderungen und sonstigen gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften mit IT-Ausrichtung
• Erfahrung im IT-Bereich (Datenbankmanagement, Systemimplementierung, Programmierung usw.)
• Erfahrung bei der Leitung von Technologieprojekten
• GMP-Kenntnisse sind von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
• Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Durchsetzungsvermögen und Innovationsbereitschaft und Kreativität zeichnen Sie aus
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Umsetzung von IT-Projekten, davon 2 bis 4 Jahre Erfahrung vorzugsweise in der Pharmaindustrie in den Bereichen Regulatory Affairs, CMC-Entwicklung oder in einer klinischen Forschungsorganisation

Persönliche Anforderungen:

Wir wünschen uns einen aufgeschlossenen und kommunikationsstarken Teamplayer. Du zeichnest sich durch eine selbständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise aus und denkst analytisch-strukturiert. Die Bearbeitung von komplexen Aufgabenstellungen ist eine Herausforderung, nach der du suchst. Dabei verfügst du über ein hohes Maß an Kunden- und Dienstleistungsorientierung. Du bringst das notwendige Durchsetzungsvermögen mit und überzeugst durch eigeninitiatives Denken und Handeln. Da Vertrauen, Kollegialität, Respekt und Offenheit unser Arbeitsklima prägen, solltest auch du diese Werte mit uns teilen.
Neugierig auf neuste Entwicklungen eignest du dir selbst Wissen an, und bist an einer kontinuierlichen, fachlichen Weiterentwicklung interessiert.

• Attraktive Benefits
• Work-Life-Balance
• Persönliches Wachstum und Entwicklung
• Gesundheit und Wohlbefinden