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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualitätsstrategien und sorge für die Umsetzung in der medizinischen Forschung.
- Arbeitgeber: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Kenntnisse in GCP und regulatorischen Anforderungen.
- Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 75000 - 95000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo sind wir durch ein gemeinsames Ziel vereint: das Leben der Menschen weltweit durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit einer Innovationsgeschichte seit 1899, einer Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltenen Krankheiten und Immunerkrankungen. Geleitet von unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere und hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Zweck der Funktion
Der Senior Manager, Medical Affairs QA bietet Führung und strategische Richtung für zugewiesene Programme, gewährleistet die effektive Umsetzung von Qualitätsstrategien und fördert eine qualitätsorientierte Kultur innerhalb der Medical Affairs. Diese Rolle überwacht strategische Qualitätsinitiativen in enger Zusammenarbeit mit den Stakeholdern der Medical Affairs und fungiert als primärer QA-Ansprechpartner für alle Programme der Medical Affairs. Der Senior Manager ist verantwortlich für die umfassende Qualitätsüberwachung über interventionale und nicht-interventionale Studien, vom Prüfer initiierte Studien sowie Programme für Managed Access oder compassionate use. Dies umfasst die Sicherstellung der Einhaltung von GCP, GPV, Datenschutz und geltenden lokalen regulatorischen Anforderungen während der Programmplanung und -durchführung.
Standort
München, Deutschland.
Rollen und Verantwortlichkeiten
- Führung und Projektmanagement: Führen Sie die Qualitätssicherung über alle Programme hinweg und stellen Sie die Einhaltung von GCP, GPV, Datenschutz und anderen lokalen Vorschriften während der Planung und Durchführung sicher.
- Qualitätsmanagement und kontinuierliche Verbesserung: Bieten Sie Führung und Anleitung bei der Entwicklung und Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs).
- Kundenorientierung / Stakeholder-Engagement: Gewährleisten Sie die höchste ethische Standards und Qualität in der Durchführung von Studien und Programmen.
- Regulatorisches Inspektionsmanagement und Lessons Learned: Unterstützen Sie die Vorbereitung, das Management und die Nachverfolgung von regulatorischen Inspektionen.
Ausbildung & Erfahrung
Abschluss in Lebenswissenschaften, Pflege, Pharmazie oder Medizin. Masterabschluss oder andere fortgeschrittene Abschlüsse (bevorzugt). Mindestens sieben Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Beteiligung an einem regulierten GCP-Umfeld.
Fähigkeiten und zusätzliche Anforderungen
- Tiefgehendes Wissen über die globale Arzneimittelentwicklung, einschließlich umfangreicher Expertise in ICH-GCP, FDA/EU-Vorschriften und aktuellen Branchenpraktiken.
- Nachweisliche Erfolge bei der Unterstützung komplexer Projekte.
- Starke Projektmanagementfähigkeiten mit der Fähigkeit, Prioritäten zu setzen und in dynamischen Umgebungen zu liefern.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Hohe organisatorische Sensibilität und Erfahrung in der Navigation durch funktionsübergreifende Teams.
- Anpassungsfähig und flexibel, mit der Fähigkeit, auf sich ändernde Prioritäten zu reagieren.
- Versiert im Umgang mit relevanten Computer- und digitalen Tools.
Senior Manager Medical Affairs QA (m/f/d) Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Kontaktperson:
Daiichi Sankyo Europe GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Manager Medical Affairs QA (m/f/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern, damit du selbstbewusst und gut vorbereitet erscheinst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Medical Affairs. Das zeigt, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch wirklich interessiert bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam sicherstellen, dass dein Profil heraussticht und du die Aufmerksamkeit der Recruiter auf dich ziehst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Manager Medical Affairs QA (m/f/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst! Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert. Authentizität kommt immer gut an und hilft uns, dich besser kennenzulernen.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles passt!
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!: Erzähle uns, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Position passen. Mach deutlich, warum du die perfekte Wahl für die Rolle des Senior Managers im Medical Affairs QA bist!
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmensmission
Mach dich mit der Mission und den Werten von Daiichi Sankyo vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Anforderungen der Stelle verstehst, sondern auch, wie deine persönliche Vision zur Verbesserung des Lebens durch innovative Medikamente passt.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätsstrategien umgesetzt hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Fähigkeiten im Projektmanagement und in der Qualitätssicherung zu demonstrieren.
✨Kenntnis der Vorschriften
Stelle sicher, dass du über aktuelle Kenntnisse der GCP, GPV und anderer relevanter Vorschriften verfügst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, wie du in der Vergangenheit Compliance sichergestellt hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Rolle und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den größten Herausforderungen, die das Team derzeit bewältigt, oder nach den nächsten Schritten in der Entwicklung von Qualitätsinitiativen.