Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualitätsstrategien und sorge für die Umsetzung in der medizinischen Forschung.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Kenntnisse in GCP erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo sind wir durch ein gemeinsames Ziel vereint: das Leben der Menschen weltweit durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit einer Innovationsgeschichte seit 1899, einer Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in den Bereichen Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunstörungen.
Der Senior Manager, Medical Affairs QA bietet Führung und strategische Richtung für zugewiesene Programme, gewährleistet die effektive Umsetzung von Qualitätsstrategien und fördert eine qualitätsorientierte Kultur innerhalb der medizinischen Angelegenheiten. Diese Rolle überwacht strategische Qualitätsinitiativen in enger Zusammenarbeit mit den Stakeholdern der medizinischen Angelegenheiten und fungiert als primärer QA-Ansprechpartner für alle Programme der medizinischen Angelegenheiten.
Zu den Aufgaben gehören:
- End-to-End-Qualitätsüberwachung über interventional und non-interventional Studien, investigator-initiierten Studien sowie Managed Access oder Compassionate Use Programme.
- Sicherstellung der Einhaltung von GCP, GPV, Datenschutz und geltenden lokalen regulatorischen Anforderungen während der Programmplanung und -durchführung.
- Proaktive Identifizierung von Risiken und Förderung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen.
- Führung der Überprüfung von Qualitäts- und Compliance-Themen, einschließlich Key Quality Indicators (KQIs), bei Qualitäts-Governance-Meetings.
- Überwachung von Abweichungen, Vorfällen und Untersuchungen mit entsprechender Eskalation.
- Bereitstellung von Unterstützung bei Audits und Inspektionen, einschließlich Vorbereitung, Management und Nachverfolgung.
- Entwicklung und Umsetzung von Corrective and Preventive Actions (CAPAs) und Sicherstellung der rechtzeitigen Schließung kritischer Probleme.
Bildung & Erfahrung:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pflege, Pharmazie oder Medizin.
- Masterabschluss oder andere fortgeschrittene Abschlüsse (bevorzugt).
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich klinische Entwicklung mit Beteiligung an regulierten GCP-Umgebungen.
Fähigkeiten und zusätzliche Anforderungen:
- Umfassende Kenntnisse der globalen Arzneimittelentwicklung, einschließlich umfangreicher Expertise in ICH-GCP, FDA/EU-Vorschriften und aktuellen Branchenpraktiken.
- Nachweisliche Erfolge bei der Unterstützung von hochwirksamen, komplexen Projekten.
- Starke Projektmanagementfähigkeiten mit der Fähigkeit, Prioritäten zu setzen und in dynamischen Umgebungen zu liefern.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Hohe organisatorische Sensibilität und Erfahrung in der Navigation durch funktionsübergreifende Teams.
- Anpassungsfähig und flexibel, mit der Fähigkeit, auf sich ändernde Prioritäten und Geschäftsbedürfnisse zu reagieren.
Letzter Bewerbungstermin: 16/03/2026
Senior Manager Medical Affairs QA (m/f/d) Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Daiichi Sankyo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in München eine inspirierende Arbeitsumgebung bietet, die von Innovation und Teamarbeit geprägt ist. Mit einem klaren Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer starken Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert, haben Mitarbeiter die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten im Gesundheitswesen zu arbeiten und einen echten Unterschied im Leben von Patienten zu machen. Zudem profitieren die Angestellten von attraktiven Zusatzleistungen und einem internationalen Netzwerk, das den Austausch und die Zusammenarbeit über Ländergrenzen hinweg unterstützt.
Kontaktdaten:
Daiichi Sankyo Europe GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Manager Medical Affairs QA (m/f/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Unternehmenskultur oder aktuelle Projekte – das zeigt dein Interesse und kann dir wertvolle Einblicke geben.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Denk daran, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu verwenden, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren. Wir wissen, dass Storytelling hier sehr hilfreich sein kann!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige Initiative! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du motiviert bist und die Extra-Meile gehen möchtest, um Teil des Teams zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig! Der Bewerbungsprozess kann manchmal länger dauern als erwartet. Nutze die Zeit, um deine Fähigkeiten weiterzuentwickeln oder neue Zertifikate zu erwerben, die dich von anderen Bewerbern abheben können.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager Medical Affairs QA (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die zu den Anforderungen der Stelle passen. Wir wollen sehen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich warst und wie du das in dieser Rolle umsetzen kannst.
Sei klar und präzise:Vermeide es, um den heißen Brei herumzureden. Halte deine Sätze kurz und prägnant, damit wir schnell verstehen, was du sagen möchtest. Klarheit ist der Schlüssel!
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen! So stellst du sicher, dass sie direkt bei uns landet und wir sie schnell bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmensmission
Mach dich mit der Mission und den Werten von Daiichi Sankyo vertraut. Zeige im Interview, dass du ihre Vision, das Leben der Menschen durch innovative Medikamente zu verbessern, teilst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du erfolgreich Qualitätsstrategien implementiert oder Probleme gelöst hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du über die aktuellen GCP- und GPV-Vorgaben informiert bist. Sei bereit, Fragen zu beantworten, wie du diese Standards in deinen bisherigen Positionen eingehalten hast und welche Herausforderungen du dabei überwunden hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite einige Fragen vor, die sich auf die Unternehmenskultur und die Zusammenarbeit innerhalb des Medical Affairs-Teams beziehen. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Zusammenarbeit und deinem Engagement für die Qualitätssicherung.
