Senior Manager Regional Site Engagement Management (RSEM) (m/f/x) Spain

Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitern in mehr als 30 Ländern/Regionen widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Standards der Versorgung, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, die häufigste Todesursache in Europa, und Patienten, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebs voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, bessere Morgen für Menschen, die mit Krebs leben, und ihre Angehörigen zu schaffen.

Wir suchen hochqualifizierte Kandidaten für die Position:

• Servieren Sie als Ansprechpartner von Daiichi-Sankyo (DS) über mehrere Studien an wichtigen Standorten und stellen Sie die Koordination der Aktivitäten über mehrere DS-Funktionen sicher.
• Koordinieren Sie mit den Teams für klinische Operationen, klinische Entwicklung und medizinische Wissenschafts-Liaisons (MSL), um sowohl regionale als auch standortspezifische Engagement-Strategien zu entwickeln.
• Entwickeln Sie ein Portfolio-Verständnis der Standortfähigkeiten, der Infrastruktur zur Durchführung klinischer Studien und identifizieren Sie Standortkontakte für Daiichi-Sankyo.
• Unterstützen Sie die Identifizierung wichtiger Standorte, um die Beziehungen zu stärken, die Durchführung klinischer Studien zu verbessern und einen standortspezifischen integrierten Plan zu entwickeln, der unter anderem einen Kommunikationsplan für den Standort und Regeln für das Engagement umfasst.
• Sicherstellen der Abstimmung mit CROs über Rollen und Verantwortlichkeiten zur Unterstützung der Standortaktivitäten.
• Bei wichtigen Standorten unterstützen Sie das Studienteam bei der Auswahl, Einarbeitung und Festlegung von Zeitplänen für die Aktivitäten zum Studienstart.
• Arbeiten Sie mit den globalen Studienteams zusammen, um wichtige Stakeholder aus klinischen Operationen, klinischer Entwicklung, klinischer Wissenschaft und medizinischer Wissenschafts-Liaison (MSL) einzubeziehen, um direkt mit den Studienstandorten in Kontakt zu treten, um die Beziehungen während des gesamten Verlaufs der Studie aufrechtzuerhalten und zukünftige Möglichkeiten zu entwickeln.
• Identifizieren, bewerten und empfehlen Sie potenzielle Prüfer/Standorte fortlaufend innerhalb der zugewiesenen Region für zukünftige klinische Studienmöglichkeiten.
• Initiieren, entwickeln und pflegen Sie professionelle und kollaborative Beziehungen zu Hauptprüfern, allen Studienmitarbeitern und notwendigen Institutionen.
• Bewerten Sie bei Bedarf die Ergebnisse der Machbarkeitsstudie und der Standortidentifikation und geben Sie Feedback oder Due Diligence zu einem identifizierten Standort/Zentrum.
• Intensive Reisen innerhalb Spaniens, Europas und gelegentlich in die USA können erforderlich sein.

Voraussetzungen:

• Abschluss eines Bachelor-Studiums im Bereich Lebenswissenschaften.
• 3-5 Jahre Erfahrung in der fortgeschrittenen Standortüberwachung und/oder Studienmanagement zur Unterstützung und Überwachung komplexer onkologischer klinischer Studien über das gesamte Entwicklungsspektrum (Phasen 1-3).
• Kenntnisse der ICH/GCP- und regulatorischen Richtlinien/Vorgaben, spezifisches Wissen über Vorschriften in Spanien erforderlich.
• Verständnis der Branchentrends (risikobasierte Überwachung, zentrale Überwachung usw.).
• Fähigkeit, die meisten komplexen studien-/standortbezogenen Probleme unabhängig zu lösen, indem Sie funktionale Expertise nutzen und dabei hervorragendes Urteilsvermögen und Entscheidungsfähigkeiten ausüben.
• Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch kollaborativ in einer globalen, funktionsübergreifenden Umgebung zu arbeiten.
• Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, vollständige berufliche Sprachkenntnisse in Spanisch.
• Nachweislich fortgeschrittene Kenntnisse im Design und in den Phasen klinischer Studien auf globaler Ebene.
• Kenntnisse in Computeranwendungen wie Microsoft Word, Excel und PowerPoint.
• Wohnsitz in Spanien.

Exzellente Vorteile, Work-Life-Benefits, Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten, Gesundheits- und Wohlfühlunterstützung.