Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätsüberwachung bei CMOs und stelle die Einhaltung von Standards sicher.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Präsenz.
- Vorteile: Exzellente Vergütung, Work-Life-Balance, Gesundheitsförderung und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem dynamischen Umfeld mit globalen Teams und hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Natur- oder Pharmawissenschaften und mindestens fünf Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75000 - 95000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo sind wir durch ein gemeinsames Ziel vereint: das Leben der Menschen weltweit durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit einer Innovationsgeschichte seit 1899, einer Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltenen Krankheiten und Immunstörungen. Geleitet von unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere und hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Für unseren Hauptsitz der Daiichi Sankyo Europe GmbH in München suchen wir derzeit hochqualifizierte Kandidaten für die Position des Senior Quality Manager CMO (m/w/x) Antibody Drug Conjugate (ADC) Manufacturing.
Als Senior Quality Manager CMO sind Sie der primäre Ansprechpartner für alle qualitätsbezogenen Angelegenheiten bei Contract Manufacturing Organizations (CMOs). Sie sind verantwortlich für die Qualitätsüberwachung bei CMOs und stellen die Umsetzung und Aufrechterhaltung der Qualitätsstandards (GMP/GDP) und regulatorischen Anforderungen von Daiichi Sankyo für unsere Onkologieprodukte sicher. Darüber hinaus unterstützen Sie verschiedene Funktionen von Daiichi Sankyo als Fachexperte für Qualitätsthemen und -prozesse.
- Verwaltung der Qualitätsüberwachung bei CMOs
- Verantwortung für qualitätsbezogene Themen wie Änderungsanträge, Abweichungen und Beschwerden im Zusammenhang mit DS-Produkten bei CMOs
- Gemeinsam mit dem CMO effektive CAPAs definieren und die fristgerechte Umsetzung verfolgen
- Unabhängige Überprüfung, Bewertung und Genehmigung von Dokumenten wie APQRs, PPQ-Berichten oder CPVs
- Vorbereitung und Verhandlung von QAAs mit CMOs und Sicherstellung, dass die CMOs gemäß DS QAAs arbeiten
- Beteiligung an der Etablierung neuer Herstellungsprozesse und Standorttransferaktivitäten sowie Unterstützung von PPQ- und Validierungsaktivitäten
- Unterstützung von CMOs während Behördeninspektionen und Durchführung von Audits im Auftrag von DS bei verschiedenen Lieferanten nach Bedarf
- Identifizierung von Qualitätsrisiken bei unseren CMOs und Eskalation von Problemen, falls erforderlich
In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie globale Teams und Fachexperten bei der Identifizierung und Definition von Qualitätsbedürfnissen für CMOs. Sie teilen qualitätsbezogene Informationen von den CMOs mit unseren globalen Stakeholdern innerhalb der globalen QA-Umgebung sowie in abteilungsübergreifenden Meetings.
- Teilnahme an der Weiterentwicklung des Unternehmens-QM-Systems
- Aktive Rolle in globalen Arbeitsteams zur Verbesserung des DS-Qualitätssystems und der globalen SOP-Landschaft
- Wissen und Fachkenntnisse innerhalb der QA oder an andere Funktionen weitergeben, um das CMO-Management bei DS zu verbessern
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Supply Chain, CMC, regulatorischen Funktionen und anderen, um eine konsistente Versorgung mit Produkten sicherzustellen, die jederzeit unseren hohen Qualitätsstandards entsprechen.
Voraussetzungen:
- Universitäts-/FH- oder Masterabschluss in Natur- oder Pharmawissenschaften, vorzugsweise in Biotechnologie, Bioengineering, Biochemie oder einem verwandten Bereich
- Mindestens fünf Jahre relevante Erfahrung in der Pharmaindustrie, einschließlich:
- Mindestens zwei Jahre in der Qualitätssicherung und/oder im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in Shop Floor QA-Aktivitäten oder QA-Überwachung für GMP-Betriebe
- Mindestens zwei Jahre Erfahrung in einer GMP-Umgebung innerhalb eines ADC-Herstellungsumfelds, mit Fokus auf chemische Komponenten und Biokonjugation
- Starkes Wissen über internationale GMP/GDP-Vorschriften
- Fachkenntnisse in der Herstellung von ADC-Produkten sind sehr wünschenswert
- Durchsetzungsvermögen mit hervorragenden Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten, gepaart mit einem diplomatischen Ansatz
- Ein echter Teamplayer mit einer starken Qualitätsmentalität und einem lösungsorientierten Ansatz
- Fließende schriftliche und mündliche Kommunikation in Englisch und Deutsch
- Erfahrung im Management von CMOs oder externen Lieferanten ist von Vorteil
- Projektmanagementfähigkeiten sind ein Plus
- Bereitschaft zu Reisen von bis zu 10 % national und international
Exzellente Vorteile, Work-Life-Balance, Wachstum und Entwicklung, Gesundheits- und Wohlfühlunterstützung.
Senior Quality Manager CMO (m/f/x) Antibody Drug Conjugate (ADC) Manufacturing Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Daiichi Sankyo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in München nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Vorteile wie eine ausgewogene Work-Life-Balance und umfassende Gesundheits- und Wellnessangebote. Mit einem klaren Fokus auf persönliches Wachstum und Entwicklungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen eine Kultur der Innovation und Zusammenarbeit, die es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre Fähigkeiten zu erweitern und an bedeutenden Projekten im Bereich der biopharmazeutischen Forschung und Entwicklung mitzuwirken.
Kontaktdaten:
Daiichi Sankyo Europe GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Quality Manager CMO (m/f/x) Antibody Drug Conjugate (ADC) Manufacturing erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Unternehmenskultur und mögliche offene Stellen – oft erfährst du so mehr als in einer Stellenanzeige.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der Stelle anpasst. Zeig, dass du die Qualitätssicherung verstehst und wie du zur Verbesserung der Prozesse beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position und das Unternehmen.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und folge nach dem Gespräch nach! Ein kurzes Dankeschön per E-Mail kann einen bleibenden Eindruck hinterlassen und zeigt, dass du wirklich an der Position interessiert bist.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Quality Manager CMO (m/f/x) Antibody Drug Conjugate (ADC) Manufacturing mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Qualitätssicherung sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du für diese Rolle brennst!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Grammatik- und Rechtschreibfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles sorgfältig zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Verknüpfe deine Erfahrungen!:Stelle sicher, dass du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die direkt mit der Position als Senior Quality Manager CMO zusammenhängen. Zeig uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Herausforderung vorbereitet haben.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Qualitätsstandards
Mach dich mit den spezifischen Qualitätsstandards von Daiichi Sankyo vertraut, insbesondere im Hinblick auf GMP/GDP. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit ähnliche Standards in deiner Arbeit umgesetzt hast und sei bereit, konkrete Beispiele zu teilen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Rolle tief in der Qualitätssicherung verwurzelt ist, solltest du dich auf technische Fragen zu ADC-Herstellungsprozessen und Qualitätsmanagement vorbereiten. Überlege dir, welche Herausforderungen du in der Vergangenheit gemeistert hast und wie du diese Erfahrungen in die neue Position einbringen kannst.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
In dieser Position ist es wichtig, effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zu kommunizieren. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit CMOs oder anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Qualitätsprobleme zu lösen oder Informationen auszutauschen.
✨Sei bereit für Verhandlungen
Da du QAAs mit CMOs verhandeln musst, solltest du dich auf Fragen zur Verhandlungsführung vorbereiten. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit erfolgreich verhandelt hast und welche Strategien du anwendest, um zu einem für beide Seiten vorteilhaften Ergebnis zu kommen.
